Zapobieganie rakowi szyjki macicy poprzez strategię Screen-and-treat opartą na HPV w Malawi

Rakowi szyjki macicy można w dużej mierze zapobiegać poprzez badania przesiewowe i terapię zapobiegawczą. Jest to randomizowane badanie klastrowe, które zintegruje nowy algorytm badania i leczenia raka szyjki macicy z usługami dobrowolnego planowania rodziny (VFP) za pośrednictwem dwóch różnych modeli, których celem jest zmniejszenie barier w badaniach przesiewowych i leczeniu w warunkach ograniczonych zasobów. Model 1 obejmuje: 1) samodzielne pobieranie próbek z szyjki macicy i pochwy w kierunku HPV wysokiego ryzyka (hr-HPV) podczas oczekiwania na wizytę w przychodni VFP lub innych poradniach, 2) jednodniowe oględziny z kwasem octowym (VIA) dla tych kobiet hr-HPV-dodatnich w szybkim teście GeneXpert HPV oraz 3) jednodniowe leczenie termokoagulacyjne kobiet HPV-dodatnich, które kwalifikują się do terapii ablacyjnej metodą VIA. Model 2 będzie oferował kobietom te same usługi, co w Modelu 1, ale otrzymają one również możliwość samodzielnego pobierania próbek szyjki macicy i pochwy w społeczności za pośrednictwem asystentów ds. ich powrót do kliniki na VIA i ewentualną termokoagulację tego samego dnia, jeśli ich test hr-HPV jest pozytywny. Uczestnicy będą rekrutowani z 16 klinik o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia wirusa HIV w Lilongwe w Regionie Centralnym lub Zomba w Regionie Południowym. Ogólnym celem projektu jest porównanie skuteczności i wpływu budżetowego tych dwóch modeli na zapobieganie potencjalnym przypadkom raka szyjki macicy oraz ocena wdrożenia i akceptowalności modeli w wielu różnych placówkach opieki zdrowotnej.

Systematyczna Ocena Wdrożenia będzie prowadzona przez cały okres wdrażania przypisanych modeli w badanych placówkach zdrowotnych w celu określenia sukcesu/porażki w dostarczaniu pakietów interwencyjnych. Zespół badawczy zastosuje następujące oceny zbierania danych metodą mieszaną:

• Wywiady pogłębione z celowo dobranymi pracownikami placówek służby zdrowia i klientami w wybranych placówkach (N = około 60)
• Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) z celowo wybranymi dostawcami usług w klinice i HSA (N = około 160)
• Ustrukturyzowane cotygodniowe obserwacje świadczenia usług przez mentorów klinicznych przy użyciu listy kontrolnej obserwacji, aby obserwować przestrzeganie przez świadczeniodawców i laboratoriów standardów, wytycznych i protokołów interwencji
• Zagregowane zbieranie rutynowych ilościowych danych dotyczących wykorzystania usług z dostosowanych rejestrów planowania rodziny i badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
• Wdrożenie narzędzi oceny do oceny zmian w obciążeniu usługodawców
• Ankiety klientów wychodzących z kobietami w rejonach docelowych placówek, które otrzymały lub odrzuciły usługi planowania rodziny i/lub badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w placówce lub w społeczności (N= około 1000)
• Badania czasu i ruchu w celu obserwacji wizyt i czasu personelu poświęconego na poradnictwo, badania przesiewowe i procedury leczenia oraz zarządzanie i testowanie próbek.

Na koniec ankieta Endline Household zostanie przeprowadzona na losowej próbie kobiet wybranych ze wszystkich obszarów zlewni placówek (N= około 8000). Ta ankieta będzie zawierała pytania dotyczące podstawowych danych demograficznych, informacji dotyczących zdrowia reprodukcyjnego, statusu HIV, odległości do najbliższej placówki służby zdrowia, wcześniejszego korzystania z VFP, korzystania z VFP podczas realizacji projektu, otrzymanych wcześniej badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i usług terapii zapobiegawczej (CCSPT) oraz wszelkich CCSPT usługi otrzymane w trakcie realizacji projektu.