Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödja medicinering av äldre mexikanska vuxna genom externa signaler försedda med omgivande skärmar

24 mars 2025 uppdaterad av: Marcela D. Rodriguez, Universidad Autonoma de Baja California

Stödja medicinering av äldre mexikanska vuxna genom externa signaler försedda med omgivande skärmar: Protokoll för en genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Problem med prospektivt minne, som hänvisar till förmågan att komma ihåg framtida avsikter, orsakar brister i grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, som att ta mediciner. Äldre vuxna uppvisar minimala underskott när de förlitar sig på mestadels bevarade och relativt automatiska associativa hämtningsprocesser. På grundval av detta föreslår utredarna av denna studie att ge externa ledtrådar för att stödja automatisk hämtning av en avsedd åtgärd, det vill säga att ta mediciner. För att nå detta mål utvecklades MAD (Medication Ambient Display). Det är ett system som diskret presenterar relevant information såvida det inte kräver användarnas uppmärksamhet. Det använder olika abstrakta metoder för att ge externa signaler som gör det möjligt för äldre vuxna att enkelt ta sina mediciner i tid och vara medvetna om hur de följer medicinen.

Syfte: Denna studie syftade till att bedöma antagandet och effekten av externa signaler som tillhandahålls genom MAD på medicinadherens hos äldre vuxna. Studien syftade till att lösa följande forskningsfrågor:

  1. Vilken effekt har de externa signalerna från MAD på äldre vuxnas medicinering?
  2. Hur främjar MAD-designfunktionerna att de används?

Metoder: Totalt 16 äldre vuxna, som tog minst tre mediciner och hade lindrig kognitiv funktionsnedsättning, deltog i studien. Det var en 17-veckors förstudie där vi använde en blandad metod för att samla in kvalitativa och kvantitativa bevis. Studien inkluderade deltagarnas rekryterings-, baslinje-, interventions- och postinterventionsfaser. Hälften av deltagarna fördelades slumpmässigt till behandlingsgruppen (n=8), och den andra hälften tilldelades kontrollgruppen (n=8). Forskningsassistenter mätte medicinvidhäftning varje vecka med hjälp av pillerräkningstekniken. Kvalitativa bevis om systemets införande samlades in genom semistrukturerade intervjuer. Deltagarna i behandlingsgruppen intervjuades angående systemets funktioner som de upplevde som mest användbara, mindre användbara och de svårigheter som de stötte på när de använde det.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Introduktion

    En av de vanligaste orsakerna till att äldre inte följer medicinering är glömska. Läkemedelshanteringsteknologier kan hjälpa dem inte bara med glömska eller kognitiv funktionsnedsättning utan också av andra orsaker som bidrar till bristen på efterlevnad av mediciner, såsom polyfarmaci (dvs. självadministration av flera läkemedel). Forskning har också visat att användningen av externa signaler stöder den automatiska återhämtningen av en planerad handling. Därför föreslår den här studien att stödja externa signaler genom en tablettbaserad ambient display utformad för att öka återhämtningen av den planerade åtgärden (dvs. ta mediciner) och för att ge medvetenhet om adherensbeteende. För att nå detta mål utvecklades MAD (Medication Ambient Display).

    En omgivande display presenterar diskret relevant information om det inte kräver användarnas uppmärksamhet. Dessutom kan användare enkelt övervaka displayen för att få den önskade informationen eftersom den använder abstrakta modaliteter för att representera information, såsom bilder, ljud och rörelse. Således, olika abstrakta metoder för att ge externa ledtrådar som gör det möjligt för äldre vuxna att enkelt skaffa relevant information för att ta sina mediciner i tid och vara medvetna om att de följer medicinen.

    MAD implementerades för Android-surfplattor för att placeras som porträttramar i de äldre vuxnas hem och för att ge följande externa ledtrådar:

    • Abstrakta och stiliserade representationer av deras medicinering
    • Auditiva och visuella påminnelser för att påkalla äldre vuxnas uppmärksamhet
    • Händelser som kan öka äldre vuxnas medvetenhet om huruvida medicinen togs.

    I den här studien utvärderades effekten av användningen av ovan nämnda tillvägagångssätt genom att använda objektiva mått på läkemedelsföljsamhet. Dessutom erhölls kvalitativa resultat om antagandet av MAD.

  2. Studieflöde

2.a. Deltagarrekrytering

För att rekrytera deltagare kontaktade forskarassistenter (studenter vid sjuksköterskefakulteten) äldre vuxna anslutna till universitetets kommuncenter, där studenter och akademisk personal erbjuder äldre vuxna social- och hälsovårdstjänster. För att rekrytera deltagare administrerade forskningsassistenter en uppsättning instrument för att bedöma vilka äldre vuxna som uppfyllde behörighetskriterierna. Instrumenten som användes var Short Portable Mental State Questionnaire, Medicin Management Instrument for Deficiency in the Elderly, och 8-post Medication Adherence Questionnaire, även känd som Morisky-skalan. Släktingar till äldre vuxna intervjuades för att identifiera deras roll i att hjälpa äldre vuxna att följa sin medicinering. Äldre vuxna som uppfyllde behörighetskriterierna och uttryckte sitt intresse för att delta ingick i studien. Rekryteringsförfarandet varade cirka 5 veckor (vecka 1-5).

2.b. Förinterventionsaktiviteter

Baslinjedata samlades in under veckorna 6 till 10 om medicinering genom att använda pillerräkningstekniken. Forskningsassistenter märkte att deltagarna samlade på sig behållare med samma mediciner. Under dessa omständigheter försågs seniorer med en korg för att ordna de mediciner som skulle tas varje vecka, vilket underlättade datainsamling för att mäta resultatet av Dosage_pill-överensstämmelse.

2.c. Interventionsverksamhet

Forskningsassistenter gjorde en slumpmässig och blind tilldelning av deltagarna till behandlingsgruppen (TG) och kontrollgruppen (CG). På den första dagen av interventionsfasen besökte forskarassistenter äldre vuxna i TG för att introducera MAD i närvaro av vårdgivare genom att använda tillvägagångssättet för avståndshämtning, det vill säga lära ut, fråga, vänta, fråga igen, vänta och fråga igen . Efter avslutad träning, som varade ungefär 40 minuter, personifierades MAD enligt deltagarens ordinationer och genom diskussioner med deltagarna om ett lämpligt schema för att presentera påminnelserna. Efteråt placerades MAD i området för deltagarnas hem där de vanligtvis rapporterade att de tog mediciner, mestadels i köket, vardagsrummet och sovrummet. Interventionsfasen varade i 5 veckor, under vilken forskarassistenter besökte deltagarna för att samla in data om medicinering (från både TG och CG) och systemantagande (från TG).

2.d. Postinterventionsaktiviteter

Efter avslutad insats togs MAD bort från deltagarnas hem. Forskningsassistenter genomförde sedan veckovisa besök (vecka 16-17) hos äldre vuxna från TG för att samla in data genom semistrukturerade intervjuer om hur MAD påverkade deras medicineringsrutin och följsamhet.

3. Resultatmått och datainsamling

En uppsättning variabler identifierades som relevanta för att analysera effekten av de externa signalerna från MAD på deltagarnas medicinering, såsom dosering och tidsvariabler, som användes för att ta itu med forskningsfråga 1.

Under interventionsfasen samlades kvalitativ evidens om systemets adoption in för att ta itu med forskningsfråga 2. Intervjun innehöll frågor angående systemets funktioner som TG:s deltagare upplevde som mest användbara, mindre användbara, och de svårigheter som ställdes inför när de använde det. På samma sätt intervjuades TG:s deltagare i slutet av postinterventionsstadiet för att få deras uppfattningar om hur tillbakadragande från MAD påverkade deras medicinering. Dessutom intervjuades vårdgivare för att få information om deras engagemang i de äldres läkemedelsverksamhet. Frågorna koncentrerade sig på de specifika aktiviteter som är förknippade med de äldre vuxnas medicineringsprogram som vårdgivare var involverade i och hur de visste om äldre vuxna tog sina piller under en viss vecka.

4. Dataanalys

Student-t-tester och chi-kvadrat-tester användes för att mäta den statistiska skillnaden i ålder, antalet förskrivna läkemedel och självrapporterad medicinering mellan TG och CG. En enkelriktad variansanalys av upprepad mätning (ANOVA), beroende t-tester och oberoende t-tester användes för att hitta signifikanta skillnader i medicinadherens mellan studiefaserna och mellan TG och CG. McNemar-testet användes för att verifiera skillnader inom TG mellan självrapporterad medicinering i rekryterings- och interventionsfasen. För att avgöra om någon av skillnaderna mellan de uppskattade medelvärdena är statistiskt signifikanta jämfördes P-värdet med en signifikansnivå satt till 0,05.

För den kvalitativa analysen transkriberades de insamlade data från sin ursprungliga spanska version, det vill säga ljud och handskrivna anteckningar. Den tematiska analysmetoden följdes som består av att generera initiala koder från data, söka efter potentiella teman, kontrastera de identifierade teman med data och iterativt förfina dem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • B.c.
      • Mexicali, B.c., Mexiko, 21100
        • Universidad Autonoma de Baja California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara äldre än 60 år
  • ta minst tre mediciner som ordinerats av en läkare (dvs polyfarmaci),
  • har lätt kognitiv funktionsnedsättning
  • rapportera händelser som glömmer medicin,
  • bo hos en släkting som kunde rapportera den hjälp som studiedeltagarna krävde för att ta sina mediciner.

Exklusions kriterier:

  • att vara oförmögen att själv administrera mediciner på grund av ett funktionsproblem eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning,
  • inte tar pillerbaserade mediciner (det kan vara svårt att bedöma följsamhet annars).

För att delta i studien var det inte ett krav att äldre vuxna har erfarenhet av användning av internet eller mobila enheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp (TG)
Den första dagen av interventionsfasen besökte forskningsassistenter TG:s deltagare för att introducera MAD i närvaro av vårdgivare. Efter träningspasset, som varade ungefär 40 minuter, personifierades MAD enligt deltagarens ordinationer och genom diskussioner med dem om ett lämpligt schema för att presentera påminnelserna. Forskningsassistenter använde MAD-administratörsundersystemet för att ange läkemedelsnamn, hälsoproblem att ta itu med, tidtabeller och frekvensen vid vilken mediciner skulle tas. Sedan fäste och konfigurerade de NFC-taggar till var och en av pillerbehållarna, vilket inkluderade att välja de bilder som bäst representerade pillren och deras behållare som skulle användas för att bilda de visuella påminnelserna. Efteråt placerades MAD i hemmets område där deltagarna rapporterade att de tog medicin. MAD användes i 5 veckor under vilken data om medicinering och systemantagande samlades in från TG.

MAD implementerades för Android-surfplattor för att ge följande externa ledtrådar:

  • Abstrakta och stiliserade representationer av medicinering. MAD visar en virtuell fågelbur, som har som syfte att höja äldres medvetenhet om hur de måste ta ansvar för att ta hand om sin hälsa, på ett sätt som liknar att villigt ta hand om ett husdjur. Varje dag växer ett nyfött husdjur för att representera medicinering. Genom att röra vid valfri punkt på parakitens virtuella bur presenterar MAD information om deltagarnas dagliga medicinering.
  • Auditiva och visuella påminnelser. Parakiten ger hörselpåminnelser (en parakitvissling) och piktogram för att informera om medicinen att ta.

Efter att deltagarna tagit sin medicin flyttar de MAD närmare pillerbehållaren för att indikera att medicinen togs. Denna funktionalitet implementerades genom Near Field Communication (NFC)-teknik. Efteråt erkänner parakiten att medicinen registrerades som intagen.

Inget ingripande: Kontrollgrupp (CG)
Deltagarna i CG följde sin medicinrutin som vanligt. Under 5 veckor samlades data om medicinadherens in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline Dosage_pill
Tidsram: 5-veckorsperiod för baslinjen
Den mäter om läkemedlet inte tas som föreskrivet innan du använder MAD. Det är resultatet av att dividera antalet piller som tagits av deltagarna under en period med antalet piller som förväntas tas för den perioden. För att bedöma dosage_pillret samlade forskningsassistenter in data varje vecka från varje deltagare genom pillerräkningstekniken. Det uppskattades för varje grupp (TG och CG).
5-veckorsperiod för baslinjen
Ändring från Intervention Dosage_pill
Tidsram: 5 veckors period för intervention
Den mäter om medicinen inte tas enligt ordination under användning av MAD. Det är resultatet av att dividera antalet piller som tagits av deltagarna under en period med antalet piller som förväntas tas för den perioden. För att bedöma dosage_pillret samlade forskningsassistenter in data varje vecka från varje deltagare genom pillerräkningstekniken. Det uppskattades för varje grupp (TG och CG).
5 veckors period för intervention
Ändring från Post-Intervention Dosage_pill
Tidsram: 2-veckorsperiod efter tillbakadragande av MAD
Den mäter om läkemedlet inte tas som föreskrivet efter utsättningen av MAD. Det är resultatet av att dividera antalet piller som tagits av deltagarna under en period med antalet piller som förväntas tas för den perioden. För att bedöma dosage_pillret samlade forskningsassistenter in data varje vecka från varje deltagare genom pillerräkningstekniken. Det uppskattades för TG.
2-veckorsperiod efter tillbakadragande av MAD

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosering_MAD
Tidsram: 5 veckors period för intervention
Det är antalet medicinepisoder som rapporterats som tagit av deltagarna under en period dividerat med antalet episoder som förväntas registreras för den perioden.
5 veckors period för intervention
I god tid
Tidsram: 5 veckors period för intervention
Den indikerar om medicinen togs i ett tidsfönster (dvs. 30 min) före eller efter den förväntade tiden för att ta medicinen. Detta är antalet läkemedelsepisoder som registrerats under en period enligt det fördefinierade tidsfönstret dividerat med det totala antalet läkemedelsepisoder som registrerats för den perioden. Den erhölls för TG.
5 veckors period för intervention
Baslinje Självrapporterad medicinering
Tidsram: En gång, under den sista dagen av baslinjeperioden
Det är en poäng som uppskattas genom enkäten om att följa medicinering med 8 punkter för att identifiera deltagarnas uppfattning om hur de följer medicinen. Lägsta värde är 0 och maxvärde är 8. Högre poäng betyder ett sämre resultat (dvs. lägre följsamhet vid medicinering).
En gång, under den sista dagen av baslinjeperioden
Ändring från Intervention Självrapporterad medicinering
Tidsram: En gång, under den sista dagen av interventionsperioden
Det är en poäng som uppskattas genom enkäten om att följa medicinering med 8 punkter för att identifiera deltagarnas uppfattning om hur de följer medicinen. Lägsta värde är 0 och maxvärde är 8. Högre poäng betyder ett sämre resultat (dvs. lägre följsamhet vid medicinering).
En gång, under den sista dagen av interventionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marcela D. Rodriguez, PhD, Universidad Autonoma de Baja California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Första postat (Faktisk)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 105/6/C/103/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera