Delad kurs SBRT för borderline resektabel och lokalt avancerad pankreascancer
14 februari 2023 uppdaterad av: Benhua Xu, Fujian Medical University Union Hospital
Kemoterapibaserad delad stereootaktisk kroppsstrålningsterapi för borderline resektabel och lokalt avancerad bukspottkörtelcancer: studieprotokoll för en prospektiv, enarmad fas II-studie
Utforskande bedömning av effektiviteten och säkerheten av gemcitabin-albuminbaserad paklitaxelkemoterapi kombinerat med SBRT vid behandling av nydiagnostiserade borderline-resekterbara och lokalt avancerade icke-opererbara pankreascancerpatienter med sekventiellt utredarval (IC).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frågan om hur man administrerar adekvat kemoterapi för att synkronisera SBRT-behandlingsstrategi för att maximera fördelarna med neoadjuvant terapi för förbättrad prognos för patienter med borderline resektabel (BRPC) och lokalt avancerad (LAPC) pankreascancer är en utmanande och diskutabel fråga.
Inga studier har ännu utvärderat effekten av SBRT med delad kurs som neoadjuvant kemoradioterapiregimen.
Utredarna syftade till att studera om neoadjuvant kemoterapi plus delad kurs SBRT resulterar i bättre resultat hos BRPC- och LAPC-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
27
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Benhua Xu, PHD
- Telefonnummer: +86-13696884375
- E-post: benhuaxu@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rong Zheng, PHD
- Telefonnummer: +86 18659103321
- E-post: zhengrrong@outlook.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Rekrytering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Benhua Xu, PHD
- E-post: benhuaxu@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år och ≤ 70 år.
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i bukspottkörteln.
- Borderline resektabel eller lokalt avancerad pankreascancer bevisad genom bildundersökningar via multidisciplinära metoder enligt NCCN:s riktlinjer
- Ingen tidigare kemoterapi eller strålbehandling
- ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.
- Utan fjärrmetastaser
- Tumörens maximala diameter får inte överstiga 5 cm
- Godtagbara hematologiska parametrar: a. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1500 celler/mm3 b. Trombocytantal ≥100 000/mm3 c. Hemoglobin (Hgb)≥9 g/dL
- Acceptabla blodkeminivåer: a. AST/SGOT och ALT/SGPT≤2,5× övre normalgränsen (ULN) b. Totalt bilirubin≤1,5 ULN c. Alkaliskt fosfatas≤2,5× ULN d. Serumalbumin>3 g/dL e. Serumkreatinin≤1,5 ULN
- Förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtycke innan några studierelaterade bedömningar/procedurer genomförs.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år och > 70 år. Tidigare anticancerterapi för pankreascancer.
- Förekomst av eller historia av metastaserande pankreasadenokarcinom.
- Patienter som genomgått operationer, kemoterapi eller andra behandlingar före inkluderingen.
- Alla andra maligniteter inom 5 år före inskrivningen
- Historik med allergi eller överkänslighet mot nab-paklitaxel eller gemcitabin eller något av deras hjälpämnen.
- Perifer sensorisk neuropati Grad > 1
- Allvarliga medicinska riskfaktorer som involverar något av de större organsystemen, eller allvarliga psykiatriska störningar.
- Gravid eller ammar.
- Patienter inskrivna i andra kliniska prövningar eller som inte följer regelbunden uppföljning
- Ovilja eller oförmåga att följa studieprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SBRT med samtidig kemoterapi
SBRT med nab-Paclitaxel plus Gemcitabin (nab-P+Gem) kemoterapi
|
Läkemedel: nab-Paclitaxel 125 mg/m2 IV under cirka 30-45 minuter på dag 1 och 15, följt av gemcitabin 1000 mg/m2 IV-infusion under cirka 30 minuter på dag 1 och 15 i varje 28-dagarscykel under 6 cykler.
Strålning: Under de första 1 och 2 cyklerna av kemoterapi gavs SBRT som en enda bestrålning på 10 Gy ⅹ 4 gånger (dag 2 och 16 i varje 28-dagarscykel).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kaplan-Meier uppskattning av progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från inskrivning till 2 år efter avslutad behandling
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) definierades som tiden från datumet för den första dosen till datumet för sjukdomsprogression eller död (av vilken orsak som helst), beroende på vilket som är tidigare.
Analysdagen beräknades från inskrivningsdatum för en deltagare som inte behandlades.
Deltagare som inte har någon sjukdomsprogression eller som inte har dött censurerades till sista tumörbedömningsdatum med progressionsfri.
|
Från inskrivning till 2 år efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kaplan-Meier uppskattningar för tid till behandlingsfel (TTF)
Tidsram: Från inskrivning till 2 år efter avslutad behandling
|
TTF definierades som tiden efter den första dosen av studieterapi till avbrytande av studieterapi på grund av sjukdomsprogression, död av någon orsak eller början av en ny icke-protokolldefinierad anticancerterapi/kirurgi.
|
Från inskrivning till 2 år efter avslutad behandling
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Tidsram: Från inskrivning till 2 år efter avslutad behandling
|
DCR definierades som andelen deltagare med CR eller PR eller SD från datum för första behandling till 16 veckor.
Tumörbedömningar efter start av icke-protokolldefinierad anticancerterapi exkluderades.
|
Från inskrivning till 2 år efter avslutad behandling
|
|
Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Från inskrivning till 2 år efter avslutad behandling
|
ORR definierades som andelen deltagare som uppnådde en kombinerad incidens av komplett (CR) och partiell respons (PR) med hjälp av RECIST 1.1-riktlinjer som bedömts av utredaren.
|
Från inskrivning till 2 år efter avslutad behandling
|
|
Kaplan-Meier uppskattningar för total överlevnad (OS)
Tidsram: Från inskrivning till 2 år efter avslutad behandling
|
Total överlevnad definierades som tiden från datumet för den första dosen av studieterapin till datumet för döden (av vilken orsak som helst).
|
Från inskrivning till 2 år efter avslutad behandling
|
|
Deltagare med behandling Emergent Adverse Events (TEAE)
Tidsram: Från inskrivning till 2 år efter avslutad behandling
|
TEAE definieras som alla biverkningar (AE) som börjar eller förvärras vid eller efter starten av studieläkemedlet eller förfarandet under studieperioden under periodens maximala varaktighet plus 28 dagar.
|
Från inskrivning till 2 år efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benhua Xu, PHD, Fujian Medical University Union Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Oettle H, Neuhaus P, Hochhaus A, Hartmann JT, Gellert K, Ridwelski K, Niedergethmann M, Zulke C, Fahlke J, Arning MB, Sinn M, Hinke A, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine and long-term outcomes among patients with resected pancreatic cancer: the CONKO-001 randomized trial. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1473-81. doi: 10.1001/jama.2013.279201.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- Nishikawa H, Sakaguchi S. Regulatory T cells in tumor immunity. Int J Cancer. 2010 Aug 15;127(4):759-67. doi: 10.1002/ijc.25429.
- Gielda BT, Marsh JC, Zusag TW, Faber LP, Liptay M, Basu S, Warren WH, Fidler MJ, Batus M, Abrams RA, Bonomi P. Split-course chemoradiotherapy for locally advanced non-small cell lung cancer: a single-institution experience of 144 patients. J Thorac Oncol. 2011 Jun;6(6):1079-86. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182199a7c.
- Suker M, Beumer BR, Sadot E, Marthey L, Faris JE, Mellon EA, El-Rayes BF, Wang-Gillam A, Lacy J, Hosein PJ, Moorcraft SY, Conroy T, Hohla F, Allen P, Taieb J, Hong TS, Shridhar R, Chau I, van Eijck CH, Koerkamp BG. FOLFIRINOX for locally advanced pancreatic cancer: a systematic review and patient-level meta-analysis. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):801-810. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00172-8. Epub 2016 May 6.
- Rombouts SJ, Walma MS, Vogel JA, van Rijssen LB, Wilmink JW, Mohammad NH, van Santvoort HC, Molenaar IQ, Besselink MG. Systematic Review of Resection Rates and Clinical Outcomes After FOLFIRINOX-Based Treatment in Patients with Locally Advanced Pancreatic Cancer. Ann Surg Oncol. 2016 Dec;23(13):4352-4360. doi: 10.1245/s10434-016-5373-2. Epub 2016 Jul 1.
- Herman JM, Chang DT, Goodman KA, Dholakia AS, Raman SP, Hacker-Prietz A, Iacobuzio-Donahue CA, Griffith ME, Pawlik TM, Pai JS, O'Reilly E, Fisher GA, Wild AT, Rosati LM, Zheng L, Wolfgang CL, Laheru DA, Columbo LA, Sugar EA, Koong AC. Phase 2 multi-institutional trial evaluating gemcitabine and stereotactic body radiotherapy for patients with locally advanced unresectable pancreatic adenocarcinoma. Cancer. 2015 Apr 1;121(7):1128-37. doi: 10.1002/cncr.29161. Epub 2014 Dec 23.
- Jang JY, Han Y, Lee H, Kim SW, Kwon W, Lee KH, Oh DY, Chie EK, Lee JM, Heo JS, Park JO, Lim DH, Kim SH, Park SJ, Lee WJ, Koh YH, Park JS, Yoon DS, Lee IJ, Choi SH. Oncological Benefits of Neoadjuvant Chemoradiation With Gemcitabine Versus Upfront Surgery in Patients With Borderline Resectable Pancreatic Cancer: A Prospective, Randomized, Open-label, Multicenter Phase 2/3 Trial. Ann Surg. 2018 Aug;268(2):215-222. doi: 10.1097/SLA.0000000000002705.
- Gemenetzis G, Groot VP, Blair AB, Laheru DA, Zheng L, Narang AK, Fishman EK, Hruban RH, Yu J, Burkhart RA, Cameron JL, Weiss MJ, Wolfgang CL, He J. Survival in Locally Advanced Pancreatic Cancer After Neoadjuvant Therapy and Surgical Resection. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):340-347. doi: 10.1097/SLA.0000000000002753.
- Finkelstein SE, Timmerman R, McBride WH, Schaue D, Hoffe SE, Mantz CA, Wilson GD. The confluence of stereotactic ablative radiotherapy and tumor immunology. Clin Dev Immunol. 2011;2011:439752. doi: 10.1155/2011/439752. Epub 2011 Nov 15.
- Bae SH, Kim MS, Kim SY, Jang WI, Cho CK, Yoo HJ, Kim KB, Lee DH, Han CJ, Yang KY, Kim SB. Severe intestinal toxicity after stereotactic ablative radiotherapy for abdominopelvic malignancies. Int J Colorectal Dis. 2013 Dec;28(12):1707-13. doi: 10.1007/s00384-013-1717-6. Epub 2013 Jun 18.
- Polistina F, Costantin G, Casamassima F, Francescon P, Guglielmi R, Panizzoni G, Febbraro A, Ambrosino G. Unresectable locally advanced pancreatic cancer: a multimodal treatment using neoadjuvant chemoradiotherapy (gemcitabine plus stereotactic radiosurgery) and subsequent surgical exploration. Ann Surg Oncol. 2010 Aug;17(8):2092-101. doi: 10.1245/s10434-010-1019-y. Epub 2010 Mar 12.
- Saif MW. Pancreatic neoplasm in 2011: an update. JOP. 2011 Jul 8;12(4):316-21.
- Regine WF, Winter KA, Abrams R, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG. Fluorouracil-based chemoradiation with either gemcitabine or fluorouracil chemotherapy after resection of pancreatic adenocarcinoma: 5-year analysis of the U.S. Intergroup/RTOG 9704 phase III trial. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1319-26. doi: 10.1245/s10434-011-1630-6. Epub 2011 Mar 10.
- Michelakos T, Pergolini I, Castillo CF, Honselmann KC, Cai L, Deshpande V, Wo JY, Ryan DP, Allen JN, Blaszkowsky LS, Clark JW, Murphy JE, Nipp RD, Parikh A, Qadan M, Warshaw AL, Hong TS, Lillemoe KD, Ferrone CR. Predictors of Resectability and Survival in Patients With Borderline and Locally Advanced Pancreatic Cancer who Underwent Neoadjuvant Treatment With FOLFIRINOX. Ann Surg. 2019 Apr;269(4):733-740. doi: 10.1097/SLA.0000000000002600.
- Gao S, Zhu X, Shi X, Cao K, Bian Y, Jiang H, Wang K, Guo S, Zhang H, Jin G. Comparisons of different neoadjuvant chemotherapy regimens with or without stereotactic body radiation therapy for borderline resectable pancreatic cancer: study protocol of a prospective, randomized phase II trial (BRPCNCC-1). Radiat Oncol. 2019 Mar 27;14(1):52. doi: 10.1186/s13014-019-1254-8.
- Zhong J, Patel K, Switchenko J, Cassidy RJ, Hall WA, Gillespie T, Patel PR, Kooby D, Landry J. Outcomes for patients with locally advanced pancreatic adenocarcinoma treated with stereotactic body radiation therapy versus conventionally fractionated radiation. Cancer. 2017 Sep 15;123(18):3486-3493. doi: 10.1002/cncr.30706. Epub 2017 May 10.
- Mellon EA, Hoffe SE, Springett GM, Frakes JM, Strom TJ, Hodul PJ, Malafa MP, Chuong MD, Shridhar R. Long-term outcomes of induction chemotherapy and neoadjuvant stereotactic body radiotherapy for borderline resectable and locally advanced pancreatic adenocarcinoma. Acta Oncol. 2015 Jul;54(7):979-85. doi: 10.3109/0284186X.2015.1004367. Epub 2015 Mar 3.
- Chuong MD, Springett GM, Weber J, Klapman J, et al. Induction gemcitabine-based chemotherapy and neoadjuvant stereotactic body radiation therapy achieve high margin-negative resection rates for borderline resectable pancreatic cancer. Journal of Radiation Oncology. 2012;1:273-281
- Moningi S, Dholakia AS, Raman SP, Blackford A, Cameron JL, Le DT, De Jesus-Acosta AM, Hacker-Prietz A, Rosati LM, Assadi RK, Dipasquale S, Pawlik TM, Zheng L, Weiss MJ, Laheru DA, Wolfgang CL, Herman JM. The Role of Stereotactic Body Radiation Therapy for Pancreatic Cancer: A Single-Institution Experience. Ann Surg Oncol. 2015 Jul;22(7):2352-8. doi: 10.1245/s10434-014-4274-5. Epub 2015 Jan 7.
- Kharofa J, Mierzwa M, Olowokure O, Sussman J, Latif T, Gupta A, Xie C, Patel S, Esslinger H, Mcgill B, Wolf E, Ahmad SA. Pattern of Marginal Local Failure in a Phase II Trial of Neoadjuvant Chemotherapy and Stereotactic Body Radiation Therapy for Resectable and Borderline Resectable Pancreas Cancer. Am J Clin Oncol. 2019 Mar;42(3):247-252. doi: 10.1097/COC.0000000000000518.
- Shaib WL, Hawk N, Cassidy RJ, Chen Z, Zhang C, Brutcher E, Kooby D, Maithel SK, Sarmiento JM, Landry J, El-Rayes BF. A Phase 1 Study of Stereotactic Body Radiation Therapy Dose Escalation for Borderline Resectable Pancreatic Cancer After Modified FOLFIRINOX (NCT01446458). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Oct 1;96(2):296-303. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.05.010. Epub 2016 May 24.
- Rostom AY, Tahir S, Gershuny AR, Kandil A, Folkes A, White WF. Once weekly irradiation for carcinoma of the bladder. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1996 May 1;35(2):289-92. doi: 10.1016/0360-3016(96)00063-6.
- McLaren DB, Morrey D, Mason MD. Hypofractionated radiotherapy for muscle invasive bladder cancer in the elderly. Radiother Oncol. 1997 May;43(2):171-4. doi: 10.1016/s0167-8140(97)01943-9.
- Scholten AN, Leer JW, Collins CD, Wondergem J, Hermans J, Timothy A. Hypofractionated radiotherapy for invasive bladder cancer. Radiother Oncol. 1997 May;43(2):163-9. doi: 10.1016/s0167-8140(96)01893-2.
- Jose CC, Price A, Norman A, Jay G, Huddart R, Dearnaley DP, Horwich A. Hypofractionated radiotherapy for patients with carcinoma of the bladder. Clin Oncol (R Coll Radiol). 1999;11(5):330-3. doi: 10.1053/clon.1999.9075.
- Hafeez S, McDonald F, Lalondrelle S, McNair H, Warren-Oseni K, Jones K, Harris V, Taylor H, Khoo V, Thomas K, Hansen V, Dearnaley D, Horwich A, Huddart R. Clinical Outcomes of Image Guided Adaptive Hypofractionated Weekly Radiation Therapy for Bladder Cancer in Patients Unsuitable for Radical Treatment. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 May 1;98(1):115-122. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.01.239. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Feb 1;100(2):532-533.
- Bledsoe TJ, Noble AR, Reddy CA, Burkey BB, Greskovich JF, Nwizu T, Adelstein DJ, Saxton JP, Koyfman SA. Split-Course Accelerated Hypofractionated Radiotherapy (SCAHRT): A Safe and Effective Option for Head and Neck Cancer in the Elderly or Infirm. Anticancer Res. 2016 Mar;36(3):933-9.
- Muranaka T, Kuwatani M, Komatsu Y, Sawada K, Nakatsumi H, Kawamoto Y, Yuki S, Kubota Y, Kubo K, Kawahata S, Kawakubo K, Kawakami H, Sakamoto N. Comparison of efficacy and toxicity of FOLFIRINOX and gemcitabine with nab-paclitaxel in unresectable pancreatic cancer. J Gastrointest Oncol. 2017 Jun;8(3):566-571. doi: 10.21037/jgo.2017.02.02.
- Verma V, Lazenby AJ, Zheng D, Bhirud AR, Ly QP, Are C, Sasson AR, Lin C. Dosimetric parameters correlate with duodenal histopathologic damage after stereotactic body radiotherapy for pancreatic cancer: Secondary analysis of a prospective clinical trial. Radiother Oncol. 2017 Mar;122(3):464-469. doi: 10.1016/j.radonc.2016.12.030. Epub 2017 Jan 12.
- Benedict SH, Yenice KM, Followill D, Galvin JM, Hinson W, Kavanagh B, Keall P, Lovelock M, Meeks S, Papiez L, Purdie T, Sadagopan R, Schell MC, Salter B, Schlesinger DJ, Shiu AS, Solberg T, Song DY, Stieber V, Timmerman R, Tome WA, Verellen D, Wang L, Yin FF. Stereotactic body radiation therapy: the report of AAPM Task Group 101. Med Phys. 2010 Aug;37(8):4078-101. doi: 10.1118/1.3438081. Erratum In: Med Phys. 2012 Jan;39(1):563. Dosage error in article text. Med Phys. 2023 Jan 25;:
- Blomstrand H, Scheibling U, Bratthall C, Green H, Elander NO. Real world evidence on gemcitabine and nab-paclitaxel combination chemotherapy in advanced pancreatic cancer. BMC Cancer. 2019 Jan 8;19(1):40. doi: 10.1186/s12885-018-5244-2.
- Bednar F, Zenati MS, Steve J, Winters S, Ocuin LM, Bahary N, Hogg ME, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH. Analysis of Predictors of Resection and Survival in Locally Advanced Stage III Pancreatic Cancer: Does the Nature of Chemotherapy Regimen Influence Outcomes? Ann Surg Oncol. 2017 May;24(5):1406-1413. doi: 10.1245/s10434-016-5707-0. Epub 2016 Nov 28.
- Conroy T, Bachet JB, Ayav A, Huguet F, Lambert A, Caramella C, Marechal R, Van Laethem JL, Ducreux M. Current standards and new innovative approaches for treatment of pancreatic cancer. Eur J Cancer. 2016 Apr;57:10-22. doi: 10.1016/j.ejca.2015.12.026. Epub 2016 Feb 4.
- Murphy JD, Christman-Skieller C, Kim J, Dieterich S, Chang DT, Koong AC. A dosimetric model of duodenal toxicity after stereotactic body radiotherapy for pancreatic cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Dec 1;78(5):1420-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.09.075. Epub 2010 Apr 14.
- Paik EK, Kim MS, Seo YS, Jang WI, Kang JK, Cho CK, Yoo HJ. Feasibility of split-course stereotactic ablative radiotherapy for oligometastases. Jpn J Clin Oncol. 2018 Jun 1;48(6):548-554. doi: 10.1093/jjco/hyy062.
- Milas L, Milas MM, Mason KA. Combination of taxanes with radiation: preclinical studies. Semin Radiat Oncol. 1999 Apr;9(2 Suppl 1):12-26.
- Milas L, Fujii T, Hunter N, Elshaikh M, Mason K, Plunkett W, Ang KK, Hittelman W. Enhancement of tumor radioresponse in vivo by gemcitabine. Cancer Res. 1999 Jan 1;59(1):107-14.
- Higuchi Y, Serizawa T, Nagano O, Matsuda S, Ono J, Sato M, Iwadate Y, Saeki N. Three-staged stereotactic radiotherapy without whole brain irradiation for large metastatic brain tumors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Aug 1;74(5):1543-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.10.035. Epub 2009 Jan 8.
- Hsieh CH, Chang HT, Lin SC, Chen YJ, Wang LY, Hsieh YP, Chen CA, Chong NS, Lin SL, Chen CY, Shueng PW. Toxic risk of stereotactic body radiotherapy and concurrent helical tomotherapy followed by erlotinib for non-small-cell lung cancer treatment--case report. BMC Cancer. 2010 Dec 31;10:696. doi: 10.1186/1471-2407-10-696.
- Angelov L, Mohammadi AM, Bennett EE, Abbassy M, Elson P, Chao ST, Montgomery JS, Habboub G, Vogelbaum MA, Suh JH, Murphy ES, Ahluwalia MS, Nagel SJ, Barnett GH. Impact of 2-staged stereotactic radiosurgery for treatment of brain metastases >/= 2 cm. J Neurosurg. 2018 Aug;129(2):366-382. doi: 10.3171/2017.3.JNS162532. Epub 2017 Sep 22.
- Carlson DJ, Keall PJ, Loo BW Jr, Chen ZJ, Brown JM. Hypofractionation results in reduced tumor cell kill compared to conventional fractionation for tumors with regions of hypoxia. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Mar 15;79(4):1188-95. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.10.007. Epub 2010 Dec 22.
- Brown JM, Carlson DJ, Brenner DJ. The tumor radiobiology of SRS and SBRT: are more than the 5 Rs involved? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Feb 1;88(2):254-62. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.07.022.
- Park HJ, Griffin RJ, Hui S, Levitt SH, Song CW. Radiation-induced vascular damage in tumors: implications of vascular damage in ablative hypofractionated radiotherapy (SBRT and SRS). Radiat Res. 2012 Mar;177(3):311-27. doi: 10.1667/rr2773.1. Epub 2012 Jan 9.
- Song CW, Kim MS, Cho LC, Dusenbery K, Sperduto PW. Radiobiological basis of SBRT and SRS. Int J Clin Oncol. 2014 Aug;19(4):570-8. doi: 10.1007/s10147-014-0717-z. Epub 2014 Jul 5.
- Filatenkov A, Baker J, Mueller AM, Kenkel J, Ahn GO, Dutt S, Zhang N, Kohrt H, Jensen K, Dejbakhsh-Jones S, Shizuru JA, Negrin RN, Engleman EG, Strober S. Ablative Tumor Radiation Can Change the Tumor Immune Cell Microenvironment to Induce Durable Complete Remissions. Clin Cancer Res. 2015 Aug 15;21(16):3727-39. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-2824. Epub 2015 Apr 13.
- Lee Y, Auh SL, Wang Y, Burnette B, Wang Y, Meng Y, Beckett M, Sharma R, Chin R, Tu T, Weichselbaum RR, Fu YX. Therapeutic effects of ablative radiation on local tumor require CD8+ T cells: changing strategies for cancer treatment. Blood. 2009 Jul 16;114(3):589-95. doi: 10.1182/blood-2009-02-206870. Epub 2009 Apr 6.
- Lugade AA, Moran JP, Gerber SA, Rose RC, Frelinger JG, Lord EM. Local radiation therapy of B16 melanoma tumors increases the generation of tumor antigen-specific effector cells that traffic to the tumor. J Immunol. 2005 Jun 15;174(12):7516-23. doi: 10.4049/jimmunol.174.12.7516.
- Aryankalayil MJ, Makinde AY, Gameiro SR, Hodge JW, Rivera-Solis PP, Palayoor ST, Ahmed MM, Coleman CN. Defining molecular signature of pro-immunogenic radiotherapy targets in human prostate cancer cells. Radiat Res. 2014 Aug;182(2):139-48. doi: 10.1667/RR13731.1. Epub 2014 Jul 8.
- Zheng R, Wang C, Huang X, Lin Q, Huang D, Li XB, Huang H, Xu B. Chemotherapy-based split stereotactic body radiation therapy for borderline resectable and locally advanced pancreatic cancer: study protocol of a prospective, single-arm phase II trial. BMJ Open. 2020 Nov 5;10(11):e039900. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039900.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
9 maj 2024
Avslutad studie (Förväntat)
9 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Första postat (Faktisk)
28 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Pankreatiska neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Gemcitabin
- Paklitaxel
Andra studie-ID-nummer
- splitPC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .