Forebygging av livmorhalskreft gjennom en HPV-basert screening-and-treat-strategi i Malawi

Livmorhalskreft kan i stor grad forebygges gjennom screening og forebyggende terapi. Dette er en randomisert klyngestudie som vil integrere en ny screening-and-treat-algoritme for livmorhalskreft i frivillige familieplanleggingstjenester (VFP) via to forskjellige modeller som tar sikte på å redusere barrierer for screening og behandling i ressursbegrensede omgivelser. Modell 1 innebærer: 1) cervico-vaginal selvprøvetaking for høyrisiko HPV (hr-HPV) mens man venter på avtaler ved VFP-klinikken eller andre klinikker, 2) visuell inspeksjon samme dag med eddiksyre (VIA) for disse kvinnene funnet å være hr-HPV-positive ved rask GeneXpert HPV-testing, og 3) samme dag termokoagulasjonsbehandling for HPV-positive kvinner som er kvalifisert for ablativ terapi ved VIA. Modell 2 vil tilby kvinner de samme tjenestene som i modell 1, men de vil også få muligheten til å utføre cervico-vaginal selvprøvetaking i samfunnet via Heath Surveillance Assistants (HSAs) som tar med HPV-prøven til klinikken og varsler dem å returnere til klinikken for VIA og mulig termokoagulasjon samme dag hvis deres hr-HPV-test er positiv. Deltakerne vil bli rekruttert fra 16 klinikker med høy hiv-prevalens i enten Lilongwe i den sentrale regionen eller Zomba i den sørlige regionen. Det overordnede målet med prosjektet er å sammenligne effektiviteten og budsjetteffekten til disse to modellene for å avverge potensielle tilfeller av livmorhalskreft og å evaluere implementeringen og akseptabiliteten av modellene i flere ulike helseinstitusjoner.

En systematisk implementeringsevaluering vil bli utført gjennom implementeringen av de tildelte modellene ved studiehelseinstitusjonene for å fastslå suksess/fiasko i levering av intervensjonspakker. Studieteamet vil bruke følgende datainnsamlingsvurderinger med blandet metode:

• Dybdeintervjuer med målrettet utvalgt helsepersonell og klienter i de utvalgte fasilitetene (N = ca. 60)
• Fokusgruppediskusjoner (FGDs) med målrettet utvalgte klinikktjenesteleverandører og HSAer (N = omtrent 160)
• Strukturerte ukentlige observasjoner av tjenestelevering av kliniske mentorer ved hjelp av en observasjonssjekkliste, for å observere leverandører og laboratorier etterlevelse av standarder, retningslinjer og intervensjonsprotokoller
• Samlet innsamling av rutinemessige kvantitative tjenesteutnyttelsesdata fra tilpasset familieplanlegging og screeningregistre for livmorhalskreft
• Implementering av vurderingsverktøy for å vurdere endringer i tjenesteleverandørers arbeidsmengde
• Kundeutgangsundersøkelser med kvinner i nedslagsfeltet til de målrettede fasilitetene som mottok eller avslo familieplanlegging og/eller screening for livmorhalskreft ved innretningen eller i samfunnet (N= ca. 1000)
• Tids- og bevegelsesstudier for å observere besøk og ansattes tid brukt på rådgivning, screening og behandlingsprosedyrer, og håndtering og testing av prøver.

Til slutt vil det bli gjennomført en husholdningsundersøkelse blant et tilfeldig utvalg kvinner valgt fra alle anleggets nedslagsfelt (N= ca. 8 000). Denne undersøkelsen vil stille spørsmål om grunnleggende demografisk informasjon, informasjon om reproduktiv helse, HIV-status, avstand til nærmeste helseinstitusjon, tidligere VFP-bruk, VFP-bruk under prosjektgjennomføring, tidligere mottatt livmorhalskreftscreening og forebyggende terapi (CCSPT) og eventuelle CCSPT tjenester mottatt under prosjektgjennomføringen.