Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia dietetyczne do zatrzymania nadciśnienia w cukrzycy (DASH4D)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Dietetyczne podejście do zatrzymania nadciśnienia w przypadku cukrzycy

Celem badania DASH4D jest określenie wpływu, pojedynczo i łącznie, (a) diety DASH4D (dieta w stylu DASH zmodyfikowana dla osób z cukrzycą) w porównaniu z dietą porównawczą, która jest typowa dla tego, co je wielu Amerykanów i (b ) niższe spożycie sodu w porównaniu z wyższym spożyciem sodu na ciśnienie krwi (BP). Podstawowy projekt to jednoośrodkowe, 4-okresowe, krzyżowe badanie żywieniowe z okresami 5-tygodniowymi. Uczestnicy są karmieni każdą z czterech diet izokalorycznych, przedstawionych w przypadkowej kolejności. Głównym przedmiotem zainteresowania jest dieta DASH4D z niższą zawartością sodu w porównaniu z dietą porównawczą z wyższą zawartością sodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U osób z cukrzycą i bez cukrzycy podwyższone ciśnienie krwi (BP) jest główną przyczyną udaru mózgu i głównym czynnikiem ryzyka innych chorób sercowo-naczyniowych, w tym choroby niedokrwiennej serca i niewydolności serca. Strategie skutecznie obniżające BP obejmują farmakoterapię i modyfikację stylu życia. Wykazano, że modyfikacje stylu życia, zwłaszcza diety, obniżają BP u osób bez cukrzycy. Uderzająco brakuje jednak dowodów dotyczących obniżania BP i modyfikacji stylu życia innych niż utrata masy ciała u osób z cukrzycą. Badanie DASH4D ma na celu dostarczenie tych dowodów.

Badanie DASH4D opiera się na doświadczeniu badaczy z czterech badań żywieniowych sponsorowanych przez NIH (DASH, DASH-Sodium, OmniHeart i OmniCarb). Do badania zostanie włączonych około 100 osób dorosłych z cukrzycą typu 2, skurczowym BP 120-159 mmHg i rozkurczowym BP

Podstawowy projekt to czterookresowe, jednoośrodkowe, krzyżowe badanie żywieniowe z okresami 5-tygodniowymi. Uczestnicy są karmieni każdą z czterech diet izokalorycznych, przedstawionych w losowej kolejności:

  1. Dieta DASH4D o obniżonej zawartości sodu
  2. Dieta DASH4D z wyższą zawartością sodu
  3. dieta porównawcza z niższą zawartością sodu
  4. dieta porównawcza z wyższą zawartością sodu.

Głównym przedmiotem zainteresowania jest dieta DASH4D o niższej zawartości sodu w porównaniu z dietą porównawczą o wyższej zawartości sodu.

Dieta DASH4D jest podobna do oryginalnej diety DASH, ale zawiera mniej węglowodanów i więcej tłuszczów nienasyconych niż oryginalna dieta DASH, a zatem jest bardziej zgodna z zaleceniami żywieniowymi dla osób z cukrzycą niż oryginalna dieta DASH. Dieta porównawcza odzwierciedla to, co obecnie spożywa wiele osób z cukrzycą. Wykazano, że mniejsze spożycie sodu wynoszące około 1500 mg/dobę (przy 2000 kcal) obniża BP u osób bez cukrzycy i jest zalecane w niektórych wytycznych dietetycznych. Wyższe spożycie sodu wynoszące około 3700 mg/dzień (przy 2000 kcal) opiera się na szacowanym średnim spożyciu w USA.

Wyniki są mierzone na koniec każdego okresu karmienia. Pierwszorzędowym wynikiem jest skurczowe BP na koniec okresu w gabinecie. Inne wyniki to rozkurczowe ciśnienie krwi, pomiary glikemii, czynniki ryzyka lipidów w osoczu, objawy pacjenta i szacowane ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Podobnie jak w przypadku wcześniejszych badań żywieniowych badaczy, badacze spodziewają się, że wyniki badania DASH4D będą miały natychmiastowe zastosowanie w wytycznych dotyczących zdrowia publicznego i klinicznych oraz wpłyną na politykę żywieniową. Co więcej, badanie zapewni rygorystyczną platformę do oceny wpływu diety i spożycia sodu na różnorodne inne wyniki u osób z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Cukrzyca typu 2 zdefiniowana jako HbA1c ≥6,5% lub leczenie cukrzycy lekami przeciwcukrzycowymi
  • Wyjściowe ciśnienie skurczowe 120-159 mmHg (na podstawie średniej z 3 wizyt przesiewowych)
  • Wyjściowe ciśnienie rozkurczowe
  • Chęć i możliwość spożywania na miejscu jednego posiłku dziennie przez 3 dni w tygodniu oraz wyłącznie jedzenia i całej żywności dostarczanej w ramach diet badawczych podczas kontrolowanych okresów karmienia (wstępne i cztery 5-tygodniowe okresy karmienia). Należy pamiętać, że rzeczywista częstotliwość posiłków na miejscu może być mniejsza niż 3 dni w tygodniu ze względu na ograniczenia związane z COVID, ale uczestnicy nadal będą musieli być na miejscu, aby odebrać jedzenie i być ważeni 3 dni w tygodniu i nadal będą oczekiwać monitorowania posiłków (osobiście lub zdalnie) w zakresie jednego posiłku dziennie, 3 dni w tygodniu.
  • Chęć i zdolność do wykonania wymaganych procedur pomiarowych
  • Mieć dostęp do urządzenia mobilnego lub komputera z możliwością wideokonferencji lub być chętnym do korzystania z urządzenia do wideokonferencji udostępnionego w ramach badania

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Wykluczenia laboratoryjne

    • Stężenie potasu w surowicy ≥5,2 mmol/l lub
    • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
    • HbA1c>9,0%

  • Wykluczenia leków

    1. Niestabilna dawka (tj. zmiana w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub przed randomizacją) któregokolwiek z poniższych:

      • Leki przeciwnadciśnieniowe
      • Inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) lub agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1)
      • Stymulanty, w tym doustne leki na astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP)
      • Hormonalna terapia zastępcza lub hormon tarczycy
      • Środki psychotropowe zwiększające masę ciała, w tym leki przeciwpsychotyczne, lit i mirtazapina

    2. Stosowanie któregokolwiek z następujących leków:

      • Suplement potasu, chyba że jest częścią multiwitaminy
      • Insulina posiłkowa lub krótko działająca
      • Agonista receptora GLP-1 w przypadku dawki zmniejszającej masę ciała
      • Warfaryna (kumadyna)
      • Przewlekły doustny kortykosteroid (przerywane stosowanie jest w porządku)
      • Leki odchudzające
    3. Niechęć do utrzymania tej samej dawki suplementów witaminowych, mineralnych i botanicznych
    4. Wszelkie leki niezgodne z uczestnictwem określone przez badaczy

  • Wykluczenia historii medycznej

    • Cukrzyca typu 1
    • Hipoglikemia wymagająca hospitalizacji lub pomocy innej osoby w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Czynna choroba układu krążenia lub jakiekolwiek zdarzenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa (PTCA), zawał mięśnia sercowego (MI), incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) lub zaostrzenie zastoinowej niewydolności serca (CHF) wymagające przyjęcie do szpitala
    • Rozpoznanie lub leczenie nowotworu w ciągu ostatnich 2 lat (dopuszczalny jest nieczerniakowy rak skóry lub zlokalizowany rak piersi lub prostaty niewymagający leczenia systemowego)
    • Czynna choroba zapalna jelit, resekcja jelita, zespół złego wchłaniania, zapalenie trzustki (epizod w ciągu ostatniego roku) lub operacja bariatryczna w wywiadzie
    • Ciąża lub laktacja lub planowana ciąża
    • Każda wizyta na oddziale ratunkowym (SOR) z powodu astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Jakakolwiek inna poważna choroba lub stan nie dający się pogodzić z uczestnictwem, określony przez badaczy

  • Wykluczenia fizyczne

    • Masa ciała > 420 funtów
    • Obwód ramienia ≥50 cm
    • Utrata lub przyrost masy ciała >5,0% masy ciała w ciągu ostatnich 2 miesięcy

  • Styl życia i inne wykluczenia

    • Znaczące alergie pokarmowe, preferencje, nietolerancje lub wymagania dietetyczne, które mogłyby kolidować z przestrzeganiem diety
    • Brak możliwości samodzielnego monitorowania poziomu glukozy w razie potrzeby
    • Spożywanie więcej niż 14 drinków alkoholowych tygodniowo lub spożywanie więcej niż 6 drinków przy jednej lub kilku okazjach tygodniowo
    • Zaburzenie związane z używaniem substancji czynnej, które przeszkadzałoby w uczestnictwie
    • Uczestnictwo lub planowanie rozpoczęcia programu odchudzania
    • Aktualny udział w innym badaniu klinicznym
    • Planuje opuścić teren przed zakończeniem studiów
    • Uznanie śledczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta DASH4D o obniżonej zawartości sodu
Schemat diety DASH, zmodyfikowany dla osób z cukrzycą, z poziomem sodu 1500 mg/dzień
Inny: Dieta DASH4D
DASH to skrót od „Dietary Approaches to Stop Hypertension”. Dieta DASH to zdrowa dieta, która obniża ciśnienie krwi. Dieta DASH kładzie nacisk na owoce, warzywa i niskotłuszczowe produkty mleczne; obejmuje produkty pełnoziarniste, drób, ryby i orzechy; i jest zmniejszona w czerwonym mięsie, słodyczach i napojach zawierających cukier. Schemat diety DASH4D to wersja diety DASH o niższej zawartości węglowodanów.
Inny: niższy poziom sodu
1500 mg sodu dziennie (na poziomie 2000 kilokalorii)
Aktywny komparator: Dieta DASH4D z wyższą zawartością sodu
Schemat diety DASH, zmodyfikowany dla osób z cukrzycą, z poziomem sodu 3700 mg/dzień
Inny: Dieta DASH4D
DASH to skrót od „Dietary Approaches to Stop Hypertension”. Dieta DASH to zdrowa dieta, która obniża ciśnienie krwi. Dieta DASH kładzie nacisk na owoce, warzywa i niskotłuszczowe produkty mleczne; obejmuje produkty pełnoziarniste, drób, ryby i orzechy; i jest zmniejszona w czerwonym mięsie, słodyczach i napojach zawierających cukier. Schemat diety DASH4D to wersja diety DASH o niższej zawartości węglowodanów.
Inny: wyższy poziom sodu
3700 mg sodu dziennie (na poziomie 2000 kilokalorii)
Aktywny komparator: Porównanie diety o niższej zawartości sodu
Schemat diety typowy dla wielu Amerykanów chorych na cukrzycę, z poziomem sodu wynoszącym 1500 mg/dzień
Inny: dieta porównawcza
Porównawczy wzorzec żywieniowy oparty jest na typowej diecie amerykańskiej, z rozkładem makroskładników odżywczych na ogół na poziomie średniego spożycia w USA, a docelowymi wartościami mikroskładników odżywczych na ogół w pobliżu 25 percentyla zwykłego spożycia w USA (z wyjątkiem sodu).
Inny: niższy poziom sodu
1500 mg sodu dziennie (na poziomie 2000 kilokalorii)
Inny: Porównanie diety o wyższej zawartości sodu
Schemat diety typowy dla wielu Amerykanów chorych na cukrzycę, z poziomem sodu wynoszącym 3700 mg/dzień
Inny: dieta porównawcza
Porównawczy wzorzec żywieniowy oparty jest na typowej diecie amerykańskiej, z rozkładem makroskładników odżywczych na ogół na poziomie średniego spożycia w USA, a docelowymi wartościami mikroskładników odżywczych na ogół w pobliżu 25 percentyla zwykłego spożycia w USA (z wyjątkiem sodu).
Inny: wyższy poziom sodu
3700 mg sodu dziennie (na poziomie 2000 kilokalorii)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Systolic Blood Pressure (SBP)
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded. Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean systolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as the primary outcome.
At the end of 5-week feeding period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded. Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean diastolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as a secondary outcome.
At the end of 5-week feeding period

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glycated Albumin Level
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
Glycated albumin percentage (%).
At the end of 5-week feeding period
Fructosamine Level
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
Fructosamine level in mmol/L.
At the end of 5-week feeding period
Fasting Glucose Level
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
Fasting glucose level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Hemoglobin A1c (HbA1c) Level
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
HbA1c percentage (%).
At the end of 5-week feeding period
Cardiovascular Disease (CVD) Risk Percentage
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
Current 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk will be reported as a percent, using the American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) ASCVD risk equation.
At the end of 5-week feeding period
Total Cholesterol Level
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
Total cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol Level
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
LDL cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol Level
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
HDL cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Triglyceride Level
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
Triglyceride level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Presence of Orthostatic Hypotension
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Presence of orthostatic hypotension will be defined as ≥ 20 mmHg drop in systolic blood pressure or a ≥ 10 mmHg drop in diastolic blood pressure upon standing.
At the end of 5-week feeding period
Postural Change in Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Change in systolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
At the end of 5-week feeding period
Postural Change in Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Change in diastolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
At the end of 5-week feeding period
Symptoms Experienced by Participants as Assessed by a Questionnaire
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
Participants will complete a questionnaire about symptoms experienced while on each diet, including symptoms related to fall risk (e.g., feeling faint), food intake and output (e.g., bloating, constipation), fluid intake and output (e.g., excessive thirst), and general symptoms (e.g., fatigue or low energy). Participants will be asked to rate each listed symptom as: did not occur, mild, moderate, or severe. Score range 0-69, higher score worse symptoms.
At the end of 5-week feeding period
Mean Continuous Glucose Monitoring Sensor Glucose
Ramy czasowe: 14-day wear period during weeks 3-5
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The mean of these glucose measurements (in mg/dL) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
14-day wear period during weeks 3-5
Percentage of Time Glucose Between 70 and 180 mg/dL
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was between 70 and 180 mg/dL (time-in-range) during 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Glucose Coefficient of Variation (%)
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The glucose coefficient of variation (standard deviation divided by mean glucose, multiplied by 100 and expressed as a percent) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Glucose Standard Deviation
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The standard deviation of glucose measurements (in mg/dL) will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 180 mg/dL
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 250 mg/dL
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Below 70 mg/dL
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Below 54 mg/dL
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Between 70 to 140 mg/dL
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was between 70 and 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 140 mg/dL
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With >70% Time Glucose Between 70 to 180 mg/dL
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent >70% of time with glucose between 70 and 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With Glucose Coefficient of Variation <36%
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants with a glucose coefficient of variation <36% during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <25% Time Glucose Above 180 mg/dL
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <25% of time with glucose above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <5% Time Glucose Above 250 mg/dL
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <5% of time with glucose above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <4% Time Glucose Below 70 mg/dL
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <4% of time with glucose below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <1% Time Glucose Below 54 mg/dL
Ramy czasowe: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <1% of time with glucose below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Sheikh Khalifa Stroke Institute at Johns Hopkins

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence Appel, MD, MPH, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Hsin Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Scott Pilla, MD, MHS, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Elizabeth Selvin, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00232059
  • R01DK128900 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta DASH4D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj