Prévention du cancer du col de l'utérus grâce à une stratégie de dépistage et de traitement basée sur le VPH au Malawi

Le cancer du col de l'utérus est en grande partie évitable grâce au dépistage et à la thérapie préventive. Il s'agit d'un essai randomisé en grappes qui intégrera un nouvel algorithme de dépistage et de traitement du cancer du col de l'utérus dans les services de planification familiale volontaire (VFP) via deux modèles différents visant à réduire les obstacles au dépistage et au traitement dans les milieux à ressources limitées. Le modèle 1 implique : 1) un auto-prélèvement cervico-vaginal pour le VPH à haut risque (rh-VPH) en attendant des rendez-vous à la clinique VFP ou dans d'autres cliniques, 2) une inspection visuelle le jour même avec de l'acide acétique (IVA) pour ces femmes trouvées positives au VPH-hr par le test rapide GeneXpert HPV, et 3) un traitement de thermocoagulation le jour même pour les femmes positives au VPH éligibles à un traitement ablatif par VIA. Le modèle 2 offrira aux femmes les mêmes services que dans le modèle 1, mais elles auront également la possibilité d'effectuer un auto-prélèvement cervico-vaginal dans la communauté via des assistants de surveillance de la santé (HSA) qui apporteront leur échantillon de VPH à la clinique et informeront qu'ils retournent à la clinique pour une IVA et une éventuelle thermocoagulation le jour même si leur test hr-HPV est positif. Les participants seront recrutés dans 16 cliniques à forte prévalence du VIH à Lilongwe dans la région centrale ou à Zomba dans la région sud. L'objectif général du projet est de comparer l'efficacité et l'impact budgétaire de ces deux modèles pour éviter les cas potentiels de cancer du col de l'utérus et d'évaluer la mise en œuvre et l'acceptabilité des modèles dans plusieurs établissements de santé différents.

Une évaluation systématique de la mise en œuvre sera menée tout au long de la mise en œuvre des modèles attribués dans les établissements de santé de l'étude afin de déterminer le succès/l'échec de la prestation des ensembles d'interventions. L'équipe chargée de l'étude utilisera les méthodes mixtes suivantes d'évaluation de la collecte de données :

• Entretiens approfondis avec le personnel et les clients des établissements de santé sélectionnés à dessein dans les établissements échantillonnés (N = environ 60)
• Discussions de groupe (FGD) avec des prestataires de services en clinique et des HSA sélectionnés à dessein (N = environ 160)
• Observations hebdomadaires structurées de la prestation de services par des mentors cliniques à l'aide d'une liste de contrôle d'observation, pour observer le respect des normes, des directives et des protocoles d'intervention par les prestataires et les laboratoires
• Collecte agrégée de données quantitatives de routine sur l'utilisation des services à partir des registres adaptés de planification familiale et de dépistage du cancer du col de l'utérus
• Mise en place d'outils d'évaluation pour évaluer l'évolution de la charge de travail des prestataires
• Enquêtes de sortie des clientes auprès des femmes dans les zones desservies des établissements ciblés qui ont reçu ou refusé des services de planification familiale et/ou de dépistage du cancer du col de l'utérus dans l'établissement ou dans la communauté (N = environ 1 000)
• Études de temps et de mouvement pour observer les visites et le temps du personnel consacré aux procédures de conseil, de dépistage et de traitement, et à la gestion et au test des échantillons.

Enfin, une enquête finale auprès des ménages sera réalisée auprès d'un échantillon aléatoire de femmes sélectionnées dans toutes les zones de desserte des établissements (N = environ 8 000). Cette enquête posera des questions sur les informations démographiques de base, les informations sur la santé reproductive, le statut VIH, la distance jusqu'à l'établissement de santé le plus proche, l'utilisation antérieure de VFP, l'utilisation de VFP pendant la mise en œuvre du projet, les services de dépistage et de traitement préventif du cancer du col de l'utérus (CCSPT) reçus et tout CCSPT services reçus pendant la mise en œuvre du projet.