Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní přístupy k zastavení hypertenze pro diabetes (DASH4D)

21. dubna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Cílem studie DASH4D je určit účinky, samotné a kombinované, a) diety DASH4D (dieta ve stylu DASH upravená pro lidi s diabetem) vs. srovnávací dieta, která je typická pro to, co jí mnoho Američanů a (b ) nižší příjem sodíku vs. vyšší příjem sodíku na krevní tlak (BP). Základním návrhem je jednomístná, 4dobá, zkřížená studie krmení s 5týdenními obdobími. Účastníci jsou krmeni každou ze čtyř izokalorických diet, prezentovaných v náhodném pořadí. Primárním kontrastem zájmu je dieta DASH4D s nižším obsahem sodíku vs. srovnávací dieta s vyšším obsahem sodíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U osob s diabetem i bez něj je zvýšený krevní tlak (BP) hlavní příčinou mrtvice a hlavním rizikovým faktorem pro další kardiovaskulární onemocnění, včetně ischemické choroby srdeční a srdečního selhání. Mezi strategie, které účinně snižují TK, patří medikamentózní terapie a úprava životního stylu. Bylo prokázáno, že úpravy životního stylu, zejména dietní přístupy, snižují TK u osob bez diabetu. Existuje však zarážející nedostatek důkazů o snížení krevního tlaku a úpravách životního stylu, jiných než je ztráta hmotnosti, u osob s diabetem. Studie DASH4D je navržena tak, aby poskytla tyto důkazy.

Studie DASH4D staví na zkušenostech výzkumníků ze čtyř studií krmení sponzorovaných NIH (DASH, DASH-Sodium, OmniHeart a OmniCarb). Do studie bude zařazeno přibližně 100 dospělých s diabetem 2. typu, systolickým TK 120-159 mmHg a diastolickým TK

Základním návrhem je čtyřdobá, jednomístná, zkřížená studie krmení s 5týdenní periodou. Účastníci dostávají každou ze čtyř izokalorických diet v náhodném pořadí:

  1. DASH4D dieta s nižším obsahem sodíku
  2. DASH4D dieta s vyšším obsahem sodíku
  3. srovnávací dieta s nižším obsahem sodíku
  4. srovnávací dieta s vyšším obsahem sodíku.

Primárním kontrastem zájmu je dieta DASH4D s nižším obsahem sodíku vs. srovnávací dieta s vyšším obsahem sodíku.

Dieta DASH4D je podobná původní dietě DASH, ale má nižší obsah sacharidů a vyšší obsah nenasycených tuků než původní dieta DASH, a proto je více v souladu s dietními doporučeními pro osoby s diabetem než původní dieta DASH. Srovnávací dieta odráží to, co mnoho lidí s diabetem v současné době konzumuje. Bylo prokázáno, že nižší příjem sodíku o přibližně 1500 mg/den (při 2000 kcal) snižuje TK u osob bez diabetu a byl doporučován v některých dietních doporučeních. Vyšší příjem sodíku přibližně 3700 mg/den (při 2000 kcal) vychází z odhadovaného průměrného příjmu v USA.

Výsledky se měří na konci každého období krmení. Primárním výsledkem je systolický TK na konci období. Dalšími výsledky jsou diastolický TK, měření glykémie, rizikové faktory plazmatických lipidů, symptomy pacientů a odhadované riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Podobně jako v předchozích studiích krmení vědci očekávají, že výsledky studie DASH4D budou okamžitě použitelné pro veřejné zdraví a klinické směrnice a ovlivní politiku výživy. Kromě toho studie poskytne přísnou platformu pro posouzení dopadu stravy a příjmu sodíku na různé další výsledky u osob s diabetem 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Věk 18 nebo starší
  • Diabetes mellitus typu 2 definovaný HbA1c ≥ 6,5 % nebo léčba cukrovky pomocí léků na cukrovku
  • Základní systolický TK 120-159 mmHg (na základě průměru ze 3 screeningových návštěv)
  • Základní diastolický TK
  • Ochota a schopnost jíst na místě jedno jídlo denně, 3 dny v týdnu a jíst pouze a veškerou potravu poskytovanou jako součást studijních diet během kontrolovaných krmných období (záběhová a čtyři 5týdenní krmná období). Upozorňujeme, že skutečná frekvence stolování na místě může být kvůli omezením souvisejícím s COVIDem méně než 3 dny v týdnu, ale účastníci budou muset být stále na místě, aby si vyzvedli jídlo a byli váženi 3 dny v týdnu, a budou i nadále očekáváni mít stravu monitorovanou (osobně nebo na dálku) pro jedno jídlo denně, 3 dny v týdnu.
  • Ochota a schopnost dokončit požadované postupy měření
  • Mít přístup k mobilnímu zařízení nebo počítači s možnostmi videokonference nebo být ochoten používat zařízení pro videokonference poskytované studiem

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Laboratorní výluky

    • Sérový draslík ≥5,2 mmol/l nebo
    • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR)
    • HbA1c>9,0 %

  • Výluky z léků

    1. Nestabilní dávka (tj. změna během 2 měsíců před screeningem nebo před randomizací) kteréhokoli z následujících:

      • Antihypertenzní léky
      • Inhibitory sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) nebo agonisté receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1)
      • Stimulanty, včetně perorálních léků na astma nebo chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
      • Hormonální substituční terapie nebo hormon štítné žlázy
      • Psychotropní látky zvyšující hmotnost, včetně antipsychotik, lithia a mirtazapinu

    2. Užívání některého z následujících léků:

      • Doplněk draslíku, pokud není součástí multivitaminu
      • Prandiální nebo krátkodobě působící inzulín
      • Agonista receptoru GLP-1, pokud je na dávce pro snížení hmotnosti
      • Warfarin (Coumadin)
      • Chronický perorální kortikosteroid (přerušované užívání je v pořádku)
      • Léky na hubnutí
    3. Neochota držet stejnou dávku vitamínů, minerálů a rostlinných doplňků
    4. Jakékoli léky neslučitelné s účastí, jak určili vyšetřovatelé

  • Výluky z anamnézy

    • Diabetes 1. typu
    • Hypoglykémie vyžadující hospitalizaci nebo asistenci jiné osoby v posledních 12 měsících
    • Aktivní kardiovaskulární onemocnění nebo jakákoli příhoda v předchozích 6 měsících, včetně koronárního arteriálního bypassu (CABG), perkutánní transluminální koronární angioplastiky (PTCA), infarktu myokardu (MI), cerebrovaskulární příhody (CVA) nebo exacerbace městnavého srdečního selhání (CHF) vyžadující přijetí do nemocnice
    • Diagnostika nebo léčba rakoviny v posledních 2 letech (je přijatelná nemelanomová rakovina kůže nebo lokalizovaná rakovina prsu nebo prostaty nevyžadující systémovou léčbu)
    • Aktivní zánětlivé onemocnění střev, resekce střev, malabsorpční syndrom, pankreatitida (epizoda během minulého roku) nebo anamnéza bariatrické chirurgie
    • Těhotenství nebo kojení nebo plánované těhotenství
    • Jakákoli návštěva pohotovosti (ED) pro astma nebo chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) za posledních 6 měsíců
    • Jakákoli jiná vážná nemoc nebo stav neslučitelný s účastí, jak určili vyšetřovatelé

  • Fyzické vyloučení

    • Tělesná hmotnost > 420 liber
    • Obvod paže ≥50 cm
    • Úbytek nebo přírůstek hmotnosti > 5,0 % tělesné hmotnosti během předchozích 2 měsíců

  • Životní styl a další výjimky

    • Významné potravinové alergie, preference, intolerance nebo dietní požadavky, které by narušovaly dodržování diety
    • V případě potřeby není schopen samostatně monitorovat glukózu
    • Konzumace více než 14 alkoholických nápojů za týden nebo konzumace více než 6 nápojů při jedné nebo více příležitostech za týden
    • Porucha užívání účinné látky, která by narušovala účast
    • Účast nebo plánování zahájení programu hubnutí
    • Aktuální účast v další klinické studii
    • Plánování opustit oblast před koncem studia
    • Diskrétnost vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DASH4D dieta s nižším obsahem sodíku
Dietní schéma ve stylu DASH, upravené pro lidi s diabetem, s hladinou sodíku 1500 mg/den
Jiný: Dieta DASH4D
DASH je zkratka pro „Dietary Approaches to Stop Hypertension“. DASH dieta je zdravá dieta, která snižuje krevní tlak. DASH dieta klade důraz na ovoce, zeleninu a nízkotučné mléčné výrobky; zahrnuje celá zrna, drůbež, ryby a ořechy; a snižuje se v červeném mase, sladkostech a nápojích obsahujících cukr. Dietní schéma DASH4D je verzí diety DASH, která má nižší obsah sacharidů.
Jiný: nižší sodík
1500 mg/den sodíku (na úrovni 2000 kcal)
Aktivní komparátor: DASH4D dieta s vyšším obsahem sodíku
Dietní schéma ve stylu DASH, upravené pro lidi s diabetem, s hladinou sodíku 3700 mg/den
Jiný: Dieta DASH4D
DASH je zkratka pro „Dietary Approaches to Stop Hypertension“. DASH dieta je zdravá dieta, která snižuje krevní tlak. DASH dieta klade důraz na ovoce, zeleninu a nízkotučné mléčné výrobky; zahrnuje celá zrna, drůbež, ryby a ořechy; a snižuje se v červeném mase, sladkostech a nápojích obsahujících cukr. Dietní schéma DASH4D je verzí diety DASH, která má nižší obsah sacharidů.
Jiný: vyšší sodík
3700 mg/den sodíku (na úrovni 2000 kcal)
Aktivní komparátor: Srovnávací dieta s nižším obsahem sodíku
Dietní schéma, které je typické pro to, co jí mnoho Američanů s diabetem, s hladinou sodíku 1500 mg/den
Jiný: srovnávací dieta
Srovnávací dietní vzorec je založen na typické americké stravě s distribucí makronutrientů obecně na průměru typického příjmu v USA a cílovými hodnotami mikroživin obecně blízko 25. percentilu obvyklého příjmu v USA (s výjimkou sodíku).
Jiný: nižší sodík
1500 mg/den sodíku (na úrovni 2000 kcal)
Jiný: Srovnání stravy s vyšším obsahem sodíku
Dietní schéma, které je typické pro to, co jí mnoho Američanů s diabetem, s hladinou sodíku 3700 mg/den
Jiný: srovnávací dieta
Srovnávací dietní vzorec je založen na typické americké stravě s distribucí makronutrientů obecně na průměru typického příjmu v USA a cílovými hodnotami mikroživin obecně blízko 25. percentilu obvyklého příjmu v USA (s výjimkou sodíku).
Jiný: vyšší sodík
3700 mg/den sodíku (na úrovni 2000 kcal)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolic Blood Pressure (SBP)
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded. Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean systolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as the primary outcome.
At the end of 5-week feeding period

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded. Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean diastolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as a secondary outcome.
At the end of 5-week feeding period

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glycated Albumin Level
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
Glycated albumin percentage (%).
At the end of 5-week feeding period
Fructosamine Level
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
Fructosamine level in mmol/L.
At the end of 5-week feeding period
Fasting Glucose Level
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
Fasting glucose level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Hemoglobin A1c (HbA1c) Level
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
HbA1c percentage (%).
At the end of 5-week feeding period
Cardiovascular Disease (CVD) Risk Percentage
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
Current 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk will be reported as a percent, using the American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) ASCVD risk equation.
At the end of 5-week feeding period
Total Cholesterol Level
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
Total cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol Level
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
LDL cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol Level
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
HDL cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Triglyceride Level
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
Triglyceride level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Presence of Orthostatic Hypotension
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Presence of orthostatic hypotension will be defined as ≥ 20 mmHg drop in systolic blood pressure or a ≥ 10 mmHg drop in diastolic blood pressure upon standing.
At the end of 5-week feeding period
Postural Change in Systolic Blood Pressure
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Change in systolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
At the end of 5-week feeding period
Postural Change in Diastolic Blood Pressure
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Change in diastolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
At the end of 5-week feeding period
Symptoms Experienced by Participants as Assessed by a Questionnaire
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
Participants will complete a questionnaire about symptoms experienced while on each diet, including symptoms related to fall risk (e.g., feeling faint), food intake and output (e.g., bloating, constipation), fluid intake and output (e.g., excessive thirst), and general symptoms (e.g., fatigue or low energy). Participants will be asked to rate each listed symptom as: did not occur, mild, moderate, or severe. Score range 0-69, higher score worse symptoms.
At the end of 5-week feeding period
Mean Continuous Glucose Monitoring Sensor Glucose
Časové okno: 14-day wear period during weeks 3-5
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The mean of these glucose measurements (in mg/dL) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
14-day wear period during weeks 3-5
Percentage of Time Glucose Between 70 and 180 mg/dL
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was between 70 and 180 mg/dL (time-in-range) during 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Glucose Coefficient of Variation (%)
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The glucose coefficient of variation (standard deviation divided by mean glucose, multiplied by 100 and expressed as a percent) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Glucose Standard Deviation
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The standard deviation of glucose measurements (in mg/dL) will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 180 mg/dL
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 250 mg/dL
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Below 70 mg/dL
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Below 54 mg/dL
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Between 70 to 140 mg/dL
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was between 70 and 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 140 mg/dL
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With >70% Time Glucose Between 70 to 180 mg/dL
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent >70% of time with glucose between 70 and 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With Glucose Coefficient of Variation <36%
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants with a glucose coefficient of variation <36% during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <25% Time Glucose Above 180 mg/dL
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <25% of time with glucose above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <5% Time Glucose Above 250 mg/dL
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <5% of time with glucose above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <4% Time Glucose Below 70 mg/dL
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <4% of time with glucose below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <1% Time Glucose Below 54 mg/dL
Časové okno: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <1% of time with glucose below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Sheikh Khalifa Stroke Institute at Johns Hopkins

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Appel, MD, MPH, Johns Hopkins University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hsin Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University
  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Pilla, MD, MHS, Johns Hopkins University
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Selvin, PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00232059
  • R01DK128900 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta DASH4D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit