Prevención del cáncer de cuello uterino a través de una estrategia de detección y tratamiento basada en el VPH en Malawi

El cáncer de cuello uterino se puede prevenir en gran medida mediante la detección y la terapia preventiva. Este es un ensayo aleatorizado por grupos que integrará un nuevo algoritmo de detección y tratamiento del cáncer de cuello uterino en los servicios de planificación familiar voluntaria (VFP) a través de dos modelos diferentes destinados a reducir las barreras para la detección y el tratamiento en entornos con recursos limitados. El modelo 1 incluye: 1) auto-muestreo cervico-vaginal para VPH de alto riesgo (VPH-ar) mientras espera citas en la clínica VFP u otras clínicas, 2) inspección visual el mismo día con ácido acético (VIA) para esas mujeres hr-HPV positivo mediante la prueba rápida GeneXpert HPV, y 3) tratamiento de termocoagulación en el mismo día para mujeres HPV positivas que son elegibles para terapia ablativa por IVAA. El Modelo 2 ofrecerá a las mujeres los mismos servicios que en el Modelo 1, pero también se les dará la opción de realizar auto-muestreos cervico-vaginales en la comunidad a través de Asistentes de Vigilancia de la Salud (HSA) que traerán su muestra de VPH a la clínica y notificarán que regresen a la clínica para la IVAA y posible termocoagulación el mismo día si su prueba de VPH-AR es positiva. Los participantes serán reclutados de 16 clínicas de alta prevalencia del VIH en Lilongwe en la Región Central o Zomba en la Región Sur. El objetivo general del proyecto es comparar la eficacia y el impacto presupuestario de estos dos modelos para evitar posibles casos de cáncer de cuello uterino y evaluar la implementación y aceptabilidad de los modelos en múltiples entornos de establecimientos de salud diferentes.

Se llevará a cabo una evaluación sistemática de la implementación a lo largo de la implementación de los modelos asignados en los establecimientos de salud del estudio para determinar el éxito/fracaso en la entrega de los paquetes de intervención. El equipo de estudio empleará las siguientes evaluaciones de recopilación de datos de método mixto:

• Entrevistas en profundidad con el personal y los clientes de los centros de salud seleccionados intencionalmente en los centros de la muestra (N = aproximadamente 60)
• Discusiones de grupos focales (FGD) con proveedores de servicios en la clínica seleccionados intencionalmente y HSA (N = aproximadamente 160)
• Observaciones semanales estructuradas de la prestación de servicios por parte de mentores clínicos utilizando una lista de verificación de observación, para observar el cumplimiento de los estándares, las pautas y los protocolos de intervención por parte de los proveedores y los laboratoristas.
• Recopilación agregada de datos cuantitativos habituales sobre la utilización de los servicios a partir de registros adaptados de planificación familiar y detección del cáncer cervicouterino
• Implementación de herramientas de evaluación para evaluar los cambios en la carga de trabajo de los proveedores de servicios
• Encuestas de salida de clientes con mujeres en las áreas de captación de los establecimientos seleccionados que recibieron o rechazaron servicios de planificación familiar y/o detección de cáncer de cuello uterino en el establecimiento o en la comunidad (N= aproximadamente 1000)
• Estudios de tiempo y movimiento para observar las visitas y el tiempo que el personal dedica a los procedimientos de consejería, detección y tratamiento, y al manejo y análisis de especímenes.

Finalmente, se completará una Encuesta de hogares de línea final entre una muestra aleatoria de mujeres seleccionadas de todas las áreas de captación de las instalaciones (N= aproximadamente 8,000). Esta encuesta hará preguntas sobre información demográfica básica, información sobre salud reproductiva, estado del VIH, distancia al centro de salud más cercano, uso previo de VFP, uso de VFP durante la implementación del proyecto, servicios previos de detección y terapia preventiva del cáncer de cuello uterino (CCSPT) recibidos y cualquier CCSPT servicios recibidos durante la ejecución del proyecto.