Kostmetoder för att stoppa högt blodtryck för diabetes (DASH4D)
21 april 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Försök med kostmetoder för att stoppa högt blodtryck för diabetes
Syftet med DASH4D-studien är att fastställa effekterna, ensamma och kombinerade, av (a) DASH4D-dieten (en DASH-liknande diet anpassad för personer med diabetes) kontra jämförelsediet som är typisk för vad många amerikaner äter och (b) ) lägre natriumintag vs. högre natriumintag på blodtryck (BP).
Kärndesignen är en en-plats, 4-period, crossover-utfodringsstudie med 5-veckorsperioder.
Deltagarna matas var och en av fyra isokaloriska dieter, presenterade i slumpmässig ordning.
Den primära kontrasten av intresse är DASH4D-diet med lägre natrium jämfört med jämförelsediet med högre natrium.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos personer med och utan diabetes är förhöjt blodtryck (BP) den främsta orsaken till stroke och en viktig riskfaktor för andra hjärt-kärlsjukdomar, inklusive kranskärlssjukdom och hjärtsvikt. Strategier som effektivt sänker blodtrycket inkluderar läkemedelsbehandling och livsstilsförändringar. Livsstilsförändringar, särskilt kostmetoder, har visat sig sänka blodtrycket hos personer utan diabetes. Det finns dock en slående brist på bevis på BP-sänkande, livsstilsförändringar, förutom viktminskning, hos personer med diabetes. DASH4D-försöket är utformat för att tillhandahålla dessa bevis.
DASH4D-prövningen bygger på utredarnas erfarenhet av fyra NIH-sponsrade matningsstudier (DASH, DASH-Sodium, OmniHeart och OmniCarb). Försöket kommer att inkludera cirka 100 vuxna med typ 2-diabetes, systoliskt BP 120-159 mmHg och diastoliskt BP
Kärndesignen är en fyra-periods, single site, crossover-matningsstudie med 5-veckorsperioder. Deltagarna matas med var och en av fyra isokaloriska dieter, presenterade i slumpmässig ordning:
- DASH4D-diet med lägre natrium
- DASH4D-diet med högre natrium
- jämförelse kost med lägre natrium
- jämförelse diet med högre natrium.
Den primära kontrasten av intresse är DASH4D-dieten med lägre natrium jämfört med jämförelsedieten med högre natrium.
DASH4D-dieten liknar den ursprungliga DASH-dieten, men är lägre i kolhydrater och högre i omättat fett än den ursprungliga DASH-dieten, och är därför mer förenlig med kostrekommendationer för personer med diabetes än den ursprungliga DASH-dieten. Jämförelsedieten speglar vad många personer med diabetes för närvarande konsumerar. Det lägre natriumintaget på cirka 1500 mg/dag (vid 2000 kcal) har visat sig sänka blodtrycket hos personer utan diabetes och har rekommenderats i vissa kostråd. Det högre natriumintaget på cirka 3700 mg/dag (vid 2000 kcal) är baserat på uppskattat genomsnittligt intag i USA.
Resultaten mäts i slutet av varje utfodringsperiod. Det primära resultatet är kontorsbaserat systoliskt blodtryck i slutet av perioden. Andra utfall är diastoliskt blodtryck, mått på glykemi, plasmalipidriskfaktorer, patientsymptom och uppskattad risk för hjärt-kärlsjukdom.
I likhet med utredarnas tidigare utfodringsstudier förväntar sig utredarna att resultaten av DASH4D-studien kommer att omedelbart tillämpas på folkhälsan och kliniska riktlinjer och kommer att påverka näringspolitiken. Dessutom kommer försöket att tillhandahålla en rigorös plattform för att bedöma effekten av diet- och natriumintag på en mängd andra resultat hos personer med typ 2-diabetes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21207
- Johns Hopkins ProHealth
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- 18 år eller äldre
- Diabetes mellitus typ 2 definierad av HbA1c ≥6,5 % eller behandling av diabetes med diabetesmedicin(er)
- Baslinje systoliskt BP på 120-159 mmHg (baserat i genomsnitt över 3 screeningbesök)
- Baslinje diastoliskt BP
- Vill och kan äta på plats för en måltid per dag, 3 dagar i veckan, och endast äta och all mat som tillhandahålls som en del av studiedieten under de kontrollerade matningsperioderna (inkörningsperioder och fyra 5-veckors utfodringsperioder). Observera att den faktiska frekvensen av middagar på plats kan vara färre än 3 dagar i veckan på grund av covid-relaterade restriktioner, men deltagarna måste fortfarande vara på plats för att hämta mat och vägas 3 dagar i veckan, och kommer fortfarande att förväntas att ha måltider övervakade (personligen eller på distans) för en måltid per dag, 3 dagar i veckan.
- Villig och kan genomföra nödvändiga mätprocedurer
- Ha tillgång till en mobil enhet eller dator med videokonferensmöjligheter, eller var villig att använda en enhet för videokonferenser som tillhandahålls av studien
EXKLUSIONS KRITERIER:
Laboratorieundantag
- Serumkalium ≥5,2 mmol/L eller
- Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
- HbA1c>9,0 %
Uteslutningar av läkemedel
Instabil dos (dvs förändring under de 2 månaderna före screening eller före randomisering) av något av följande:
- Antihypertensiva mediciner
- Natrium-glukos co-transporter 2 (SGLT2) hämmare eller glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonister
- Stimulerande medel, inklusive orala mediciner för astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Hormonersättningsterapi eller sköldkörtelhormon
- Viktökande psykotropa medel, inklusive antipsykotiska medel, litium och mirtazapin
Användning av något av följande läkemedel:
- Kaliumtillskott, utom om det ingår i ett multivitamin
- Prandialt eller kortverkande insulin
- GLP-1-receptoragonist vid viktminskningsdos
- Warfarin (Coumadin)
- Kronisk oral kortikosteroid (intermittent användning är okej)
- Viktminskningsmediciner
- Ovilja att behålla samma dos av vitaminer, mineraler och botaniska tillskott
- Alla läkemedel som inte är förenliga med deltagande enligt utredarnas beslut
Medicinhistoriska undantag
- Typ 1 diabetes
- Hypoglykemi som kräver sjukhusvistelse eller hjälp av en annan person under de senaste 12 månaderna
- Aktiv hjärt-kärlsjukdom eller någon händelse under de senaste 6 månaderna, inklusive kransartär bypasstransplantation (CABG), perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA), hjärtinfarkt (MI), cerebrovaskulär olycka (CVA) eller kronisk hjärtsvikt (CHF) exacerbation som kräver Sjukhusintagning
- Cancerdiagnos eller behandling under de senaste 2 åren (icke-melanom hudcancer eller lokaliserad bröst- eller prostatacancer som inte kräver systemisk terapi är acceptabelt)
- Aktiv inflammatorisk tarmsjukdom, tarmresektion, malabsorptivt syndrom, pankreatit (episod inom det senaste året) eller historia av bariatrisk kirurgi
- Graviditet eller amning eller planerad graviditet
- Varje akutmottagning (ED) besök för astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) under de senaste 6 månaderna
- Alla andra allvarliga sjukdomar eller tillstånd som inte är förenliga med deltagande som bestämts av utredarna
Fysiska uteslutningar
- Kroppsvikt >420 pund
- Armomkrets ≥50cm
- Viktminskning eller ökning av >5,0 % av kroppsvikten under föregående 2 månader
Livsstil och andra undantag
- Betydande födoämnesallergier, preferenser, intoleranser eller dietkrav som skulle störa att följa dieten
- Kan inte själv övervaka glukos vid behov
- Konsumtion av mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka eller konsumtion av mer än 6 drinkar vid ett eller flera tillfällen per vecka
- Störning av aktiv substans som skulle störa deltagande
- Deltagande i eller planerar att starta viktminskningsprogram
- Nuvarande deltagande i en annan klinisk prövning
- Planerar att lämna området innan studiens slut
- Utredarens bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DASH4D-diet med lägre natrium
DASH-liknande kostmönster, modifierat för personer med diabetes, med natriumhalt på 1500 mg/dag
|
DASH står för "Dietary Approaches to Stop Hypertension".
DASH-dieten är en hälsosam diet som sänker blodtrycket.
DASH-dieten betonar frukt, grönsaker och mejeriprodukter med låg fetthalt; inkluderar fullkorn, fjäderfä, fisk och nötter; och reduceras i rött kött, godis och sockerhaltiga drycker.
DASH4D-kostmönstret är en version av DASH-dieten som är lägre i kolhydrater.
1500 mg/dag natrium (vid 2000 kilokalorinivån)
|
|
Aktiv komparator: DASH4D-diet med högre natrium
DASH-liknande kostmönster, modifierat för personer med diabetes, med natriumhalt på 3700 mg/dag
|
DASH står för "Dietary Approaches to Stop Hypertension".
DASH-dieten är en hälsosam diet som sänker blodtrycket.
DASH-dieten betonar frukt, grönsaker och mejeriprodukter med låg fetthalt; inkluderar fullkorn, fjäderfä, fisk och nötter; och reduceras i rött kött, godis och sockerhaltiga drycker.
DASH4D-kostmönstret är en version av DASH-dieten som är lägre i kolhydrater.
3700 mg/dag natrium (vid 2000 kilokalorinivån)
|
|
Aktiv komparator: Jämförelsediet med lägre natrium
Kostmönster som är typiskt för vad många amerikaner med diabetes äter, med natriumhalt på 1500 mg/dag
|
Jämförelsekostmönstret är baserat på en typisk amerikansk diet, med makronäringsfördelningar i allmänhet vid genomsnittet av typiskt amerikanskt intag, och mikronäringsämnesmål i allmänhet nära den 25:e percentilen av vanligt amerikanskt intag (med undantag för natrium).
1500 mg/dag natrium (vid 2000 kilokalorinivån)
|
|
Övrig: Jämförelsediet med högre natrium
Kostmönster som är typiskt för vad många amerikaner med diabetes äter, med natriumhalt på 3700 mg/dag
|
Jämförelsekostmönstret är baserat på en typisk amerikansk diet, med makronäringsfördelningar i allmänhet vid genomsnittet av typiskt amerikanskt intag, och mikronäringsämnesmål i allmänhet nära den 25:e percentilen av vanligt amerikanskt intag (med undantag för natrium).
3700 mg/dag natrium (vid 2000 kilokalorinivån)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded.
Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean systolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as the primary outcome.
|
At the end of 5-week feeding period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded.
Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean diastolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as a secondary outcome.
|
At the end of 5-week feeding period
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glycated Albumin Level
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
Glycated albumin percentage (%).
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Fructosamine Level
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
Fructosamine level in mmol/L.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Fasting Glucose Level
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
Fasting glucose level in mg/dL.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c) Level
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
HbA1c percentage (%).
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Cardiovascular Disease (CVD) Risk Percentage
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
Current 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk will be reported as a percent, using the American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) ASCVD risk equation.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Total Cholesterol Level
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
Total cholesterol level in mg/dL.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol Level
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
LDL cholesterol level in mg/dL.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol Level
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
HDL cholesterol level in mg/dL.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Triglyceride Level
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
Triglyceride level in mg/dL.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Presence of Orthostatic Hypotension
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds.
The average of these three readings will be used as the supine blood pressure.
Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each.
The average of these three readings will be used as the standing blood pressure.
Presence of orthostatic hypotension will be defined as ≥ 20 mmHg drop in systolic blood pressure or a ≥ 10 mmHg drop in diastolic blood pressure upon standing.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Postural Change in Systolic Blood Pressure
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds.
The average of these three readings will be used as the supine blood pressure.
Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each.
The average of these three readings will be used as the standing blood pressure.
Change in systolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Postural Change in Diastolic Blood Pressure
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds.
The average of these three readings will be used as the supine blood pressure.
Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each.
The average of these three readings will be used as the standing blood pressure.
Change in diastolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Symptoms Experienced by Participants as Assessed by a Questionnaire
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
Participants will complete a questionnaire about symptoms experienced while on each diet, including symptoms related to fall risk (e.g., feeling faint), food intake and output (e.g., bloating, constipation), fluid intake and output (e.g., excessive thirst), and general symptoms (e.g., fatigue or low energy).
Participants will be asked to rate each listed symptom as: did not occur, mild, moderate, or severe.
Score range 0-69, higher score worse symptoms.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Mean Continuous Glucose Monitoring Sensor Glucose
Tidsram: 14-day wear period during weeks 3-5
|
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The mean of these glucose measurements (in mg/dL) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
|
14-day wear period during weeks 3-5
|
|
Percentage of Time Glucose Between 70 and 180 mg/dL
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was between 70 and 180 mg/dL (time-in-range) during 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Glucose Coefficient of Variation (%)
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The glucose coefficient of variation (standard deviation divided by mean glucose, multiplied by 100 and expressed as a percent) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Glucose Standard Deviation
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The standard deviation of glucose measurements (in mg/dL) will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Percentage of Time Glucose Above 180 mg/dL
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Percentage of Time Glucose Above 250 mg/dL
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Percentage of Time Glucose Below 70 mg/dL
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Percentage of Time Glucose Below 54 mg/dL
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Percentage of Time Glucose Between 70 to 140 mg/dL
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was between 70 and 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Percentage of Time Glucose Above 140 mg/dL
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was above 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Proportion of Participants With >70% Time Glucose Between 70 to 180 mg/dL
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The proportion of participants that spent >70% of time with glucose between 70 and 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Proportion of Participants With Glucose Coefficient of Variation <36%
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The proportion of participants with a glucose coefficient of variation <36% during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Proportion of Participants With <25% Time Glucose Above 180 mg/dL
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The proportion of participants that spent <25% of time with glucose above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Proportion of Participants With <5% Time Glucose Above 250 mg/dL
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The proportion of participants that spent <5% of time with glucose above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Proportion of Participants With <4% Time Glucose Below 70 mg/dL
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The proportion of participants that spent <4% of time with glucose below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
|
Proportion of Participants With <1% Time Glucose Below 54 mg/dL
Tidsram: At the end of 5-week feeding period
|
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The proportion of participants that spent <1% of time with glucose below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
|
At the end of 5-week feeding period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lawrence Appel, MD, MPH, Johns Hopkins University
- Huvudutredare: Hsin Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University
- Huvudutredare: Scott Pilla, MD, MHS, Johns Hopkins University
- Huvudutredare: Elizabeth Selvin, PhD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fang M, Wang D, Rebholz CM, Echouffo-Tcheugui JB, Tang O, Wang NY, Mitchell CM, Pilla SJ, Appel LJ, Selvin E. DASH4D diet for glycemic control and glucose variability in type 2 diabetes: a randomized crossover trial. Nat Med. 2025 Oct;31(10):3309-3316. doi: 10.1038/s41591-025-03823-3. Epub 2025 Aug 5.
- Pilla SJ, Yeh HC, Mitchell CM, Miller ER 3rd, Oh S, White K, Durkin N, Stein AA, Charleston JB, Lu M, Hu X, Wu B, Selvin E, Fang M, Maruthur NM, Juraschek SP, Mueller NT, Wang NY, Appel LJ; DASH4D Collaborative Research Group. Dietary Patterns, Sodium Reduction, and Blood Pressure in Type 2 Diabetes: The DASH4D Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Aug 1;185(8):937-946. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.1580.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Första postat (Faktisk)
27 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00232059
- R01DK128900 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .