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Abordagens dietéticas para parar a hipertensão para diabetes (DASH4D)

21 de abril de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

Abordagens dietéticas para parar a hipertensão para diabetes Trial

O objetivo do estudo DASH4D é determinar os efeitos, sozinhos e combinados, de (a) a dieta DASH4D (uma dieta estilo DASH modificada para pessoas com diabetes) versus dieta de comparação que é típica do que muitos americanos comem e (b ) menor consumo de sódio vs. maior consumo de sódio na pressão arterial (PA). O projeto principal é um estudo de alimentação cruzada de 4 períodos em um único local com períodos de 5 semanas. Os participantes são alimentados com cada uma das quatro dietas isocalóricas, apresentadas em ordem aleatória. O principal contraste de interesse é a dieta DASH4D com baixo teor de sódio versus dieta de comparação com alto teor de sódio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em pessoas com e sem diabetes, a pressão arterial (PA) elevada é a principal causa de acidente vascular cerebral e um importante fator de risco para outras doenças cardiovasculares, incluindo doença coronariana e insuficiência cardíaca. As estratégias que efetivamente reduzem a PA incluem terapia medicamentosa e modificação do estilo de vida. Modificações no estilo de vida, particularmente abordagens dietéticas, demonstraram reduzir a PA em pessoas sem diabetes. No entanto, há uma escassez impressionante de evidências sobre a redução da pressão arterial e modificações no estilo de vida, além da perda de peso, em pessoas com diabetes. O estudo DASH4D foi desenvolvido para fornecer essa evidência.

O estudo DASH4D baseia-se na experiência dos investigadores em quatro estudos de alimentação patrocinados pelo NIH (DASH, DASH-Sodium, OmniHeart e OmniCarb). O estudo envolverá aproximadamente 100 adultos com diabetes tipo 2, PA sistólica 120-159 mmHg e PA diastólica

O projeto principal é um estudo de alimentação cruzada de quatro períodos, em um único local, com períodos de 5 semanas. Os participantes são alimentados com cada uma das quatro dietas isocalóricas, apresentadas em ordem aleatória:

  1. Dieta DASH4D com baixo teor de sódio
  2. Dieta DASH4D com alto teor de sódio
  3. dieta de comparação com baixo teor de sódio
  4. dieta de comparação com alto teor de sódio.

O principal contraste de interesse é a dieta DASH4D com baixo teor de sódio versus a dieta de comparação com alto teor de sódio.

A dieta DASH4D é semelhante à dieta DASH original, mas é mais baixa em carboidratos e mais rica em gordura insaturada do que a dieta DASH original e, portanto, é mais consistente com as recomendações dietéticas para pessoas com diabetes do que a dieta DASH original. A dieta de comparação reflete o que muitas pessoas com diabetes consomem atualmente. A menor ingestão de sódio de aproximadamente 1.500 mg/dia (a 2.000 kcal) demonstrou reduzir a PA em pessoas sem diabetes e foi recomendada em algumas diretrizes dietéticas. A maior ingestão de sódio de aproximadamente 3.700 mg/dia (a 2.000 kcal) é baseada na ingestão média estimada nos EUA.

Os resultados são medidos no final de cada período de alimentação. O desfecho primário é a PA sistólica no final do período menstrual. Outros resultados são PA diastólica, medidas de glicemia, fatores de risco de lipídios plasmáticos, sintomas do paciente e risco estimado de doença cardiovascular.

Semelhante aos estudos de alimentação anteriores dos investigadores, os investigadores esperam que os resultados do estudo DASH4D sejam imediatamente aplicáveis ​​à saúde pública e às diretrizes clínicas e influenciem as políticas de nutrição. Além disso, o estudo fornecerá uma plataforma rigorosa para avaliar o impacto da dieta e da ingestão de sódio em diversos outros resultados em pessoas com diabetes tipo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • 18 anos ou mais
  • Diabetes Mellitus Tipo 2 definido por HbA1c ≥6,5% ou tratamento do diabetes com medicamento(s) para diabetes
  • PA sistólica basal de 120-159 mmHg (com base na média de 3 visitas de triagem)
  • PA diastólica basal
  • Disposto e capaz de comer no local para uma refeição por dia, 3 dias por semana, e comer apenas e todos os alimentos fornecidos como parte das dietas do estudo durante os períodos de alimentação controlada (run-in e quatro períodos de alimentação de 5 semanas). Observe que a frequência real de refeições no local pode ser inferior a 3 dias por semana devido a restrições relacionadas ao COVID, mas os participantes ainda precisarão estar no local para pegar comida e serem pesados ​​3 dias por semana, e ainda serão esperados ter refeições monitoradas (presencial ou remotamente) para uma refeição por dia, 3 dias por semana.
  • Disposto e capaz de concluir os procedimentos de medição necessários
  • Ter acesso a um dispositivo móvel ou computador com recursos de videoconferência ou estar disposto a usar um dispositivo para videoconferência fornecido pelo estudo

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Exclusões de Laboratório

    • Potássio sérico ≥5,2 mmol/L ou
    • Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
    • HbA1c>9,0%

  • Exclusões de medicamentos

    1. Dose instável (ou seja, alteração nos 2 meses anteriores à triagem ou antes da randomização) de qualquer um dos seguintes:

      • Medicamentos anti-hipertensivos
      • Inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2) ou agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
      • Estimulantes, incluindo medicamentos orais para asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
      • Terapia de reposição hormonal ou hormônio tireoidiano
      • Agentes psicotrópicos para aumento de peso, incluindo agentes antipsicóticos, lítio e mirtazapina

    2. Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos:

      • Suplemento de potássio, exceto se fizer parte de um multivitamínico
      • Insulina prandial ou de ação curta
      • Agonista do receptor GLP-1 se estiver em dose para perda de peso
      • Varfarina (Coumadin)
      • Corticosteróide oral crônico (uso intermitente é aceitável)
      • Medicamentos para emagrecer
    3. Falta de vontade de manter a mesma dose de suplementos vitamínicos, minerais e botânicos
    4. Qualquer medicamento não compatível com a participação conforme determinado pelos investigadores

  • Exclusões de histórico médico

    • diabetes tipo 1
    • Hipoglicemia requerendo hospitalização ou assistência de outra pessoa nos últimos 12 meses
    • Doença cardiovascular ativa ou qualquer evento nos últimos 6 meses, incluindo cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG), angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA), infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral (AVC) ou exacerbação de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) que exija admissão hospitalar
    • Diagnóstico ou tratamento de câncer nos últimos 2 anos (câncer de pele não melanoma ou câncer de mama ou próstata localizado que não requeira terapia sistêmica é aceitável)
    • Doença inflamatória intestinal ativa, ressecção intestinal, síndrome de má absorção, pancreatite (episódio no último ano) ou história de cirurgia bariátrica
    • Gravidez ou lactação ou gravidez planejada
    • Qualquer visita ao departamento de emergência (DE) por asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) nos últimos 6 meses
    • Qualquer outra doença ou condição grave não compatível com a participação, conforme determinado pelos investigadores

  • Exclusões físicas

    • Peso corporal >420 libras
    • Circunferência do braço ≥50cm
    • Perda ou ganho de peso > 5,0% do peso corporal durante os 2 meses anteriores

  • Estilo de vida e outras exclusões

    • Alergias, preferências, intolerâncias ou necessidades alimentares significativas que possam interferir na adesão à dieta
    • Não é capaz de automonitorar a glicose, se necessário
    • Consumo de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana ou consumo de mais de 6 bebidas alcoólicas em uma ou mais ocasiões por semana
    • Transtorno por uso de substância ativa que interferiria na participação
    • Participação ou planejamento para iniciar um programa de perda de peso
    • Participação atual em outro ensaio clínico
    • Planejando deixar a área antes do final do estudo
    • discrição do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta DASH4D com baixo teor de sódio
Padrão alimentar estilo DASH, modificado para pessoas com diabetes, com nível de sódio de 1500 mg/dia
Outro: Dieta DASH4D
DASH significa "Abordagens dietéticas para parar a hipertensão". A dieta DASH é um dieter saudável que reduz a pressão arterial. A dieta DASH enfatiza frutas, vegetais e laticínios com baixo teor de gordura; inclui grãos integrais, aves, peixes e nozes; e é reduzido em carnes vermelhas, doces e bebidas açucaradas. O padrão alimentar DASH4D é uma versão da dieta DASH com menos carboidratos.
Outro: menor sódio
1.500 mg/dia de sódio (no nível de 2.000 quilocalorias)
Comparador Ativo: Dieta DASH4D com alto teor de sódio
Padrão alimentar estilo DASH, modificado para pessoas com diabetes, com nível de sódio de 3700 mg/dia
Outro: Dieta DASH4D
DASH significa "Abordagens dietéticas para parar a hipertensão". A dieta DASH é um dieter saudável que reduz a pressão arterial. A dieta DASH enfatiza frutas, vegetais e laticínios com baixo teor de gordura; inclui grãos integrais, aves, peixes e nozes; e é reduzido em carnes vermelhas, doces e bebidas açucaradas. O padrão alimentar DASH4D é uma versão da dieta DASH com menos carboidratos.
Outro: sódio mais alto
3.700 mg/dia de sódio (no nível de 2.000 quilocalorias)
Comparador Ativo: Dieta de comparação com baixo teor de sódio
Padrão alimentar típico do que muitos americanos com diabetes comem, com nível de sódio de 1.500 mg/dia
Outro: dieta de comparação
O padrão alimentar de comparação é baseado em uma dieta americana típica, com distribuições de macronutrientes geralmente na média da ingestão típica dos EUA e alvos de micronutrientes geralmente próximos ao percentil 25 da ingestão habitual dos EUA (com exceção do sódio).
Outro: menor sódio
1.500 mg/dia de sódio (no nível de 2.000 quilocalorias)
Outro: Dieta de comparação com maior teor de sódio
Padrão alimentar típico do que muitos americanos com diabetes comem, com nível de sódio de 3.700 mg/dia
Outro: dieta de comparação
O padrão alimentar de comparação é baseado em uma dieta americana típica, com distribuições de macronutrientes geralmente na média da ingestão típica dos EUA e alvos de micronutrientes geralmente próximos ao percentil 25 da ingestão habitual dos EUA (com exceção do sódio).
Outro: sódio mais alto
3.700 mg/dia de sódio (no nível de 2.000 quilocalorias)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Systolic Blood Pressure (SBP)
Prazo: At the end of 5-week feeding period
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded. Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean systolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as the primary outcome.
At the end of 5-week feeding period

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Prazo: At the end of 5-week feeding period
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded. Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean diastolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as a secondary outcome.
At the end of 5-week feeding period

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glycated Albumin Level
Prazo: At the end of 5-week feeding period
Glycated albumin percentage (%).
At the end of 5-week feeding period
Fructosamine Level
Prazo: At the end of 5-week feeding period
Fructosamine level in mmol/L.
At the end of 5-week feeding period
Fasting Glucose Level
Prazo: At the end of 5-week feeding period
Fasting glucose level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Hemoglobin A1c (HbA1c) Level
Prazo: At the end of 5-week feeding period
HbA1c percentage (%).
At the end of 5-week feeding period
Cardiovascular Disease (CVD) Risk Percentage
Prazo: At the end of 5-week feeding period
Current 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk will be reported as a percent, using the American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) ASCVD risk equation.
At the end of 5-week feeding period
Total Cholesterol Level
Prazo: At the end of 5-week feeding period
Total cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol Level
Prazo: At the end of 5-week feeding period
LDL cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol Level
Prazo: At the end of 5-week feeding period
HDL cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Triglyceride Level
Prazo: At the end of 5-week feeding period
Triglyceride level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Presence of Orthostatic Hypotension
Prazo: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Presence of orthostatic hypotension will be defined as ≥ 20 mmHg drop in systolic blood pressure or a ≥ 10 mmHg drop in diastolic blood pressure upon standing.
At the end of 5-week feeding period
Postural Change in Systolic Blood Pressure
Prazo: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Change in systolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
At the end of 5-week feeding period
Postural Change in Diastolic Blood Pressure
Prazo: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Change in diastolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
At the end of 5-week feeding period
Symptoms Experienced by Participants as Assessed by a Questionnaire
Prazo: At the end of 5-week feeding period
Participants will complete a questionnaire about symptoms experienced while on each diet, including symptoms related to fall risk (e.g., feeling faint), food intake and output (e.g., bloating, constipation), fluid intake and output (e.g., excessive thirst), and general symptoms (e.g., fatigue or low energy). Participants will be asked to rate each listed symptom as: did not occur, mild, moderate, or severe. Score range 0-69, higher score worse symptoms.
At the end of 5-week feeding period
Mean Continuous Glucose Monitoring Sensor Glucose
Prazo: 14-day wear period during weeks 3-5
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The mean of these glucose measurements (in mg/dL) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
14-day wear period during weeks 3-5
Percentage of Time Glucose Between 70 and 180 mg/dL
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was between 70 and 180 mg/dL (time-in-range) during 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Glucose Coefficient of Variation (%)
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The glucose coefficient of variation (standard deviation divided by mean glucose, multiplied by 100 and expressed as a percent) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Glucose Standard Deviation
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The standard deviation of glucose measurements (in mg/dL) will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 180 mg/dL
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 250 mg/dL
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Below 70 mg/dL
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Below 54 mg/dL
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Between 70 to 140 mg/dL
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was between 70 and 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 140 mg/dL
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With >70% Time Glucose Between 70 to 180 mg/dL
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent >70% of time with glucose between 70 and 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With Glucose Coefficient of Variation <36%
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants with a glucose coefficient of variation <36% during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <25% Time Glucose Above 180 mg/dL
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <25% of time with glucose above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <5% Time Glucose Above 250 mg/dL
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <5% of time with glucose above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <4% Time Glucose Below 70 mg/dL
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <4% of time with glucose below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <1% Time Glucose Below 54 mg/dL
Prazo: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <1% of time with glucose below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Sheikh Khalifa Stroke Institute at Johns Hopkins

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence Appel, MD, MPH, Johns Hopkins University
  • Investigador principal: Hsin Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University
  • Investigador principal: Scott Pilla, MD, MHS, Johns Hopkins University
  • Investigador principal: Elizabeth Selvin, PhD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00232059
  • R01DK128900 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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