Профилактика рака шейки матки с помощью стратегии скрининга и лечения на основе ВПЧ в Малави

Рак шейки матки в значительной степени можно предотвратить с помощью скрининга и профилактической терапии. Это кластерное рандомизированное исследование, которое интегрирует новый алгоритм скрининга и лечения рака шейки матки в службы добровольного планирования семьи (ДСП) с помощью двух разных моделей, направленных на снижение барьеров для скрининга и лечения в условиях ограниченных ресурсов. Модель 1 включает: 1) цервико-вагинальный самостоятельный забор образцов на ВПЧ высокого риска (hr-HPV) во время ожидания приема в клинике VFP или других клиниках, 2) визуальный осмотр в тот же день с уксусной кислотой (VIA) для этих женщин экспресс-тестирование на ВПЧ GeneXpert показало положительную реакцию на ВПЧ, и 3) термокоагуляция в тот же день для ВПЧ-положительных женщин, которым показана абляционная терапия с помощью VIA. Модель 2 будет предлагать женщинам те же услуги, что и Модель 1, но им также будет предоставлена ​​возможность самостоятельно брать пробы из шейки матки и влагалища в сообществе через помощников по наблюдению за здоровьем (HSA), которые принесут свой образец ВПЧ в клинику и уведомят об этом. им вернуться в клинику для VIA и возможной термокоагуляции в тот же день, если их тест на hr-HPV положительный. Участники будут набраны из 16 клиник с высоким уровнем распространенности ВИЧ либо в Лилонгве в Центральном регионе, либо в Зомбе в Южном регионе. Общая цель проекта состоит в том, чтобы сравнить эффективность и влияние этих двух моделей на бюджет для предотвращения потенциальных случаев рака шейки матки, а также оценить внедрение и приемлемость моделей в различных медицинских учреждениях.

Систематическая оценка внедрения будет проводиться на протяжении всего внедрения назначенных моделей в исследуемых медицинских учреждениях для определения успеха/неудачи в предоставлении пакетов вмешательств. Исследовательская группа будет использовать следующие смешанные методы оценки сбора данных:

• Углубленные интервью с специально отобранными сотрудниками медицинских учреждений и клиентами в выбранных учреждениях (N = примерно 60)
• Обсуждения в фокус-группах (ФГД) с специально отобранными поставщиками услуг в клинике и HSA (N = примерно 160)
• Структурированные еженедельные наблюдения за оказанием услуг клиническими наставниками с использованием контрольного списка для наблюдения за соблюдением поставщиками и лабораториями стандартов, руководств и протоколов вмешательства.
• Совокупный сбор рутинных количественных данных об использовании услуг из адаптированных регистров планирования семьи и скрининга на рак шейки матки
• Внедрение инструментов оценки для оценки изменений в рабочей нагрузке поставщиков услуг
• Опросы клиентов на выходе с участием женщин в зонах охвата целевых учреждений, которые получали или отказывались от услуг планирования семьи и/или скрининга на рак шейки матки в учреждении или в сообществе (N = примерно 1000)
• Исследования времени и движения для наблюдения за визитами и временем, затрачиваемым персоналом на консультирование, процедуры скрининга и лечения, а также на работу с образцами и их тестирование.

Наконец, заключительное обследование домохозяйств будет проведено среди случайной выборки женщин, отобранных из всех районов охвата медицинских учреждений (N = приблизительно 8 000 человек). В этом опросе будут заданы вопросы об основных демографических данных, информации о репродуктивном здоровье, ВИЧ-статусе, расстоянии до ближайшего медицинского учреждения, предшествующем использовании ВПП, использовании ВПП во время реализации проекта, предшествующих услугах по скринингу рака шейки матки и профилактической терапии (CCSPT), а также любых CCSPT. услуги, полученные в ходе реализации проекта.