- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04287868
Kombinationsimmunterapi hos patienter med avancerade HPV-associerade maligniteter
Fas I/II-studie av kombinationsimmunterapi hos patienter med avancerad HPV-associerad malignitet
Bakgrund:
Mer än 30 000 fall av humant papillomvirus (HPV) associerad cancer inträffar årligen i USA. När dessa cancerformer sprids svarar de inte bra på standardbehandlingar och är ofta obotliga. Forskare vill se om en blandning av läkemedel kan hjälpa.
Mål:
Att lära sig om en blandning av immunterapiläkemedel kan krympa tumörer hos personer med HPV-associerade cancerformer.
Behörighet:
Människor 18 år och äldre med lokalt avancerad eller metastaserad HPV-associerad cancer, såsom livmoderhalscancer; P16+ orofaryngeal cancer; analcancer; vulva-, vaginal-, penis- och skivepitelcancer i ändtarmen; eller andra lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer (t.ex. lunga, matstrupe) som är kända HPV+ cancerformer
Design:
Deltagarna kommer att screenas med:
- medicinsk historia
- sjukdomsbekräftelse (eller tumörbiopsi)
- fysisk undersökning
- kroppsskanningar (CT, MRI och/eller nukleär)
- blodprov
- elektrokardiogram (för att mäta hjärtats elektriska aktivitet)
- urinprov.
Deltagarna kommer att få PDS0101 injicerat under huden var 4:e vecka i 6 doser. Sedan kommer de att få det var 3:e månad för 2 doser.
Deltagarna kommer att få M7824 genom intravenös infusion varannan vecka. För detta sätts en nål in i en ven. Läkemedlet ges under en 1-timmesperiod.
Deltagarna kommer att få NHS-IL12 injicerat under huden var fjärde vecka.
Deltagarna kommer att få studieläkemedlen i upp till 1 år. De kommer att besöka NIH varannan vecka. De kommer att upprepa screeningtesten under studien.
Cirka 28 dagar efter avslutad behandling får deltagarna ett uppföljningsbesök eller telefonsamtal. Sedan kommer de att kontaktas var tredje månad i 1 år, och sedan var 6:e månad efter det, resten av livet.
Patienter med livmoderhalscancer med tidigare bäckenstrålning och boost-brachyterapi kommer att registreras i en separat kohort för att utvärdera säkerhet och preliminära bevis på effekt...
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Metastaserande eller refraktär/återkommande HPV-associerade maligniteter (cervikal, anal, orofaryngeal cancer etc.) lindras dåligt av standardterapier. Det finns ett otillfredsställt behov av aktiva behandlingar för dessa tumörer.
I en fas I-studie av M7824 (NCT02517398) 15 av 43 (34,9 %) deltagare med HPV-associerade maligniteter hade radiografiska tumörsvar enligt RECIST 1.1 eller iRECIST.
Även om svarsfrekvensen som observerats med M7824 tycks vara högre än enbart PD-1-hämmare (15-20%), verkar majoriteten av patienterna med dessa sjukdomar fortfarande inte dra nytta av immunterapi.
Prekliniska studier tyder på att användningen av en kombination av flera immunterapimedel kan ha förbättrad antitumöreffekt.
Specifikt har prekliniska studier visat att kombinationen av tre immunterapimedel (1) ett terapeutiskt vaccin mot HPV-positiva cancerformer (PDS0101), (2) ett bifunktionellt fusionsprotein riktat mot PD-L1 och TGF beta (M7824) och (3) en tumörriktat immuncytokin (NHS-IL12) producerar större antitumöraktivitet än någon enkel eller dubbel kombination av dessa medel.
Mål:
För att utvärdera den objektiva svarsfrekvensen (ORR) enligt Response Evaluation Criteria (RECIST 1.1) av kombinationen av (1) ett terapeutiskt vaccin mot HPV-positiva cancerformer (PDS0101), (2) ett tumörriktat immuncytokin (NHS-IL12) och ( 3) ett bifunktionellt fusionsprotein riktat mot PD-L1 och TGF beta (M7824) hos patienter med checkpointnaiva avancerade HPV-associerade maligniteter.
Behörighet:
Ålder >= 18 år gammal.
Patienter med cytologiskt eller histologiskt bekräftade lokalt avancerade eller metastaserande HPV-relaterade maligniteter:
Livmoderhalscancer;
P16+ Orofaryngeal cancer;
Analcancer;
Vulva-, vaginal-, penis- och skivepitelcancer i ändtarmen;
Andra lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer (t. lunga, matstrupe) som är kända HPV+.
Föregående första linjens systemisk terapi krävs om inte deltagaren avböjer standardbehandling efter att lämplig rådgivning har getts.
Försökspersoner måste ha en mätbar sjukdom.
Design:
Detta är en fas I/II-studie av kombinationsimmunterapi.
Försöket kommer att genomföras med en Simon optimal tvåstegsdesign.
Deltagarna kommer att få HPV-vaccin + NHS-IL12 + M7824.
De första sex deltagarna kommer att kunna utvärderas med avseende på dosbegränsande toxiciteter (DLT) och ackumuleringen kommer endast att fortsätta till 8 deltagare som inte har behandlats med checkpoint-hämmare om mindre än 2 av de första 6 deltagarna upplever en DLT.
Om tre eller fler av åtta deltagare som inte har behandlats med checkpoint-inhibitorer har objektiva svar kommer ackumuleringen att utökas till att registrera 20 utvärderbara deltagare.
Patienter med livmoderhalscancer med tidigare bäckenstrålning och boost-brachyterapi kommer att registreras i en separat kohort för att utvärdera säkerhet och preliminära bevis på effekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter med cytologiskt eller histologiskt bekräftade lokalt avancerade eller metastaserande HPV-relaterade maligniteter:
- Livmoderhalscancer;
- P16+ Orofaryngeal cancer;
- Analcancer;
- Vulva-, vaginal-, penis- och skivepitelcancer i ändtarmen;
- Andra lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer (t.ex. lunga, matstrupe) som är kända HPV+.
Försökspersoner måste ha en mätbar sjukdom, enligt RECIST 1.1.
Försökspersoner måste ha fått en tidigare linje av systemisk kemoterapi samt kontrollpunktsterapi om kontrollpunktsterapi är FDA-godkänd för den specifika tumörtypen (t.ex. HNSCC och PDL1+ livmoderhalscancer). Tidigare kontrollpunktsbehandling behövs inte där kontrollpunktsterapi inte har godkänts av FDA för den specifika tumörtypen (t. anal, vaginal, vulva, penis, PDL1 negativ cervikal). Undantag från ovanstående inkluderar deltagare som inte är berättigade att få ovanstående behandlingar eller som tackar nej till dessa standardbehandlingsalternativ efter att lämplig rådgivning har tillhandahållits. t.
Ålder >= 18 år.
ECOG prestandastatus
Adekvat hematologisk funktion vid screening, enligt följande:
- Absolut neutrofilantal (ANC) >=1 x 10^9/L;
- Hemoglobin >= 9 g/dL;
- Blodplättar >=75 000/mikroliter.
Tillräcklig njur- och leverfunktion vid screening, enligt följande:
- Serumkreatinin =40 ml/min för deltagare med kreatininnivåer > 1,5 X institutionell ULN (GFR kan också användas i stället för kreatinin eller CrCl);
- Bilirubin
- Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST)
Effekterna av immunterapierna på det växande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning och eftersom immunoterapeutiska medel såväl som andra terapeutiska medel som används i denna studie är kända för att vara teratogena, måste kvinnor i fertil ålder och män gå med på att använda mycket effektiv preventivmetod (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före till studieinträde och i två månader efter studiebehandling. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
Deltagare som är serologiskt positiva för HIV, Hep B, Hep C är berättigade så länge som virusmängderna inte kan detekteras med kvantitativ PCR. HIV-positiva deltagare måste ha ett CD4-tal >= 200 celler per kubikmillimeter vid inskrivningen, vara på stabil antiretroviral terapi i minst 4 veckor och inte ha några rapporterade opportunistiska infektioner eller Castlemans sjukdom inom 12 månader före inskrivningen.
Subjektets förmåga att förstå och viljan att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Deltagare med tidigare prövningsläkemedel, kemoterapi, immunterapi eller någon tidigare strålbehandling (förutom palliativ beninriktad terapi) inom de senaste 28 dagarna före den första läkemedelsadministreringen utom om utredaren har bedömt att alla kvarvarande behandlingsrelaterade toxiciteter har försvunnit eller är minimala och känner att deltagaren i övrigt är lämplig för inskrivning. Deltagarna kan fortsätta med adjuvant hormonbehandling i samband med en definitivt behandlad cancer (t. bröstcancer).
Känd intolerans mot eller livshotande biverkningar till följd av tidigare behandling med checkpoint-hämmare.
Större operation inom 28 dagar före den första läkemedelsadministreringen (minimalt invasiva procedurer som diagnostiska biopsier är tillåtna).
Känd aktiv hjärn- eller centrala nervsystemets metastaser (mindre än en månad efter definitiv strålbehandling eller operation), anfall som kräver antikonvulsiv behandling (
Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom dessa läkemedel inte har testats på gravida kvinnor och det finns risk för teratogena eller abortframkallande effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till behandling av modern med dessa immunterapier, bör amning avbrytas om mamman behandlas enligt detta protokoll.
Aktiv autoimmun sjukdom som kan försämras när man får ett immunstimulerande medel med undantag av:
- Diabetes typ I, eksem, vitiligo, alopeci, psoriasis, hypo- eller hypertyreoideasjukdom eller andra milda autoimmuna sjukdomar som inte kräver immunsuppressiv behandling;
- Försökspersoner som kräver hormonersättning med kortikosteroider är berättigade om steroiderna endast administreras i syfte att ersätta hormoner och i doser
- Administrering av steroider för andra tillstånd via en väg som är känd för att resultera i en minimal systemisk exponering (topisk, intranasal, introokulär eller inhalation) är acceptabel;
- Patienter på systemisk intravenös eller oral kortikosteroidbehandling med undantag för fysiologiska doser av kortikosteroider (
Försökspersoner med en historia av allvarliga interkurrenta kroniska eller akuta sjukdomar, såsom hjärt- eller lungsjukdom, leversjukdom, blödningsdiates eller nyligen (inom 3 månader) kliniskt signifikanta blödningshändelser eller annan sjukdom som utredaren anser vara hög risk för läkemedelsbehandling .
Försökspersoner som inte är villiga att ta emot blodprodukter enligt medicinsk indikation.
Historik av icke-HPV-associerad andra malignitet inom 3 år efter inskrivningen förutom lokaliserad malignitet som har behandlats adekvat eller malignitet som inte kräver aktiv systemisk behandling (t.ex. lågrisk CCL). Patienter som tar adjuvant hormonbehandling för definitivt behandlade cancerformer (t. bröstcancer) är berättigade.
Försökspersoner med en känd allvarlig överkänslighetsreaktion mot monoklonala antikroppar (grad >/= 3 NCI-CTCAE v5) kommer att utvärderas av allergi-/immunologiteamet före inskrivningen.
Mottagande av tidigare lymfodpletande kemoterapi (t.ex. cyklofosfamid, fludarabin) eller någon organtransplantation som kräver pågående immunsuppression.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kohort 1, arm 1: Humant papillomvirus (HPV) associerade maligniteter
Trippelterapi: PDS0101 + NHS-IL12 + M7824 (MSB0011395C); Dosnivån av NHS-IL12 kan minska beroende på dosbegränsande toxicitet (DLT). Dosnivån för vaccin mot humant papillomvirus (HPV) och M7824 kommer att förbli konstant. Om fler än 3 av 8 deltagare har ett objektivt svar kommer intjäningen att utökas till 20 utvärderbara deltagare. |
PDS0101 kommer att administreras på dag (D)1, D15, D29 följt av boostervacciner var fjärde vecka i upp till ett år.
Subkutan 1,0 ml (2,4 mg total peptid och 3 mg R-DOTAP) injektion.
M7824 kommer att administreras i en platt dos på 1 200 mg intravenöst (IV) (över 1 timme) en gång varannan vecka.
Andra namn:
NHS-IL12 kommer att administreras i en dos av potentiellt deeskalerande doser genom subkutan (SC) injektion var 4:e vecka.
|
Experimentell: Kohort 2, arm 2: Livmoderhalscancer med tidigare bäckenstrålning och boost brachyterapi
Trippelterapi: PDS0101 + NHS-IL12 + M7824 (MSB0011395C); PDS0101 + NHS-IL12 + M7824; Minskade doser. Får registrera upp till 12 deltagare för en säkerhetsutvärdering och upp till 12 ytterligare deltagare för preliminär utvärdering av effekt och ytterligare utvärdering av säkerhet. |
PDS0101 kommer att administreras på dag (D)1, D15, D29 följt av boostervacciner var fjärde vecka i upp till ett år.
Subkutan 1,0 ml (2,4 mg total peptid och 3 mg R-DOTAP) injektion.
M7824 kommer att administreras i en platt dos på 1 200 mg intravenöst (IV) (över 1 timme) en gång varannan vecka.
Andra namn:
NHS-IL12 kommer att administreras i en dos av potentiellt deeskalerande doser genom subkutan (SC) injektion var 4:e vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bästa övergripande svar (BOR) i Checkpoint Naive och Immune Checkpoint Blockade (ICB) resistent sjukdom hos deltagare med avancerade eller metastaserande humant papillomvirus (HPV) associerade maligniteter
Tidsram: Varannan månad, upp till cirka 10 månader
|
BOR definieras som en fullständig respons eller partiell respons bedömd av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Fullständig respons är att alla målskador försvinner.
Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) måste ha reduktion i kortaxel till <10 mm.
Partiell respons är minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador, med baslinjesumman av diametrar som referens.
|
Varannan månad, upp till cirka 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med klass 1, 2, 3, 4 och/eller 5 behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: Datum behandlingssamtycke undertecknat för att datum av studien, cirka 34 månader och 20 dagar.
|
Biverkningar bedömdes av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
Grad 1 är mild.
Årskurs 2 är måttlig.
Grad 3 är svår.
Klass 4 är livshotande.
Grad 5 är dödsrelaterad till biverkning.
|
Datum behandlingssamtycke undertecknat för att datum av studien, cirka 34 månader och 20 dagar.
|
Progressionsfri överlevnadstid (PFS).
Tidsram: PFS definieras som tiden från datum för första behandling till datum för sjukdomsprogression eller död (valfri orsak) beroende på vilket som inträffar först
|
PFS definieras som tiden från datum för första behandling till datum för sjukdomsprogression eller död (valfri orsak) beroende på vilket som inträffar först.
Deltagare som inte har sjukdomsprogression eller som inte har dött i slutet av uppföljningen kommer att censureras vid det senast kända datumet då deltagaren var progressionsfri.
Progressionen bedömdes enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Progressiv sjukdom är en ökning på minst 20 % av summan av diametrarna för målskador, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderar baslinjesumman om den är den minsta i studien).
Uppkomsten av en eller flera nya lesioner betraktas också som progressioner.
|
PFS definieras som tiden från datum för första behandling till datum för sjukdomsprogression eller död (valfri orsak) beroende på vilket som inträffar först
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Tiden från datum för första behandling till datum för dödsfall (valfri orsak)
|
OS kommer att utvärderas med Kaplan-Meier-metoder och definieras som tiden från första behandlingsdatum till dödsdatum (valfri orsak).
Deltagare som är vid liv i slutet av uppföljningen kommer att censureras vid det senast kända datumet vid liv.
|
Tiden från datum för första behandling till datum för dödsfall (valfri orsak)
|
Förhållandet mellan deltagare som är inlagda på sjukhus på grund av biverkningar som tillskrivs sjukdomsprogression.
Tidsram: Studie slut
|
Responsen bedömdes av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Progressiv sjukdom är en ökning på minst 20 % av summan av diametrarna för målskador, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderar baslinjesumman om den är den minsta i studien).
Uppkomsten av en eller flera nya lesioner betraktas också som progressioner.
|
Studie slut
|
Antal behandlingsrelaterade grader 1, 2, 3, 4 och/eller 5 biverkningar
Tidsram: Datum behandlingssamtycke undertecknat för att datum av studien, cirka 34 månader och 20 dagar.
|
Biverkningar bedömdes av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
Grad 1 är mild.
Årskurs 2 är måttlig.
Grad 3 är svår.
Klass 4 är livshotande.
Grad 5 är dödsrelaterad till biverkning.
|
Datum behandlingssamtycke undertecknat för att datum av studien, cirka 34 månader och 20 dagar.
|
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Vid sjukdomsprogression, i genomsnitt 10 månader
|
DOR mäts från det att mätkriterierna är uppfyllda för fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) (beroende på vilket som registreras först) till det första datumet då progressiv sjukdom (PD) är objektivt dokumenterad och utvärderas med Kaplan-Meier-metoden .
Responsen bedömdes av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Fullständig respons är att alla målskador försvinner.
Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) måste ha reduktion i kortaxel till <10 mm.
Partiell respons är minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador, med baslinjesumman av diametrar som referens.
Progressiv sjukdom är en ökning på minst 20 % av summan av diametrarna för målskador, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderar baslinjesumman om den är den minsta i studien).
Uppkomsten av en eller flera nya lesioner betraktas också som progressioner.
|
Vid sjukdomsprogression, i genomsnitt 10 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med allvarliga och/eller icke-allvarliga biverkningar som bedöms av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0)
Tidsram: Datum behandlingssamtycke undertecknat för att datum av studien, cirka 34 månader och 20 dagar.
|
Här är antalet deltagare med allvarliga och/eller icke-allvarliga biverkningar bedömda av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0).
En icke-allvarlig biverkning är vilken som helst ogynnsam medicinsk händelse.
En allvarlig biverkning är en biverkning eller misstänkt biverkning som resulterar i dödsfall, en livshotande läkemedelsupplevelse, sjukhusvistelse, störning av förmågan att utföra normala livsfunktioner, medfödd anomali/födelsedefekt eller viktiga medicinska händelser som äventyrar patienten eller patient och kan kräva medicinsk eller kirurgisk ingrepp för att förhindra ett av de tidigare nämnda resultaten.
|
Datum behandlingssamtycke undertecknat för att datum av studien, cirka 34 månader och 20 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charalampos Floudas, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Rektal neoplasmer
- Anus sjukdomar
- Neoplasmer
- Anus neoplasmer
- Orofaryngeala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 200045
- 20-C-0045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på PDS0101
-
PDS Biotechnology Corp.Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeHPV-positivt orofaryngealt skivepitelcancer | Återkommande huvud- och halscancer | Metastaserad huvud- och halscancer | Neoplasmer, huvud och halsFörenta staterna, Puerto Rico, Irland, Storbritannien
-
Mayo ClinicRekryteringKliniskt stadium III HPV-medierat (p16-positivt) orofarynxkarcinom AJCC v8 | Stadium IVA Orofaryngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Steg IVB Orofaryngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Humant papillomvirus-relaterat karcinom | Lokalt avancerad orofaryngeal karcinomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeLokalt avancerad cervikal skivepitelcancer, ej specificerat på annat sätt | Steg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer... och andra villkorFörenta staterna