Preventie van baarmoederhalskanker door middel van een HPV-gebaseerde Screen-and-treat-strategie in Malawi

Baarmoederhalskanker is grotendeels te voorkomen door screening en preventieve therapie. Dit is een clustergerandomiseerde studie die een nieuw algoritme voor het screenen en behandelen van baarmoederhalskanker zal integreren in diensten voor vrijwillige gezinsplanning (VFP) via twee verschillende modellen die gericht zijn op het verminderen van belemmeringen voor screening en behandeling in omgevingen met beperkte middelen. Model 1 omvat: 1) cervico-vaginale zelfafname voor hoog-risico HPV (hr-HPV) tijdens het wachten op afspraken bij de VFP-kliniek of andere klinieken, 2) visuele inspectie op dezelfde dag met azijnzuur (VIA) voor die vrouwen hr-HPV-positief bevonden door snelle GeneXpert HPV-testen, en 3) dezelfde dag thermocoagulatiebehandeling voor HPV-positieve vrouwen die in aanmerking komen voor ablatieve therapie door VIA. Model 2 biedt vrouwen dezelfde diensten als in Model 1, maar ze krijgen ook de mogelijkheid om cervico-vaginale zelfafname in de gemeenschap uit te voeren via Heath Surveillance Assistants (HSA's) die hun HPV-monster naar de kliniek brengen en op de hoogte stellen hen om terug te keren naar de kliniek voor VIA en mogelijk dezelfde dag thermocoagulatie als hun hr-HPV-test positief is. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit 16 klinieken met een hoge hiv-prevalentie in Lilongwe in de centrale regio of Zomba in de zuidelijke regio. De brede doelstelling van het project is om de effectiviteit en budgettaire impact van deze twee modellen voor het afwenden van mogelijke gevallen van baarmoederhalskanker te vergelijken en om de implementatie en aanvaardbaarheid van de modellen in meerdere verschillende zorginstellingen te evalueren.

Er zal een systematische implementatie-evaluatie worden uitgevoerd tijdens de implementatie van de toegewezen modellen in de gezondheidsfaciliteiten van het onderzoek om het succes/falen van de levering van interventiepakketten te bepalen. Het onderzoeksteam zal de volgende beoordelingen van gegevensverzameling met gemengde methoden gebruiken:

• Diepte-interviews met doelbewust geselecteerde medewerkers en cliënten van zorginstellingen in de instellingen in de steekproef (N = ongeveer 60)
• Focusgroepdiscussies (FGD's) met doelbewust geselecteerde dienstverleners in de kliniek en HSA's (N = ongeveer 160)
• Gestructureerde wekelijkse observaties van de dienstverlening door klinische mentoren met behulp van een observatiechecklist, om te observeren dat zorgverleners en laboranten zich houden aan normen, richtlijnen en interventieprotocollen
• Geaggregeerde verzameling van routinematige kwantitatieve gegevens over het gebruik van diensten uit registers voor aangepaste gezinsplanning en screening op baarmoederhalskanker
• Implementatie van beoordelingstools om veranderingen in de werklast van dienstverleners te beoordelen
• Client Exit Surveys met vrouwen in de verzorgingsgebieden van de doelfaciliteiten die diensten voor gezinsplanning en/of baarmoederhalskankerscreening ontvingen of weigerden in de instelling of in de gemeenschap (N= ongeveer 1.000)
• Tijd- en bewegingsstudies om bezoeken en personeelstijd te observeren die wordt besteed aan counseling, screening en behandelingsprocedures, en het beheren en testen van monsters.

Ten slotte zal een Endline Household Survey worden uitgevoerd onder een willekeurige steekproef van vrouwen die zijn geselecteerd uit alle verzorgingsgebieden van de voorzieningen (N= ongeveer 8.000). Deze enquête zal vragen stellen over demografische basisinformatie, informatie over reproductieve gezondheid, hiv-status, afstand tot de dichtstbijzijnde gezondheidsinstelling, eerder gebruik van VFP, gebruik van VFP tijdens projectimplementatie, eerdere ontvangen screening op baarmoederhalskanker en preventieve therapie (CCSPT) en eventuele CCSPT diensten ontvangen tijdens de uitvoering van het project.