Enfoques dietéticos para detener la hipertensión para la diabetes (DASH4D)
21 de abril de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Enfoques dietéticos para detener la hipertensión para el ensayo de diabetes
El objetivo del ensayo DASH4D es determinar los efectos, solos y combinados, de (a) la dieta DASH4D (una dieta estilo DASH modificada para personas con diabetes) frente a la dieta de comparación que es típica de lo que comen muchos estadounidenses y (b ) menor ingesta de sodio frente a mayor ingesta de sodio sobre la presión arterial (PA).
El diseño central es un estudio de alimentación cruzado de 4 períodos de un solo sitio con períodos de 5 semanas.
Los participantes reciben cada una de las cuatro dietas isocalóricas, presentadas en orden aleatorio.
El principal contraste de interés es la dieta DASH4D con menos sodio frente a la dieta de comparación con más sodio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En personas con y sin diabetes, la presión arterial (PA) elevada es la principal causa de accidente cerebrovascular y un factor de riesgo importante para otras enfermedades cardiovasculares, incluidas la enfermedad coronaria y la insuficiencia cardíaca. Las estrategias que efectivamente reducen la PA incluyen la terapia con medicamentos y la modificación del estilo de vida. Se ha demostrado que las modificaciones del estilo de vida, en particular los enfoques dietéticos, reducen la PA en personas sin diabetes. Sin embargo, hay una sorprendente escasez de pruebas sobre la reducción de la PA y las modificaciones del estilo de vida, aparte de la pérdida de peso, en personas con diabetes. El ensayo DASH4D está diseñado para proporcionar esta evidencia.
El ensayo DASH4D se basa en la experiencia de los investigadores en cuatro estudios de alimentación patrocinados por NIH (DASH, DASH-Sodium, OmniHeart y OmniCarb). El ensayo inscribirá a aproximadamente 100 adultos con diabetes tipo 2, PA sistólica de 120-159 mmHg y PA diastólica
El diseño central es un estudio de alimentación cruzado de cuatro períodos, en un solo sitio, con períodos de 5 semanas. Los participantes reciben cada una de las cuatro dietas isocalóricas, presentadas en orden aleatorio:
- Dieta DASH4D con menos sodio
- Dieta DASH4D con más sodio
- dieta de comparación con baja en sodio
- Dieta de comparación con mayor contenido de sodio.
El principal contraste de interés es la dieta DASH4D con menos sodio frente a la dieta de comparación con más sodio.
La dieta DASH4D es similar a la dieta DASH original, pero es más baja en carbohidratos y más grasa insaturada que la dieta DASH original y, por lo tanto, es más consistente con las recomendaciones dietéticas para personas con diabetes que la dieta DASH original. La dieta de comparación refleja lo que muchas personas con diabetes consumen actualmente. Se ha demostrado que la ingesta más baja de sodio de aproximadamente 1500 mg/día (a 2000 kcal) reduce la PA en personas sin diabetes y se ha recomendado en algunas pautas dietéticas. La mayor ingesta de sodio de aproximadamente 3700 mg/día (a 2000 kcal) se basa en la ingesta promedio estimada en los EE. UU.
Los resultados se miden al final de cada período de alimentación. El resultado primario es la presión arterial sistólica al final del período en el consultorio. Otros resultados son la PA diastólica, las medidas de glucemia, los factores de riesgo de lípidos plasmáticos, los síntomas del paciente y el riesgo estimado de enfermedad cardiovascular.
De manera similar a los estudios de alimentación anteriores de los investigadores, los investigadores esperan que los resultados del ensayo DASH4D se apliquen de inmediato a las pautas clínicas y de salud pública e influyan en la política de nutrición. Además, el ensayo proporcionará una plataforma rigurosa para evaluar el impacto de la dieta y la ingesta de sodio en una amplia gama de otros resultados en personas con diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21207
- Johns Hopkins ProHealth
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- 18 años o más
- Diabetes mellitus tipo 2 definida por HbA1c ≥6,5 % o tratamiento de la diabetes con medicamentos para la diabetes
- PA sistólica inicial de 120-159 mmHg (basado en el promedio de 3 visitas de detección)
- PA diastólica basal
- Dispuesto y capaz de comer en el sitio una comida al día, 3 días a la semana, y comer solo y todos los alimentos provistos como parte de las dietas del estudio durante los períodos de alimentación controlados (preinclusión y cuatro períodos de alimentación de 5 semanas). Tenga en cuenta que la frecuencia real de comidas en el lugar puede ser inferior a 3 días a la semana debido a restricciones relacionadas con COVID, pero los participantes aún deberán estar en el lugar para recoger alimentos y pesarse 3 días a la semana, y aún se esperará monitorear las comidas (en persona o de forma remota) para una comida por día, 3 días a la semana.
- Dispuesto y capaz de completar los procedimientos de medición requeridos
- Tener acceso a un dispositivo móvil o computadora con capacidades de videoconferencia, o estar dispuesto a usar un dispositivo para videoconferencia proporcionado por el estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Exclusiones de laboratorio
- Potasio sérico ≥5,2 mmol/L o
- Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
- HbA1c>9,0%
Exclusiones de medicamentos
Dosis inestable (es decir, cambio en los 2 meses anteriores a la selección o antes de la aleatorización) de cualquiera de los siguientes:
- Medicamentos antihipertensivos
- Inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) o agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1)
- Estimulantes, incluidos medicamentos orales para el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Terapia de reemplazo hormonal o hormona tiroidea
- Agentes psicotrópicos que aumentan el peso, incluidos agentes antipsicóticos, litio y mirtazapina
Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos:
- Suplemento de potasio, excepto si es parte de un multivitamínico
- Insulina prandial o de acción corta
- Agonista del receptor GLP-1 si está en dosis de pérdida de peso
- Warfarina (Coumadin)
- Corticosteroide oral crónico (el uso intermitente está bien)
- Medicamentos para bajar de peso
- Falta de voluntad para mantener la misma dosis de suplementos vitamínicos, minerales y botánicos.
- Cualquier medicamento no compatible con la participación según lo determinen los investigadores.
Exclusiones de historial médico
- Diabetes tipo 1
- Hipoglucemia que requirió hospitalización o la asistencia de otra persona en los últimos 12 meses
- Enfermedad cardiovascular activa o cualquier evento en los 6 meses anteriores, incluidos injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA), infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular (CVA) o exacerbación de insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) que requiere Admisión hospitalaria
- Diagnóstico o tratamiento de cáncer en los últimos 2 años (cáncer de piel no melanoma o cáncer de mama o próstata localizado que no requiera terapia sistémica es aceptable)
- Enfermedad inflamatoria intestinal activa, resección intestinal, síndrome de malabsorción, pancreatitis (episodio en el último año) o antecedentes de cirugía bariátrica
- Embarazo o lactancia o embarazo planeado
- Cualquier visita al departamento de emergencias (ED) por asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en los últimos 6 meses
- Cualquier otra enfermedad o condición grave que no sea compatible con la participación según lo determinen los investigadores.
Exclusiones físicas
- Peso corporal >420 libras
- Circunferencia del brazo ≥50cm
- Pérdida o aumento de peso >5,0% del peso corporal durante los 2 meses anteriores
Estilo de vida y otras exclusiones
- Alergias, preferencias, intolerancias o requisitos dietéticos significativos a los alimentos que podrían interferir con el cumplimiento de la dieta.
- No es capaz de autocontrolarse la glucosa si es necesario
- Consumo de más de 14 bebidas alcohólicas por semana o consumo de más de 6 bebidas en una o más ocasiones por semana
- Trastorno por uso de sustancias activas que interferiría con la participación
- Participación o planificación para comenzar un programa de pérdida de peso.
- Participación actual en otro ensayo clínico
- Planeando dejar el área antes del final del estudio
- Discreción del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dieta DASH4D con menos sodio
Patrón dietético estilo DASH, modificado para personas con diabetes, con nivel de sodio de 1500 mg/día
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DASH significa "Enfoques dietéticos para detener la hipertensión".
La dieta DASH es una dieta saludable que reduce la presión arterial.
La dieta DASH hace hincapié en frutas, verduras y productos lácteos bajos en grasa; incluye cereales integrales, aves, pescado y frutos secos; y se reduce en carnes rojas, dulces y bebidas azucaradas.
El patrón dietético DASH4D es una versión de la dieta DASH que es más baja en carbohidratos.
1500 mg/día de sodio (al nivel de 2000 kilocalorías)
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Comparador activo: Dieta DASH4D con más sodio
Patrón dietético estilo DASH, modificado para personas con diabetes, con nivel de sodio de 3700 mg/día
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DASH significa "Enfoques dietéticos para detener la hipertensión".
La dieta DASH es una dieta saludable que reduce la presión arterial.
La dieta DASH hace hincapié en frutas, verduras y productos lácteos bajos en grasa; incluye cereales integrales, aves, pescado y frutos secos; y se reduce en carnes rojas, dulces y bebidas azucaradas.
El patrón dietético DASH4D es una versión de la dieta DASH que es más baja en carbohidratos.
3700 mg/día de sodio (al nivel de 2000 kilocalorías)
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Comparador activo: Dieta comparativa con baja en sodio.
Patrón dietético típico de lo que comen muchos estadounidenses con diabetes, con un nivel de sodio de 1500 mg/día.
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El patrón dietético de comparación se basa en una dieta estadounidense típica, con distribuciones de macronutrientes generalmente en el promedio de la ingesta típica de EE. UU. y objetivos de micronutrientes generalmente cerca del percentil 25 de la ingesta habitual de EE. UU. (con la excepción del sodio).
1500 mg/día de sodio (al nivel de 2000 kilocalorías)
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Otro: Dieta comparativa con mayor contenido de sodio.
Patrón dietético típico de lo que comen muchos estadounidenses con diabetes, con un nivel de sodio de 3700 mg/día.
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El patrón dietético de comparación se basa en una dieta estadounidense típica, con distribuciones de macronutrientes generalmente en el promedio de la ingesta típica de EE. UU. y objetivos de micronutrientes generalmente cerca del percentil 25 de la ingesta habitual de EE. UU. (con la excepción del sodio).
3700 mg/día de sodio (al nivel de 2000 kilocalorías)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Systolic Blood Pressure (SBP)
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded.
Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean systolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as the primary outcome.
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At the end of 5-week feeding period
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diastolic Blood Pressure (DBP)
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded.
Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean diastolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as a secondary outcome.
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At the end of 5-week feeding period
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glycated Albumin Level
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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Glycated albumin percentage (%).
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At the end of 5-week feeding period
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Fructosamine Level
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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Fructosamine level in mmol/L.
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At the end of 5-week feeding period
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Fasting Glucose Level
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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Fasting glucose level in mg/dL.
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At the end of 5-week feeding period
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Hemoglobin A1c (HbA1c) Level
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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HbA1c percentage (%).
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At the end of 5-week feeding period
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Cardiovascular Disease (CVD) Risk Percentage
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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Current 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk will be reported as a percent, using the American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) ASCVD risk equation.
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At the end of 5-week feeding period
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Total Cholesterol Level
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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Total cholesterol level in mg/dL.
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At the end of 5-week feeding period
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Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol Level
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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LDL cholesterol level in mg/dL.
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At the end of 5-week feeding period
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High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol Level
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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HDL cholesterol level in mg/dL.
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At the end of 5-week feeding period
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Triglyceride Level
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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Triglyceride level in mg/dL.
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At the end of 5-week feeding period
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Presence of Orthostatic Hypotension
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds.
The average of these three readings will be used as the supine blood pressure.
Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each.
The average of these three readings will be used as the standing blood pressure.
Presence of orthostatic hypotension will be defined as ≥ 20 mmHg drop in systolic blood pressure or a ≥ 10 mmHg drop in diastolic blood pressure upon standing.
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At the end of 5-week feeding period
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Postural Change in Systolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds.
The average of these three readings will be used as the supine blood pressure.
Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each.
The average of these three readings will be used as the standing blood pressure.
Change in systolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
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At the end of 5-week feeding period
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Postural Change in Diastolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds.
The average of these three readings will be used as the supine blood pressure.
Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each.
The average of these three readings will be used as the standing blood pressure.
Change in diastolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
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At the end of 5-week feeding period
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Symptoms Experienced by Participants as Assessed by a Questionnaire
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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Participants will complete a questionnaire about symptoms experienced while on each diet, including symptoms related to fall risk (e.g., feeling faint), food intake and output (e.g., bloating, constipation), fluid intake and output (e.g., excessive thirst), and general symptoms (e.g., fatigue or low energy).
Participants will be asked to rate each listed symptom as: did not occur, mild, moderate, or severe.
Score range 0-69, higher score worse symptoms.
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At the end of 5-week feeding period
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Mean Continuous Glucose Monitoring Sensor Glucose
Periodo de tiempo: 14-day wear period during weeks 3-5
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CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The mean of these glucose measurements (in mg/dL) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
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14-day wear period during weeks 3-5
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Percentage of Time Glucose Between 70 and 180 mg/dL
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was between 70 and 180 mg/dL (time-in-range) during 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Glucose Coefficient of Variation (%)
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The glucose coefficient of variation (standard deviation divided by mean glucose, multiplied by 100 and expressed as a percent) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Glucose Standard Deviation
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The standard deviation of glucose measurements (in mg/dL) will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Percentage of Time Glucose Above 180 mg/dL
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Percentage of Time Glucose Above 250 mg/dL
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Percentage of Time Glucose Below 70 mg/dL
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Percentage of Time Glucose Below 54 mg/dL
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Percentage of Time Glucose Between 70 to 140 mg/dL
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was between 70 and 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Percentage of Time Glucose Above 140 mg/dL
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The percentage of time glucose was above 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Proportion of Participants With >70% Time Glucose Between 70 to 180 mg/dL
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The proportion of participants that spent >70% of time with glucose between 70 and 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Proportion of Participants With Glucose Coefficient of Variation <36%
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The proportion of participants with a glucose coefficient of variation <36% during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Proportion of Participants With <25% Time Glucose Above 180 mg/dL
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The proportion of participants that spent <25% of time with glucose above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Proportion of Participants With <5% Time Glucose Above 250 mg/dL
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The proportion of participants that spent <5% of time with glucose above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Proportion of Participants With <4% Time Glucose Below 70 mg/dL
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The proportion of participants that spent <4% of time with glucose below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Proportion of Participants With <1% Time Glucose Below 54 mg/dL
Periodo de tiempo: At the end of 5-week feeding period
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CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study.
The proportion of participants that spent <1% of time with glucose below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
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At the end of 5-week feeding period
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Appel, MD, MPH, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Hsin Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Scott Pilla, MD, MHS, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Elizabeth Selvin, PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fang M, Wang D, Rebholz CM, Echouffo-Tcheugui JB, Tang O, Wang NY, Mitchell CM, Pilla SJ, Appel LJ, Selvin E. DASH4D diet for glycemic control and glucose variability in type 2 diabetes: a randomized crossover trial. Nat Med. 2025 Oct;31(10):3309-3316. doi: 10.1038/s41591-025-03823-3. Epub 2025 Aug 5.
- Pilla SJ, Yeh HC, Mitchell CM, Miller ER 3rd, Oh S, White K, Durkin N, Stein AA, Charleston JB, Lu M, Hu X, Wu B, Selvin E, Fang M, Maruthur NM, Juraschek SP, Mueller NT, Wang NY, Appel LJ; DASH4D Collaborative Research Group. Dietary Patterns, Sodium Reduction, and Blood Pressure in Type 2 Diabetes: The DASH4D Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Aug 1;185(8):937-946. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.1580.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00232059
- R01DK128900 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .