Spädbarnstest-Omtest av matförstärkningsförhållandet

1. Inledande e-post- eller telefonskärm:

   Efter att ha fått en förfrågan från en presumtiv deltagare kommer studien att förklaras. Om den presumtiva deltagaren har ett spädbarn i åldern 9 till 18 månader och vårdgivaren är intresserad av att gå med i studien, kommer ett muntligt samtycke att erhållas för att screena för behörighetskriterier. Det första screeningsformuläret kan göras via telefon eller online via Survey Monkey (se Initial Phone Screen/Survey Monkey Questionnaire för detaljer). Informationen som bedöms under den första skärmen registreras i en säker databas som kräver ett lösenord. Databasen används av utvalda medlemmar av avdelningen för beteendemedicin och har godkänts för användning av tidigare IRB-kommittéer.

   Familjer kommer också att få en lista med länkar till frågeformulär som ska fyllas i hemma innan bedömningarna. Dessa frågeformulär inkluderar det demografiska frågeformuläret, frågeformuläret om graviditetshistoria och spädbarnsmatning, frågeformuläret om livsmedelssäkerhet, frågeformulär om spädbarnsbeteende-reviderade (IBQ-R) och frågeformulär för spädbarnsbeteende (BEBQ).

2. Session 1:

   Om familjer uppfyller de initiala kriterierna som samlats in från den första skärmen, kommer familjerna att schemaläggas för ett laboratoriebesök (40 min). För detta besök kommer vårdgivaren att rekommenderas att välja en tid på dagen då barnet är allmänt pigg, aktiv och redo att leka. Spädbarnet behöver matas en timme före laboratoriebesöket. Vårdgivaren kommer att påminnas om att ta med blöjor eller byta kläder till barnet. Vårdgivaren kommer också att påminnas om att inte ge sitt barn testmaten (barnets favoritmat) 24 timmar före laboratoriebesöket. Vid första besöket kommer det att finnas en översikt över studien. Vid intresse kommer vårdgivaren att uppmanas att granska och underteckna samtyckesformulär. Två kopior av samtyckesformulären kommer att undertecknas av alla inblandade parter, den som erhåller samtycke och den deltagande föräldern. Ett exemplar kommer att erhållas av studiepersonalen och ett exemplar kommer att ges till deltagarna för deras register. Den kopia som studiepersonalen erhåller kommer att förvaras i ett låst skåp.

   Efter att ha skrivit på samtyckesformuläret kommer vårdgivaren och spädbarnet att eskorteras till ett laboratorierum där matförstärkningsspelet kommer att äga rum. Vid detta besök kommer spädbarnet att spela den första delen av RRV-spelet. Spädbarn kommer att vara säkert fästa på en barnstol. Vårdgivaren kommer att vara i rummet med barnet hela tiden under spelet. Vårdgivaren kommer att påminnas om att hela förstärkningsuppdraget kommer att spelas in på video för att få barnets röst, kroppsrörelse och ansiktsuttryck. Spädbarnets baslinjetillstånd kommer att bedömas. Det finns fem tillstånd: 1 = dåsig, 2 = alert/lugn, 3 = alert/aktiv, 4 = kinkig, 5 = gråtande. Innan spelet börjar kommer en studiepersonal att gå igenom ett träningspass med barnet för att bekanta honom/henne med det datorbaserade spelet och knapp-/monitorgränssnittet. Vårdgivaren kommer att bli ombedd att hjälpa till med träningen genom att upprepa fraser som forskarna använder under spelet. Efter utbildningen startar studiepersonalen själva spelet.

   Efter att sessionen är avslutad kommer en 3-dagars dietåterkallelse att genomföras via telefon av en koststudentpraktikant

3. Ytterligare laborationer:

Deltagarna inbjuds att delta i ytterligare 3 laborationer på 40 minuter. För dessa besök kommer spädbarnen att spela den andra delen av RRV-spelet (se session 1 för detaljer om spelet), och sedan upprepa RRV-spelen del 1 och 2 vid de efterföljande laboratoriebesöken. Efter sessionerna 1, 2 och 3 kommer dietstudenten att ringa vårdgivaren och genomföra en 24-timmars dietåterkallelse. Innan du lämnar det sista besöket kommer vårdgivarens och barnets längd och vikt att mätas.