Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетические подходы к остановке гипертонии при диабете (DASH4D)

21 апреля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Целью исследования DASH4D является определение эффектов, по отдельности и в сочетании, (а) диеты DASH4D (диета в стиле DASH, модифицированная для людей с диабетом) по сравнению со сравнительной диетой, типичной для того, что едят многие американцы, и (b ) более низкое потребление натрия по сравнению с более высоким потреблением натрия на артериальное давление (АД). Основной дизайн представляет собой одноцентровое, 4-периодное перекрестное исследование кормления с 5-недельными периодами. Участников кормят каждой из четырех изокалорийных диет, представленных в случайном порядке. Основным отличием, представляющим интерес, является диета DASH4D с более низким содержанием натрия по сравнению с диетой для сравнения с более высоким содержанием натрия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У лиц с диабетом и без него повышенное артериальное давление (АД) является основной причиной инсульта и основным фактором риска других сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца и сердечную недостаточность. Стратегии, которые эффективно снижают АД, включают лекарственную терапию и модификацию образа жизни. Было показано, что изменения образа жизни, особенно диетические подходы, снижают АД у людей без диабета. Однако поразительно мало данных о снижении АД, изменении образа жизни, кроме потери веса, у людей с диабетом. Испытание DASH4D предназначено для предоставления этих доказательств.

Испытание DASH4D основано на опыте исследователей в четырех исследованиях питания, спонсируемых NIH (DASH, DASH-Sodium, OmniHeart и OmniCarb). В исследовании примут участие около 100 взрослых с диабетом 2 типа, систолическим АД 120–159 мм рт.ст. и диастолическим АД.

Основной дизайн представляет собой четырехпериодное, одноцентровое, перекрестное исследование кормления с 5-недельными периодами. Участников кормят каждой из четырех изокалорийных диет, представленных в случайном порядке:

  1. Диета DASH4D с пониженным содержанием натрия
  2. Диета DASH4D с повышенным содержанием натрия
  3. сравнительная диета с пониженным содержанием натрия
  4. сравнительная диета с более высоким содержанием натрия.

Основное различие, представляющее интерес, представляет собой диета DASH4D с низким содержанием натрия по сравнению с диетой для сравнения с более высоким содержанием натрия.

Диета DASH4D похожа на исходную диету DASH, но содержит меньше углеводов и больше ненасыщенных жиров, чем исходная диета DASH, и, следовательно, больше соответствует диетическим рекомендациям для людей с диабетом, чем исходная диета DASH. Сравнительная диета отражает то, что в настоящее время потребляют многие люди с диабетом. Было показано, что более низкое потребление натрия, примерно 1500 мг / день (при 2000 ккал), снижает АД у людей без диабета, и это было рекомендовано в некоторых руководствах по питанию. Более высокое потребление натрия, составляющее приблизительно 3700 мг/день (при 2000 ккал), основано на предполагаемом среднем потреблении натрия в США.

Результаты измеряются в конце каждого периода кормления. Первичным исходом является офисное систолическое АД в конце периода. Другими исходами являются диастолическое АД, показатели гликемии, факторы риска липидов плазмы, симптомы пациента и предполагаемый риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Подобно предыдущим исследованиям в области питания, исследователи ожидают, что результаты исследования DASH4D будут немедленно применимы к общественному здравоохранению и клиническим рекомендациям и повлияют на политику в области питания. Кроме того, исследование предоставит надежную платформу для оценки влияния диеты и потребления натрия на множество других исходов у людей с диабетом 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Сахарный диабет 2 типа, определяемый уровнем HbA1c ≥6,5%, или лечение диабета противодиабетическими препаратами.
  • Исходное систолическое АД 120-159 мм рт. ст. (на основе среднего значения за 3 посещения скрининга)
  • Исходное диастолическое АД
  • Желающие и способные есть на месте один раз в день, 3 дня в неделю, а также есть только и всю пищу, предоставленную в рамках исследуемого рациона в течение контролируемых периодов кормления (вводной и четыре 5-недельных периода кормления). Обратите внимание, что фактическая частота обедов на месте может быть меньше 3 дней в неделю из-за ограничений, связанных с COVID, но участникам по-прежнему необходимо будет находиться на месте, чтобы забрать еду и взвеситься 3 дня в неделю, и их по-прежнему ожидают. контролировать питание (лично или дистанционно) один раз в день, 3 дня в неделю.
  • Желание и способность выполнять необходимые процедуры измерения
  • Иметь доступ к мобильному устройству или компьютеру с возможностями видеоконференций или быть готовым использовать устройство для видеоконференций, предоставленное исследованием.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Исключения для лабораторий

    • Калий сыворотки ≥5,2 ммоль/л или
    • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)
    • HbA1c>9,0%

  • Исключения для лекарств

    1. Нестабильная доза (т. е. изменение за 2 месяца до скрининга или до рандомизации) любого из следующего:

      • Антигипертензивные препараты
      • Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2) или агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)
      • Стимуляторы, в том числе пероральные препараты для лечения астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
      • Заместительная гормональная терапия или гормон щитовидной железы
      • Психотропные средства, увеличивающие массу тела, включая нейролептики, литий и миртазапин.

    2. Использование любого из следующих препаратов:

      • Добавка калия, за исключением случаев, когда она входит в состав поливитаминов
      • Прандиальный или короткодействующий инсулин
      • Агонист рецептора GLP-1 при дозе для снижения веса
      • Варфарин (кумадин)
      • Хронический пероральный кортикостероид (периодическое использование допустимо)
      • Лекарства для похудения
    3. Нежелание принимать ту же дозу витаминов, минералов и растительных добавок
    4. Любые лекарства, несовместимые с участием, как это определено исследователями

  • Исключения из истории болезни

    • Диабет 1 типа
    • Гипогликемия, требующая госпитализации или помощи другого человека за последние 12 месяцев
    • Активное сердечно-сосудистое заболевание или любое событие в предшествующие 6 месяцев, включая аортокоронарное шунтирование (АКШ), чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА), инфаркт миокарда (ИМ), нарушение мозгового кровообращения (ИВН) или застойную сердечную недостаточность (ЗСН), требующее обострения госпитализация
    • Диагноз или лечение рака за последние 2 года (приемлем немеланомный рак кожи или локализованный рак груди или предстательной железы, не требующий системной терапии)
    • Активное воспалительное заболевание кишечника, резекция кишечника, синдром мальабсорбции, панкреатит (эпизод в течение последнего года) или бариатрическая хирургия в анамнезе
    • Беременность или лактация или планируемая беременность
    • Любое обращение в отделение неотложной помощи по поводу астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) за последние 6 месяцев.
    • Любое другое серьезное заболевание или состояние, несовместимое с участием, как это определено исследователями.

  • Физические исключения

    • Масса тела> 420 фунтов
    • Окружность руки ≥50см
    • Потеря веса или прибавка в весе >5,0% от веса тела в течение предыдущих 2 месяцев

  • Образ жизни и другие исключения

    • Значительные пищевые аллергии, предпочтения, непереносимость или диетические требования, которые могут помешать соблюдению диеты.
    • Невозможность самоконтроля уровня глюкозы в случае необходимости
    • Употребление более 14 алкогольных напитков в неделю или употребление более 6 напитков один или несколько раз в неделю
    • Расстройство, связанное с употреблением активного вещества, которое может помешать участию
    • Участие или планирование программы по снижению веса
    • Текущее участие в другом клиническом исследовании
    • Планирую покинуть территорию до окончания учебы
    • Усмотрение следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диета DASH4D с пониженным содержанием натрия
Режим питания в стиле DASH, модифицированный для людей с диабетом, с уровнем натрия 1500 мг/день.
Другой: Диета DASH4D
DASH расшифровывается как «Диетические подходы к остановке гипертонии». Диета DASH — это здоровый диетолог, который снижает артериальное давление. Диета DASH делает упор на фрукты, овощи и нежирные молочные продукты; включает цельные зерна, птицу, рыбу и орехи; и снижается в красном мясе, сладостях и напитках, содержащих сахар. Модель питания DASH4D — это версия диеты DASH с меньшим содержанием углеводов.
Другой: пониженное содержание натрия
1500 мг/день натрия (при уровне 2000 килокалорий)
Активный компаратор: Диета DASH4D с повышенным содержанием натрия
Режим питания в стиле DASH, модифицированный для людей с диабетом, с уровнем натрия 3700 мг/день.
Другой: Диета DASH4D
DASH расшифровывается как «Диетические подходы к остановке гипертонии». Диета DASH — это здоровый диетолог, который снижает артериальное давление. Диета DASH делает упор на фрукты, овощи и нежирные молочные продукты; включает цельные зерна, птицу, рыбу и орехи; и снижается в красном мясе, сладостях и напитках, содержащих сахар. Модель питания DASH4D — это версия диеты DASH с меньшим содержанием углеводов.
Другой: более высокий уровень натрия
3700 мг/день натрия (при уровне 2000 ккал)
Активный компаратор: Сравнение диеты с низким содержанием натрия
Диетический образец, типичный для многих американцев, страдающих диабетом, с уровнем натрия 1500 мг/день.
Другой: сравнительная диета
Сравнительная модель питания основана на типичной американской диете с распределением макронутриентов, как правило, на среднем уровне типичного потребления в США, а целевые показатели микроэлементов обычно находятся на уровне 25-го процентиля обычного потребления в США (за исключением натрия).
Другой: пониженное содержание натрия
1500 мг/день натрия (при уровне 2000 килокалорий)
Другой: Сравнение диеты с повышенным содержанием натрия
Диетический образец, типичный для многих американцев, страдающих диабетом, с уровнем натрия 3700 мг/день.
Другой: сравнительная диета
Сравнительная модель питания основана на типичной американской диете с распределением макронутриентов, как правило, на среднем уровне типичного потребления в США, а целевые показатели микроэлементов обычно находятся на уровне 25-го процентиля обычного потребления в США (за исключением натрия).
Другой: более высокий уровень натрия
3700 мг/день натрия (при уровне 2000 ккал)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Systolic Blood Pressure (SBP)
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded. Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean systolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as the primary outcome.
At the end of 5-week feeding period

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
After the participant has rested quietly in the seated position for at least 5 minutes, blood pressure will be measured in triplicate, using an Omron device, with each reading separated by 30 seconds, and the average of the three readings (in mmHg) will also be recorded. Blood pressure will be measured on five separate occasions during the last 2 weeks of the feeding period, and the mean diastolic blood pressure from these five blood pressures (15 total readings) will be used as a secondary outcome.
At the end of 5-week feeding period

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Glycated Albumin Level
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
Glycated albumin percentage (%).
At the end of 5-week feeding period
Fructosamine Level
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
Fructosamine level in mmol/L.
At the end of 5-week feeding period
Fasting Glucose Level
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
Fasting glucose level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Hemoglobin A1c (HbA1c) Level
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
HbA1c percentage (%).
At the end of 5-week feeding period
Cardiovascular Disease (CVD) Risk Percentage
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
Current 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk will be reported as a percent, using the American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) ASCVD risk equation.
At the end of 5-week feeding period
Total Cholesterol Level
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
Total cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterol Level
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
LDL cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
High-density Lipoprotein (HDL) Cholesterol Level
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
HDL cholesterol level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Triglyceride Level
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
Triglyceride level in mg/dL.
At the end of 5-week feeding period
Presence of Orthostatic Hypotension
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Presence of orthostatic hypotension will be defined as ≥ 20 mmHg drop in systolic blood pressure or a ≥ 10 mmHg drop in diastolic blood pressure upon standing.
At the end of 5-week feeding period
Postural Change in Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Change in systolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
At the end of 5-week feeding period
Postural Change in Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
Participants will lie in the supine position for 5 minutes and undergo three blood pressure measurements, separated by 30 seconds. The average of these three readings will be used as the supine blood pressure. Participants will stand with their arm rested on an adjacent Mayo table at 70-80 degrees from their torso, and participants will then undergo another set of triplicate blood pressure measurements, separated by 30 seconds each. The average of these three readings will be used as the standing blood pressure. Change in diastolic blood pressure (mmHg) upon standing will be calculated.
At the end of 5-week feeding period
Symptoms Experienced by Participants as Assessed by a Questionnaire
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
Participants will complete a questionnaire about symptoms experienced while on each diet, including symptoms related to fall risk (e.g., feeling faint), food intake and output (e.g., bloating, constipation), fluid intake and output (e.g., excessive thirst), and general symptoms (e.g., fatigue or low energy). Participants will be asked to rate each listed symptom as: did not occur, mild, moderate, or severe. Score range 0-69, higher score worse symptoms.
At the end of 5-week feeding period
Mean Continuous Glucose Monitoring Sensor Glucose
Временное ограничение: 14-day wear period during weeks 3-5
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The mean of these glucose measurements (in mg/dL) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
14-day wear period during weeks 3-5
Percentage of Time Glucose Between 70 and 180 mg/dL
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was between 70 and 180 mg/dL (time-in-range) during 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Glucose Coefficient of Variation (%)
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Primary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The glucose coefficient of variation (standard deviation divided by mean glucose, multiplied by 100 and expressed as a percent) during the 14-day wear period will be used as a primary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Glucose Standard Deviation
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The standard deviation of glucose measurements (in mg/dL) will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 180 mg/dL
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 250 mg/dL
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Below 70 mg/dL
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Below 54 mg/dL
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Secondary Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as a secondary outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Between 70 to 140 mg/dL
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was between 70 and 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Percentage of Time Glucose Above 140 mg/dL
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The percentage of time glucose was above 140 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With >70% Time Glucose Between 70 to 180 mg/dL
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent >70% of time with glucose between 70 and 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With Glucose Coefficient of Variation <36%
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants with a glucose coefficient of variation <36% during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <25% Time Glucose Above 180 mg/dL
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <25% of time with glucose above 180 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <5% Time Glucose Above 250 mg/dL
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <5% of time with glucose above 250 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <4% Time Glucose Below 70 mg/dL
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <4% of time with glucose below 70 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period
Proportion of Participants With <1% Time Glucose Below 54 mg/dL
Временное ограничение: At the end of 5-week feeding period
CGM Ancillary Study Other Outcome: Continuous glucose monitoring sensors will be worn up to 14 days during each 5-week feeding period in participants included in the DASH4D-CGM ancillary study. The proportion of participants that spent <1% of time with glucose below 54 mg/dL during the 14-day wear period will be used as an exploratory outcome of the corresponding feeding period.
At the end of 5-week feeding period

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

University of Colorado, Denver
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Sheikh Khalifa Stroke Institute at Johns Hopkins

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence Appel, MD, MPH, Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Hsin Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Scott Pilla, MD, MHS, Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Elizabeth Selvin, PhD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00232059
  • R01DK128900 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться