Младенческий тест-повторное тестирование задания на соотношение пищевых добавок

1. Исходный адрес электронной почты или экран телефона:

   После получения запроса от потенциального участника исследование будет объяснено. Если у потенциального участника есть младенец в возрасте от 9 до 18 месяцев, и лицо, осуществляющее уход, заинтересовано в присоединении к исследованию, будет получено устное согласие для проверки критериев приемлемости. Опросник для первоначального скрининга можно заполнить по телефону или через Интернет с помощью Survey Monkey (подробности см. в разделе Исходный опрос по телефону/Анкета Survey Monkey). Информация, оцениваемая во время начального скрининга, записывается в защищенную базу данных, для которой требуется пароль. База данных используется избранными членами Отделения поведенческой медицины и была одобрена для использования предыдущими комитетами IRB.

   Семьям также будет отправлен список ссылок на анкеты, которые необходимо заполнить дома перед проведением оценки. Эти вопросники включают демографический вопросник, вопросник об истории беременности и практике вскармливания младенцев, вопросник о продовольственной безопасности, пересмотренный вопросник о поведении младенцев (IBQ-R) и вопросник о поведении ребенка при приеме пищи (BEBQ).

2. Сессия 1:

   Если семьи соответствуют первоначальным критериям, полученным в ходе начального скрининга, семьям будет назначен визит в лабораторию (40 минут). Для этого визита воспитателю будет рекомендовано выбрать время дня, когда младенец обычно бодр, активен и готов к игре. Младенца необходимо покормить за час до визита в лабораторию. Опекуну напомнят принести подгузники или сменную одежду для младенца. Лицу, осуществляющему уход, также напомнят о том, что за 24 часа до визита в лабораторию не следует кормить младенца тестируемой пищей (любимой пищей младенца). При первом посещении проводится обзор исследования. В случае заинтересованности опекуну будет предложено просмотреть и подписать формы согласия. Два экземпляра форм согласия будут подписаны всеми вовлеченными сторонами, лицом, получившим согласие, и участвующим родителем. Одна копия будет получена персоналом исследования, а одна копия будет передана участникам для их записей. Копия, полученная исследовательским персоналом, будет храниться в запертом шкафу.

   После подписания формы согласия лицо, осуществляющее уход, и младенец будут сопровождены в лабораторию, где будет проходить игра с пищевым подкреплением. Во время этого визита младенец будет играть в первую часть игры RRV. Младенцы будут надежно закреплены на высоком стульчике. Воспитатель будет находиться в комнате с младенцем все время игры. Воспитателю напомнят, что вся процедура задания на подкрепление будет записана на видео, чтобы получить вокализацию, движения тела и выражение лица младенца. Будет оцениваться исходное состояние младенца. Существует пять состояний: 1 = сонливость, 2 = тревога/спокойствие, 3 = тревога/активность, 4 = суетливость, 5 = плач. Перед началом игры сотрудник учебного заведения проведет с младенцем тренировку, чтобы ознакомить его/ее с компьютерной игрой и интерфейсом кнопки/монитора. Воспитателя попросят помочь с обучением, повторяя фразы, которые исследователи используют во время игры. После обучения сотрудник учебного заведения начнет настоящую игру.

   После завершения сеанса студент-диетолог-стажер проведет трехдневный обзор диеты по телефону.

3. Дополнительные лабораторные занятия:

Участникам предлагается посетить 3 дополнительных 40-минутных лабораторных занятия. Во время этих посещений младенцы будут играть во вторую часть игры RRV (пожалуйста, обратитесь к Сессии 1 для получения подробной информации об игре), а затем повторять части 1 и 2 игр RRV во время последующих посещений лаборатории. После сессий 1, 2 и 3 студент-диетолог позвонит опекуну и проведет 24-часовой отзыв о диете. Перед последним посещением будут измерены рост и вес опекуна и младенца.