Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetbenaderingen om hypertensie voor diabetes te stoppen (DASH4D)

21 april 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Dieetbenaderingen om hypertensie te stoppen voor diabetesonderzoek

Het doel van de DASH4D-studie is om de effecten te bepalen, alleen en gecombineerd, van (a) het DASH4D-dieet (een dieet in DASH-stijl dat is aangepast voor mensen met diabetes) versus een vergelijkend dieet dat typerend is voor wat veel Amerikanen eten en (b ) lagere natriuminname versus hogere natriuminname op bloeddruk (BP). Het kernontwerp is een single-site, 4-periode, cross-over voedingsonderzoek met perioden van 5 weken. Deelnemers krijgen elk van de vier isocalorische diëten te eten, gepresenteerd in willekeurige volgorde. Het belangrijkste interessante contrast is het DASH4D-dieet met een lager natriumgehalte versus een vergelijkingsdieet met een hoger natriumgehalte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij personen met en zonder diabetes is verhoogde bloeddruk (BP) de belangrijkste oorzaak van een beroerte en een belangrijke risicofactor voor andere hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekten en hartfalen. Strategieën die de bloeddruk effectief verlagen, zijn onder meer medicamenteuze therapie en aanpassing van de levensstijl. Het is aangetoond dat veranderingen in levensstijl, met name dieetbenaderingen, de bloeddruk verlagen bij personen zonder diabetes. Er is echter een opvallend gebrek aan bewijs over BP-verlaging, veranderingen in levensstijl, anders dan gewichtsverlies, bij personen met diabetes. De DASH4D-studie is ontworpen om dit bewijs te leveren.

De DASH4D-studie bouwt voort op de ervaring van de onderzoekers in vier door de NIH gesponsorde voedingsonderzoeken (DASH, DASH-Sodium, OmniHeart en OmniCarb). De proef zal ongeveer 100 volwassenen met diabetes type 2, systolische bloeddruk 120-159 mmHg en diastolische bloeddruk inschrijven

Het kernontwerp is een vier-periode, single-site, cross-over voedingsonderzoek met perioden van 5 weken. Deelnemers krijgen elk van de vier isocalorische diëten te eten, gepresenteerd in willekeurige volgorde:

  1. DASH4D-dieet met een lager natriumgehalte
  2. DASH4D-dieet met hoger natriumgehalte
  3. vergelijkingsdieet met een lager natriumgehalte
  4. vergelijkingsdieet met hoger natriumgehalte.

Het belangrijkste interessante contrast is het DASH4D-dieet met een lager natriumgehalte versus het vergelijkingsdieet met een hoger natriumgehalte.

Het DASH4D-dieet is vergelijkbaar met het oorspronkelijke DASH-dieet, maar bevat minder koolhydraten en meer onverzadigd vet dan het oorspronkelijke DASH-dieet, en is daarom beter in overeenstemming met de voedingsaanbevelingen voor personen met diabetes dan het oorspronkelijke DASH-dieet. Het vergelijkingsdieet geeft weer wat veel mensen met diabetes momenteel consumeren. Er is aangetoond dat de lagere natriuminname van ongeveer 1500 mg / dag (bij 2000 kcal) de bloeddruk verlaagt bij personen zonder diabetes, en wordt aanbevolen in sommige voedingsrichtlijnen. De hogere natriuminname van ongeveer 3700 mg/dag (bij 2000 kcal) is gebaseerd op de geschatte gemiddelde inname in de VS.

De resultaten worden gemeten aan het einde van elke voerperiode. De primaire uitkomstmaat is kantoorgebonden systolische bloeddruk aan het einde van de periode. Andere uitkomsten zijn diastolische bloeddruk, metingen van glycemie, risicofactoren voor plasmalipiden, symptomen van de patiënt en geschat risico op hart- en vaatziekten.

Net als bij de eerdere voedingsstudies van de onderzoekers, verwachten de onderzoekers dat de resultaten van de DASH4D-studie onmiddellijk toepasbaar zullen zijn op de volksgezondheid en klinische richtlijnen en het voedingsbeleid zullen beïnvloeden. Bovendien zal de proef een rigoureus platform bieden om de impact van voeding en natriuminname op een breed scala aan andere uitkomsten bij personen met type 2-diabetes te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  • 18 jaar of ouder
  • Diabetes Mellitus Type 2 gedefinieerd door HbA1c ≥6,5% of behandeling van diabetes met diabetesmedicatie(s)
  • Baseline systolische bloeddruk van 120-159 mmHg (gebaseerd op gemiddelde over 3 screeningbezoeken)
  • Basislijn diastolische bloeddruk
  • Bereid en in staat om ter plaatse te eten voor één maaltijd per dag, 3 dagen per week, en alleen en al het voedsel te eten dat wordt verstrekt als onderdeel van de onderzoeksdiëten tijdens de gecontroleerde voederperiodes (inloopperiode en vier voederperiodes van 5 weken). Houd er rekening mee dat de werkelijke frequentie van dineren op locatie minder dan 3 dagen per week kan zijn vanwege COVID-gerelateerde beperkingen, maar deelnemers moeten nog steeds ter plaatse zijn om eten op te halen en 3 dagen per week te worden gewogen, en zullen nog steeds worden verwacht om maaltijden te laten volgen (persoonlijk of op afstand) voor één maaltijd per dag, 3 dagen per week.
  • Bereid en in staat om de vereiste meetprocedures uit te voeren
  • Toegang hebben tot een mobiel apparaat of computer met videoconferentiemogelijkheden, of bereid zijn een apparaat te gebruiken voor videoconferenties dat door de studie wordt verstrekt

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Laboratoriumuitsluitingen

    • Serumkalium ≥5,2 mmol/L of
    • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
    • HbA1c>9,0%

  • Medicatie Uitsluitingen

    1. Onstabiele dosis (d.w.z. verandering in de 2 maanden voorafgaand aan de screening of voorafgaand aan randomisatie) van een van de volgende:

      • Antihypertensiva
      • Natrium-glucose co-transporter 2 (SGLT2)-remmers of glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) receptoragonisten
      • Stimulerende middelen, waaronder orale medicatie voor astma of chronische obstructieve longziekte (COPD)
      • Hormoonvervangingstherapie of schildklierhormoon
      • Gewichtsverhogende psychotrope middelen, waaronder antipsychotica, lithium en mirtazapine

    2. Gebruik van een van de volgende medicijnen:

      • Kaliumsupplement, behalve als onderdeel van een multivitamine
      • Prandiale of kortwerkende insuline
      • GLP-1-receptoragonist als u een dosis voor gewichtsverlies gebruikt
      • Warfarine (Coumadin)
      • Chronische orale corticosteroïden (intermitterend gebruik is oké)
      • Medicijnen voor gewichtsverlies
    3. Onwil om dezelfde dosis vitamine-, mineraal- en botanische supplementen te behouden
    4. Elke medicatie die niet verenigbaar is met deelname zoals bepaald door de onderzoekers

  • Uitsluitingen medische geschiedenis

    • Diabetes type 1
    • Hypoglykemie waarvoor ziekenhuisopname of de hulp van een andere persoon in de afgelopen 12 maanden nodig was
    • Actieve cardiovasculaire ziekte of een gebeurtenis in de voorgaande 6 maanden, waaronder coronaire bypassoperatie (CABG), percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA), myocardinfarct (MI), cerebrovasculair accident (CVA) of congestief hartfalen (CHF) exacerbatie waarvoor ziekenhuisopname
    • Diagnose of behandeling van kanker in de afgelopen 2 jaar (niet-melanome huidkanker of gelokaliseerde borst- of prostaatkanker waarvoor geen systemische therapie nodig is, is acceptabel)
    • Actieve inflammatoire darmaandoening, darmresectie, malabsorptief syndroom, pancreatitis (episode in het afgelopen jaar) of voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
    • Zwangerschap of borstvoeding of geplande zwangerschap
    • Elk bezoek aan de spoedeisende hulp (SEH) voor astma of chronische obstructieve longziekte (COPD) in de afgelopen 6 maanden
    • Elke andere ernstige ziekte of aandoening die niet verenigbaar is met deelname zoals bepaald door de onderzoekers

  • Fysieke uitsluitingen

    • Lichaamsgewicht> 420 pond
    • Armomtrek ≥50cm
    • Gewichtsverlies of -toename van >5,0% van het lichaamsgewicht gedurende de voorgaande 2 maanden

  • Levensstijl en andere uitsluitingen

    • Aanzienlijke voedselallergieën, voorkeuren, intoleranties of dieetwensen die de naleving van het dieet zouden kunnen verstoren
    • Niet in staat om zelf glucose te controleren indien nodig
    • Consumptie van meer dan 14 alcoholische dranken per week of consumptie van meer dan 6 consumpties bij één of meerdere gelegenheden per week
    • Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen die deelname zou belemmeren
    • Deelname aan of van plan te starten met een afslankprogramma
    • Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek
    • Van plan om het gebied te verlaten vóór het einde van de studie
    • Discretie van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DASH4D-dieet met een lager natriumgehalte
Voedingspatroon in DASH-stijl, aangepast voor mensen met diabetes, met een natriumgehalte van 1500 mg/dag
Ander: DASH4D-dieet
DASH staat voor "Dietary Approaches to Stop Hypertension". Het DASH-dieet is een gezonde lijner die de bloeddruk verlaagt. Het DASH-dieet legt de nadruk op fruit, groenten en magere zuivelproducten; omvat volle granen, gevogelte, vis en noten; en wordt verminderd in rood vlees, snoep en suikerhoudende dranken. Het DASH4D voedingspatroon is een koolhydraatarme versie van het DASH dieet.
Ander: lager natrium
1500 mg/dag natrium (op het niveau van 2000 kilocalorie)
Actieve vergelijker: DASH4D-dieet met hoger natriumgehalte
Voedingspatroon in DASH-stijl, aangepast voor mensen met diabetes, met een natriumgehalte van 3700 mg/dag
Ander: DASH4D-dieet
DASH staat voor "Dietary Approaches to Stop Hypertension". Het DASH-dieet is een gezonde lijner die de bloeddruk verlaagt. Het DASH-dieet legt de nadruk op fruit, groenten en magere zuivelproducten; omvat volle granen, gevogelte, vis en noten; en wordt verminderd in rood vlees, snoep en suikerhoudende dranken. Het DASH4D voedingspatroon is een koolhydraatarme versie van het DASH dieet.
Ander: hoger natrium
3700 mg/dag natrium (op het niveau van 2000 kilocalorie)
Actieve vergelijker: Vergelijkingsdieet met lager natriumgehalte
Voedingspatroon dat typerend is voor wat veel Amerikanen met diabetes eten, met een natriumgehalte van 1500 mg/dag
Ander: vergelijking dieet
Het vergelijkende voedingspatroon is gebaseerd op een typisch Amerikaans dieet, met macronutriëntenverdelingen over het algemeen op het gemiddelde van de typische Amerikaanse inname, en micronutriëntendoelen over het algemeen in de buurt van het 25e percentiel van de gebruikelijke Amerikaanse inname (met uitzondering van natrium).
Ander: lager natrium
1500 mg/dag natrium (op het niveau van 2000 kilocalorie)
Ander: Vergelijkingsdieet met hoger natriumgehalte
Voedingspatroon dat typerend is voor wat veel Amerikanen met diabetes eten, met een natriumgehalte van 3700 mg/dag
Ander: vergelijking dieet
Het vergelijkende voedingspatroon is gebaseerd op een typisch Amerikaans dieet, met macronutriëntenverdelingen over het algemeen op het gemiddelde van de typische Amerikaanse inname, en micronutriëntendoelen over het algemeen in de buurt van het 25e percentiel van de gebruikelijke Amerikaanse inname (met uitzondering van natrium).
Ander: hoger natrium
3700 mg/dag natrium (op het niveau van 2000 kilocalorie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolic Blood Pressure (SBP)
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded. Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean systolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as the primary outcome.
At the end of 5-week feeding period

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded. Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean diastolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as a secondary outcome.
At the end of 5-week feeding period

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycated Albumin Level
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
Glycated albumin percentage (%).
At the end of 5-week feeding period
Fructosamine Level
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
Fructosamine level in mmol/L.
At the end of 5-week feeding period
Fasting Glucose Level
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
Fasting glucose level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Hemoglobin A1c (HbA1c) Level
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
HbA1c percentage (%).
At the end of 5-week feeding period
Cardiovascular Disease (CVD) Risk Percentage
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
Current 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk will be reported as a percent, using the American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) ASCVD risk equation.
At the end of 5-week feeding period
Total Cholesterol Level
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
Total cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol Level
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
LDL cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol Level
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
HDL cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Triglyceride Level
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
Triglyceride level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Presence of Orthostatic Hypotension
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Presence of orthostatic hypotension will be defined as ≥ 20 mmHg drop in systolic blood pressure or a ≥ 10 mmHg drop in diastolic blood pressure upon standing.
At the end of 5-week feeding period
Postural Change in Systolic Blood Pressure
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Change in systolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
At the end of 5-week feeding period
Postural Change in Diastolic Blood Pressure
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Change in diastolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
At the end of 5-week feeding period
Symptoms Experienced by Participants as Assessed by a Questionnaire
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
Participants will complete a questionnaire about symptoms experienced while on each diet, including symptoms related to fall risk (e.g., feeling faint), food intake and output (e.g., bloating, constipation), fluid intake and output (e.g., excessive thirst), and general symptoms (e.g., fatigue or low energy). Participants will be asked to rate each listed symptom as: did not occur, mild, moderate, or severe. Score range 0-69, higher score worse symptoms.
At the end of 5-week feeding period
Mean Continuous Glucose Monitoring Sensor Glucose
Tijdsspanne: 14-day wear period during weeks 3-5
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The mean of these glucose measurements (in mg/dL) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
14-day wear period during weeks 3-5
Percentage of Time Glucose Between 70 and 180 mg/dL
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was between 70 and 180 mg/dL (time-in-range) during 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Glucose Coefficient of Variation (%)
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The glucose coefficient of variation (standard deviation divided by mean glucose, multiplied by 100 and expressed as a percent) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Glucose Standard Deviation
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The standard deviation of glucose measurements (in mg/dL) will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 180 mg/dL
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 250 mg/dL
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Below 70 mg/dL
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Below 54 mg/dL
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Between 70 to 140 mg/dL
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was between 70 and 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 140 mg/dL
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With >70% Time Glucose Between 70 to 180 mg/dL
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent >70% of time with glucose between 70 and 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With Glucose Coefficient of Variation <36%
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants with a glucose coefficient of variation <36% during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <25% Time Glucose Above 180 mg/dL
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <25% of time with glucose above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <5% Time Glucose Above 250 mg/dL
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <5% of time with glucose above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <4% Time Glucose Below 70 mg/dL
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <4% of time with glucose below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <1% Time Glucose Below 54 mg/dL
Tijdsspanne: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <1% of time with glucose below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Sheikh Khalifa Stroke Institute at Johns Hopkins

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence Appel, MD, MPH, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Hsin Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Scott Pilla, MD, MHS, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Selvin, PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00232059
  • R01DK128900 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren