マラウイにおける HPV ベースのスクリーニングと治療戦略による子宮頸がんの予防

子宮頸がんは、スクリーニングと予防療法によって大部分が予防可能です。 これは、リソースが限られた環境でのスクリーニングと治療に対する障壁を減らすことを目的とした2つの異なるモデルを介して、新しい子宮頸がんのスクリーニングと治療アルゴリズムを自発的家族計画（VFP）サービスに統合するクラスター無作為化試験です。 モデル 1 には以下が含まれます: 1) VFP クリニックまたは他のクリニックでの予約を待っている間のハイリスク HPV (hr-HPV) の子宮頸部膣セルフサンプリング、2) それらの女性のための酢酸 (VIA) による同日目視検査GeneXpert HPV 迅速検査により hr-HPV 陽性であることが判明し、3) VIA による切除療法の対象となる HPV 陽性女性に対する同日熱凝固治療。 モデル 2 はモデル 1 と同じサービスを女性に提供しますが、HPV サンプルを診療所に持ってきて通知するヒース監視アシスタント (HSA) を介して、コミュニティで子宮頸部膣のセルフサンプリングを実行するオプションも与えられます。 hr-HPV 検査が陽性の場合は、VIA および同日熱凝固検査を受けるためにクリニックに戻るようにします。 参加者は、中部地域のリロングウェまたは南部地域のゾンバにある HIV 感染率の高い 16 のクリニックから募集されます。 このプロジェクトの広範な目的は、潜在的な子宮頸がんの症例を回避するためのこれら 2 つのモデルの有効性と予算への影響を比較し、複数の異なる医療施設環境でのモデルの実装と受容性を評価することです。

体系的な実装評価は、介入パッケージの配信の成功/失敗を判断するために、研究医療施設で割り当てられたモデルの実装全体で実施されます。 調査チームは、次の混合方法のデータ収集評価を採用します。

• サンプリングされた施設で、意図的に選択された医療施設のスタッフとクライアントへの詳細なインタビュー (N = 約 60)
• 意図的に選択されたクリニック内サービスプロバイダーおよび HSA とのフォーカスグループディスカッション (FGD) (N = 約 160)
• 観察チェックリストを使用して、臨床メンターによるサービス提供の構造化された毎週の観察により、プロバイダーと検査室が標準、ガイドライン、および介入プロトコルを遵守していることを観察します
• 適応された家族計画および子宮頸がん検診登録簿からの定期的な定量的サービス利用データの収集
• サービス プロバイダーのワークロードの変化を評価するための評価ツールの実装
• 施設またはコミュニティで家族計画および/または子宮頸がん検診サービスを受けた、または辞退した、対象施設の集水域にいる女性に対するクライアント出口調査 (N= 約 1,000)
• カウンセリング、スクリーニングと治療手順、標本の管理と検査に費やされた訪問とスタッフの時間を観察するための時間と動きの研究。

最後に、すべての施設の集水域から選択された女性の無作為抽出サンプル (N= 約 8,000) に対してエンドライン世帯調査が行われます。 この調査では、基本的な人口統計情報、リプロダクティブ ヘルス情報、HIV 感染状況、最寄りの医療施設までの距離、以前の VFP の使用、プロジェクト実施中の VFP の使用、以前に受けた子宮頸がんのスクリーニングと予防療法 (CCSPT) サービス、および CCSPT について質問します。プロジェクトの実施中に受けたサービス。