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Approches diététiques pour arrêter l'hypertension pour le diabète (DASH4D)

21 avril 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Approches diététiques pour arrêter l'hypertension pour l'essai sur le diabète

L'objectif de l'essai DASH4D est de déterminer les effets, seuls et combinés, de (a) le régime DASH4D (un régime de type DASH modifié pour les personnes atteintes de diabète) par rapport au régime de comparaison typique de ce que mangent de nombreux Américains et (b ) un apport en sodium plus faible par rapport à un apport en sodium plus élevé sur la pression artérielle (TA). La conception de base est une étude d'alimentation croisée à site unique, à 4 périodes, avec des périodes de 5 semaines. Les participants reçoivent chacun des quatre régimes isocaloriques, présentés dans un ordre aléatoire. Le principal contraste d'intérêt est le régime DASH4D avec une faible teneur en sodium par rapport à un régime de comparaison avec une teneur plus élevée en sodium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les personnes diabétiques et non diabétiques, l'hypertension artérielle (TA) est la principale cause d'accident vasculaire cérébral et un facteur de risque majeur pour d'autres maladies cardiovasculaires, notamment les maladies coronariennes et l'insuffisance cardiaque. Les stratégies qui abaissent efficacement la TA comprennent la pharmacothérapie et la modification du mode de vie. Il a été démontré que les modifications du mode de vie, en particulier les approches diététiques, abaissent la tension artérielle chez les personnes non diabétiques. Cependant, il existe un manque frappant de preuves sur la baisse de la tension artérielle et les modifications du mode de vie, autres que la perte de poids, chez les personnes atteintes de diabète. L'essai DASH4D est conçu pour fournir ces preuves.

L'essai DASH4D s'appuie sur l'expérience des chercheurs dans quatre études d'alimentation parrainées par les NIH (DASH, DASH-Sodium, OmniHeart et OmniCarb). L'essai recrutera environ 100 adultes atteints de diabète de type 2, de TA systolique de 120 à 159 mmHg et de TA diastolique

La conception de base est une étude d'alimentation croisée à quatre périodes, à site unique, avec des périodes de 5 semaines. Les participants reçoivent chacun des quatre régimes isocaloriques, présentés dans un ordre aléatoire :

  1. Régime DASH4D avec moins de sodium
  2. Régime DASH4D avec plus de sodium
  3. régime de comparaison à faible teneur en sodium
  4. régime de comparaison avec plus de sodium.

Le principal contraste d'intérêt est le régime DASH4D avec une faible teneur en sodium par rapport au régime de comparaison avec une teneur plus élevée en sodium.

Le régime DASH4D est similaire au régime DASH d'origine, mais contient moins de glucides et plus de graisses insaturées que le régime DASH d'origine et, par conséquent, est plus conforme aux recommandations diététiques pour les personnes atteintes de diabète que le régime DASH d'origine. Le régime de comparaison reflète ce que de nombreuses personnes atteintes de diabète consomment actuellement. Il a été démontré qu'un apport réduit en sodium d'environ 1 500 mg/jour (à 2 000 kcal) abaisse la tension artérielle chez les personnes non diabétiques et a été recommandé dans certaines directives diététiques. L'apport en sodium plus élevé d'environ 3700 mg/jour (à 2000 kcal) est basé sur l'apport moyen estimé aux États-Unis.

Les résultats sont mesurés à la fin de chaque période d'alimentation. Le critère de jugement principal est la TA systolique en fin de période, en cabinet. Les autres résultats sont la PA diastolique, les mesures de la glycémie, les facteurs de risque des lipides plasmatiques, les symptômes du patient et le risque estimé de maladie cardiovasculaire.

À l'instar des études d'alimentation antérieures des chercheurs, les chercheurs s'attendent à ce que les résultats de l'essai DASH4D soient immédiatement applicables aux directives cliniques et de santé publique et influencent la politique nutritionnelle. En outre, l'essai fournira une plate-forme rigoureuse pour évaluer l'impact de l'alimentation et de l'apport en sodium sur un large éventail d'autres résultats chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • 18 ans ou plus
  • Diabète sucré de type 2 défini par HbA1c ≥ 6,5 % ou traitement du diabète avec des médicaments contre le diabète
  • TA systolique de base de 120-159 mmHg (basée sur la moyenne sur 3 visites de dépistage)
  • PA diastolique de base
  • Volonté et capable de manger sur place pour un repas par jour, 3 jours par semaine, et de ne manger que et de tous les aliments fournis dans le cadre des régimes à l'étude pendant les périodes d'alimentation contrôlées (périodes de rodage et quatre périodes d'alimentation de 5 semaines). Notez que la fréquence réelle des repas sur place peut être inférieure à 3 jours par semaine en raison des restrictions liées au COVID, mais les participants devront toujours être sur place pour ramasser de la nourriture et être pesés 3 jours par semaine, et seront toujours attendus d'avoir des repas surveillés (en personne ou à distance) pour un repas par jour, 3 jours par semaine.
  • Volonté et capacité à effectuer les procédures de mesure requises
  • Avoir accès à un appareil mobile ou à un ordinateur avec des capacités de vidéoconférence, ou être disposé à utiliser un appareil de vidéoconférence fourni par l'étude

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Exclusions de laboratoire

    • Potassium sérique ≥ 5,2 mmol/L ou
    • Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR)
    • HbA1c>9,0 %

  • Exclusions de médicaments

    1. Dose instable (c'est-à-dire, changement dans les 2 mois précédant le dépistage ou avant la randomisation) de l'un des éléments suivants :

      • Médicaments anti-hypertenseurs
      • Inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose 2 (SGLT2) ou agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
      • Stimulants, y compris les médicaments oraux pour l'asthme ou la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
      • Hormonothérapie substitutive ou hormone thyroïdienne
      • Agents psychotropes augmentant le poids, y compris les agents antipsychotiques, le lithium et la mirtazapine

    2. Utilisation de l'un des médicaments suivants :

      • Supplément de potassium, sauf s'il fait partie d'une multivitamine
      • Insuline prandiale ou à courte durée d'action
      • Agoniste des récepteurs GLP-1 si sur dose de perte de poids
      • Warfarine (Coumadin)
      • Corticostéroïde oral chronique (l'utilisation intermittente est acceptable)
      • Médicaments amaigrissants
    3. Refus de conserver la même dose de vitamines, de minéraux et de suppléments botaniques
    4. Tout médicament non compatible avec la participation tel que déterminé par les enquêteurs

  • Exclusions des antécédents médicaux

    • Diabète de type 1
    • Hypoglycémie nécessitant une hospitalisation ou l'assistance d'une autre personne au cours des 12 derniers mois
    • Maladie cardiovasculaire active ou tout événement survenu au cours des 6 mois précédents, y compris pontage aortocoronarien (PAC), angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP), infarctus du myocarde (IM), accident vasculaire cérébral (AVC) ou exacerbation d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) nécessitant admission à l'hôpital
    • Diagnostic ou traitement du cancer au cours des 2 dernières années (un cancer de la peau autre que le mélanome ou un cancer localisé du sein ou de la prostate ne nécessitant pas de traitement systémique est acceptable)
    • Maladie intestinale inflammatoire active, résection intestinale, syndrome de malabsorption, pancréatite (épisode au cours de la dernière année) ou antécédents de chirurgie bariatrique
    • Grossesse ou allaitement ou grossesse planifiée
    • Toute visite au service des urgences (ED) pour asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) au cours des 6 derniers mois
    • Toute autre maladie ou affection grave non compatible avec la participation telle que déterminée par les enquêteurs

  • Exclusions physiques

    • Poids corporel> 420 livres
    • Tour de bras ≥50cm
    • Perte ou gain de poids > 5,0 % du poids corporel au cours des 2 mois précédents

  • Style de vie et autres exclusions

    • Allergies, préférences, intolérances ou exigences alimentaires importantes qui interféreraient avec le respect du régime alimentaire
    • Incapable d'auto-surveiller la glycémie si nécessaire
    • Consommation de plus de 14 boissons alcoolisées par semaine ou consommation de plus de 6 boissons en une ou plusieurs fois par semaine
    • Trouble lié à l'utilisation de substances actives qui interférerait avec la participation
    • Participation ou planification pour commencer un programme de perte de poids
    • Participation actuelle à un autre essai clinique
    • Prévoir de quitter la région avant la fin des études
    • Discrétion de l'enquêteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime DASH4D avec moins de sodium
Régime alimentaire de type DASH, modifié pour les personnes atteintes de diabète, avec un taux de sodium de 1500 mg/jour
Autre: Régime DASH4D
DASH signifie "Approches diététiques pour arrêter l'hypertension". Le régime DASH est une diète saine qui abaisse la tension artérielle. Le régime DASH met l'accent sur les fruits, les légumes et les produits laitiers faibles en gras; comprend les grains entiers, la volaille, le poisson et les noix ; et est réduite dans la viande rouge, les sucreries et les boissons contenant du sucre. Le régime alimentaire DASH4D est une version du régime DASH qui contient moins de glucides.
Autre: faible teneur en sodium
1 500 mg/jour de sodium (au niveau de 2 000 kilocalories)
Comparateur actif: Régime DASH4D avec plus de sodium
Régime alimentaire de type DASH, modifié pour les personnes atteintes de diabète, avec un taux de sodium de 3700 mg/jour
Autre: Régime DASH4D
DASH signifie "Approches diététiques pour arrêter l'hypertension". Le régime DASH est une diète saine qui abaisse la tension artérielle. Le régime DASH met l'accent sur les fruits, les légumes et les produits laitiers faibles en gras; comprend les grains entiers, la volaille, le poisson et les noix ; et est réduite dans la viande rouge, les sucreries et les boissons contenant du sucre. Le régime alimentaire DASH4D est une version du régime DASH qui contient moins de glucides.
Autre: plus de sodium
3 700 mg/jour de sodium (au niveau de 2 000 kilocalories)
Comparateur actif: Régime comparatif à faible teneur en sodium
Régime alimentaire typique de ce que consomment de nombreux Américains diabétiques, avec un taux de sodium de 1 500 mg/jour.
Autre: régime de comparaison
Le modèle alimentaire de comparaison est basé sur un régime américain typique, avec des distributions de macronutriments généralement à la moyenne de l'apport américain typique, et des cibles de micronutriments généralement proches du 25e centile de l'apport américain habituel (à l'exception du sodium).
Autre: faible teneur en sodium
1 500 mg/jour de sodium (au niveau de 2 000 kilocalories)
Autre: Régime de comparaison avec une teneur plus élevée en sodium
Régime alimentaire typique de ce que consomment de nombreux Américains diabétiques, avec un taux de sodium de 3 700 mg/jour.
Autre: régime de comparaison
Le modèle alimentaire de comparaison est basé sur un régime américain typique, avec des distributions de macronutriments généralement à la moyenne de l'apport américain typique, et des cibles de micronutriments généralement proches du 25e centile de l'apport américain habituel (à l'exception du sodium).
Autre: plus de sodium
3 700 mg/jour de sodium (au niveau de 2 000 kilocalories)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Systolic Blood Pressure (SBP)
Délai: At the end of 5-week feeding period
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded. Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean systolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as the primary outcome.
At the end of 5-week feeding period

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Délai: At the end of 5-week feeding period
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded. Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean diastolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as a secondary outcome.
At the end of 5-week feeding period

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycated Albumin Level
Délai: At the end of 5-week feeding period
Glycated albumin percentage (%).
At the end of 5-week feeding period
Fructosamine Level
Délai: At the end of 5-week feeding period
Fructosamine level in mmol/L.
At the end of 5-week feeding period
Fasting Glucose Level
Délai: At the end of 5-week feeding period
Fasting glucose level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Hemoglobin A1c (HbA1c) Level
Délai: At the end of 5-week feeding period
HbA1c percentage (%).
At the end of 5-week feeding period
Cardiovascular Disease (CVD) Risk Percentage
Délai: At the end of 5-week feeding period
Current 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk will be reported as a percent, using the American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) ASCVD risk equation.
At the end of 5-week feeding period
Total Cholesterol Level
Délai: At the end of 5-week feeding period
Total cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol Level
Délai: At the end of 5-week feeding period
LDL cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol Level
Délai: At the end of 5-week feeding period
HDL cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Triglyceride Level
Délai: At the end of 5-week feeding period
Triglyceride level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Presence of Orthostatic Hypotension
Délai: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Presence of orthostatic hypotension will be defined as ≥ 20 mmHg drop in systolic blood pressure or a ≥ 10 mmHg drop in diastolic blood pressure upon standing.
At the end of 5-week feeding period
Postural Change in Systolic Blood Pressure
Délai: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Change in systolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
At the end of 5-week feeding period
Postural Change in Diastolic Blood Pressure
Délai: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Change in diastolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
At the end of 5-week feeding period
Symptoms Experienced by Participants as Assessed by a Questionnaire
Délai: At the end of 5-week feeding period
Participants will complete a questionnaire about symptoms experienced while on each diet, including symptoms related to fall risk (e.g., feeling faint), food intake and output (e.g., bloating, constipation), fluid intake and output (e.g., excessive thirst), and general symptoms (e.g., fatigue or low energy). Participants will be asked to rate each listed symptom as: did not occur, mild, moderate, or severe. Score range 0-69, higher score worse symptoms.
At the end of 5-week feeding period
Mean Continuous Glucose Monitoring Sensor Glucose
Délai: 14-day wear period during weeks 3-5
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The mean of these glucose measurements (in mg/dL) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
14-day wear period during weeks 3-5
Percentage of Time Glucose Between 70 and 180 mg/dL
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was between 70 and 180 mg/dL (time-in-range) during 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Glucose Coefficient of Variation (%)
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The glucose coefficient of variation (standard deviation divided by mean glucose, multiplied by 100 and expressed as a percent) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Glucose Standard Deviation
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The standard deviation of glucose measurements (in mg/dL) will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 180 mg/dL
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 250 mg/dL
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Below 70 mg/dL
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Below 54 mg/dL
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Between 70 to 140 mg/dL
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was between 70 and 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 140 mg/dL
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With >70% Time Glucose Between 70 to 180 mg/dL
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent >70% of time with glucose between 70 and 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With Glucose Coefficient of Variation <36%
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants with a glucose coefficient of variation <36% during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <25% Time Glucose Above 180 mg/dL
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <25% of time with glucose above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <5% Time Glucose Above 250 mg/dL
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <5% of time with glucose above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <4% Time Glucose Below 70 mg/dL
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <4% of time with glucose below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <1% Time Glucose Below 54 mg/dL
Délai: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <1% of time with glucose below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Sheikh Khalifa Stroke Institute at Johns Hopkins

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence Appel, MD, MPH, Johns Hopkins University
  • Chercheur principal: Hsin Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University
  • Chercheur principal: Scott Pilla, MD, MHS, Johns Hopkins University
  • Chercheur principal: Elizabeth Selvin, PhD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00232059
  • R01DK128900 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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