Jaetun kurssin SBRT rajalla leikattavalle ja paikallisesti edenneelle haimasyövälle
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Benhua Xu, Fujian Medical University Union Hospital
Kemoterapiaan perustuva split-stereotaktinen kehon sädehoito raja-alueelle leikattavalle ja paikallisesti edenneelle haimasyövälle: tulevan, yksihaaraisen vaiheen II tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tutkiva arvio gemsitabiini-albumiinipohjaisen paklitakseli-kemoterapian tehosta ja turvallisuudesta yhdessä SBRT:n kanssa vastadiagnosoitujen raja-alueleikkauskelpoisten ja paikallisesti edenneiden ei-leikkauskelvottomien haimasyöpäpotilaiden hoidossa peräkkäisellä tutkijan valinnalla (IC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kysymys siitä, kuinka antaa riittävää kemoterapiaa SBRT-hoitostrategian synkronoimiseksi, jotta neoadjuvanttihoidon hyödyt voidaan maksimoida potilaiden, joilla on resektoitava (BRPC) ja paikallisesti edennyt (LAPC) haimasyöpä, ennuste paranee, on haastava ja kiistanalainen kysymys.
Yksikään tutkimus ei ole vielä arvioinut jaetun kurssin SBRT:n tehokkuutta neoadjuvanttisädehoitona.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan, johtaako neoadjuvanttikemoterapia ja jaettu SBRT parempiin tuloksiin BRPC- ja LAPC-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
27
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benhua Xu, PHD
- Puhelinnumero: +86-13696884375
- Sähköposti: benhuaxu@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rong Zheng, PHD
- Puhelinnumero: +86 18659103321
- Sähköposti: zhengrrong@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Benhua Xu, PHD
- Sähköposti: benhuaxu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta vanha.
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma.
- Resekoitavissa oleva tai paikallisesti edennyt haimasyöpä, joka on todistettu kuvantamistutkimuksilla monitieteisillä lähestymistavoilla NCCN:n ohjeiden mukaisesti
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa
- ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1.
- Ilman etäpesäkkeitä
- Kasvaimen halkaisija saa olla enintään 5 cm
- Hyväksyttävät hematologiset parametrit: a. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1500 solua/mm3 b. Verihiutalemäärä ≥100 000/mm3 c. Hemoglobiini (Hgb) ≥9 g/dl
- Hyväksyttävät veren kemialliset tasot: a. AST/SGOT ja ALT/SGPT≤2,5× normaalialueen yläraja (ULN) b. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 ULN c. Alkalinen fosfataasi≤2,5× ULN d. Seerumin albumiini > 3 g/dl e. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 ULN
- Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimukseen liittyvien arvioiden/menettelyjen suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta ja > 70 vuotta vanha. Aiempi syöpähoito haimasyöpään.
- Metastaattisen haiman adenokarsinooman olemassaolo tai historia.
- Potilaat, joille on tehty leikkauksia, kemoterapiaa tai muita hoitoja ennen sisällyttämistä.
- Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista
- Aiempi allergia tai yliherkkyys nab-paklitakselille tai gemsitabiinille tai jollekin niiden apuaineelle.
- Perifeerinen sensorinen neuropatia aste > 1
- Vakavat lääketieteelliset riskitekijät, joihin liittyy jokin tärkeimmistä elinjärjestelmistä, tai vakavat psykiatriset häiriöt.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Potilaat, jotka on otettu mukaan muihin kliinisiin tutkimuksiin tai jotka eivät ole noudattaneet säännöllistä seurantaa
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa opintomenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBRT samanaikaisen kemoterapian kanssa
SBRT nab-Paclitaxel plus Gemsitabine (nab-P+Gem) kemoterapialla
|
Lääke: nab-Paclitaxel 125 mg/m2 IV noin 30-45 minuutin ajan päivinä 1 ja 15, minkä jälkeen gemsitabiini 1000 mg/m2 IV infuusiona noin 30 minuutin ajan kunkin 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15 6 syklin ajan.
Säteily: Ensimmäisen 1 ja 2 kemoterapiasyklin aikana SBRT annettiin yhtenä säteilytyksenä 10 Gyⅹ 4 kertaa (päivät 2 ja 16 kussakin 28 päivän jaksossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaplan-Meier arvio etenemisestä vapaasta selviytymisestä (PFS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
Progression-free Survival (PFS) määriteltiin ajaksi ensimmäisen annoksen päivämäärästä taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään (mikä tahansa syystä), sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Analyysipäivä laskettiin ilmoittautumispäivästä yhdelle osallistujalle, jota ei hoidettu.
Osallistujat, joilla ei ole sairauden etenemistä tai jotka eivät ole kuolleet, sensuroitiin viimeiseen kasvaimen arviointipäivään asti, jolloin ne eivät olleet etenemässä.
|
Ilmoittautumisesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaplan-Meierin arviot ajasta hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
TTF määriteltiin ensimmäisestä tutkimusterapiaannoksesta kuluvana ajanjaksona tutkimushoidon keskeyttämiseen sairauden etenemisen, mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman vuoksi tai uuden ei-protokollan määrittelemän syövänvastaisen hoidon/leikkauksen alkamisen vuoksi.
|
Ilmoittautumisesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
DCR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli CR tai PR tai SD ensimmäisen hoidon päivämäärästä 16 viikkoon.
Tuumoriarvioinnit ei-protokollamääritelmän syövän vastaisen hoidon aloittamisen jälkeen suljettiin pois.
|
Ilmoittautumisesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat täydellisen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) yhdistetyn ilmaantuvuuden käyttämällä RECIST 1.1 -ohjeita tutkijan arvioiden mukaan.
|
Ilmoittautumisesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kaplan-Meierin kokonaiseloonjäämisarviot (OS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
Kokonaiseloonjääminen määriteltiin ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä kuolemaan (mikä tahansa syystä).
|
Ilmoittautumisesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Osallistujat, joilla on hoitoon liittyviä emergenttejä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
TEAE määritellään mille tahansa haittatapahtumaksi (AE), joka alkaa tai pahenee tutkimuslääkkeen tai tutkimusjakson toimenpiteen alkaessa tai sen jälkeen jakson enimmäiskeston plus 28 päivää.
|
Ilmoittautumisesta 2 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benhua Xu, PHD, Fujian Medical University Union Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Oettle H, Neuhaus P, Hochhaus A, Hartmann JT, Gellert K, Ridwelski K, Niedergethmann M, Zulke C, Fahlke J, Arning MB, Sinn M, Hinke A, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine and long-term outcomes among patients with resected pancreatic cancer: the CONKO-001 randomized trial. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1473-81. doi: 10.1001/jama.2013.279201.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- Nishikawa H, Sakaguchi S. Regulatory T cells in tumor immunity. Int J Cancer. 2010 Aug 15;127(4):759-67. doi: 10.1002/ijc.25429.
- Gielda BT, Marsh JC, Zusag TW, Faber LP, Liptay M, Basu S, Warren WH, Fidler MJ, Batus M, Abrams RA, Bonomi P. Split-course chemoradiotherapy for locally advanced non-small cell lung cancer: a single-institution experience of 144 patients. J Thorac Oncol. 2011 Jun;6(6):1079-86. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182199a7c.
- Suker M, Beumer BR, Sadot E, Marthey L, Faris JE, Mellon EA, El-Rayes BF, Wang-Gillam A, Lacy J, Hosein PJ, Moorcraft SY, Conroy T, Hohla F, Allen P, Taieb J, Hong TS, Shridhar R, Chau I, van Eijck CH, Koerkamp BG. FOLFIRINOX for locally advanced pancreatic cancer: a systematic review and patient-level meta-analysis. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):801-810. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00172-8. Epub 2016 May 6.
- Rombouts SJ, Walma MS, Vogel JA, van Rijssen LB, Wilmink JW, Mohammad NH, van Santvoort HC, Molenaar IQ, Besselink MG. Systematic Review of Resection Rates and Clinical Outcomes After FOLFIRINOX-Based Treatment in Patients with Locally Advanced Pancreatic Cancer. Ann Surg Oncol. 2016 Dec;23(13):4352-4360. doi: 10.1245/s10434-016-5373-2. Epub 2016 Jul 1.
- Herman JM, Chang DT, Goodman KA, Dholakia AS, Raman SP, Hacker-Prietz A, Iacobuzio-Donahue CA, Griffith ME, Pawlik TM, Pai JS, O'Reilly E, Fisher GA, Wild AT, Rosati LM, Zheng L, Wolfgang CL, Laheru DA, Columbo LA, Sugar EA, Koong AC. Phase 2 multi-institutional trial evaluating gemcitabine and stereotactic body radiotherapy for patients with locally advanced unresectable pancreatic adenocarcinoma. Cancer. 2015 Apr 1;121(7):1128-37. doi: 10.1002/cncr.29161. Epub 2014 Dec 23.
- Jang JY, Han Y, Lee H, Kim SW, Kwon W, Lee KH, Oh DY, Chie EK, Lee JM, Heo JS, Park JO, Lim DH, Kim SH, Park SJ, Lee WJ, Koh YH, Park JS, Yoon DS, Lee IJ, Choi SH. Oncological Benefits of Neoadjuvant Chemoradiation With Gemcitabine Versus Upfront Surgery in Patients With Borderline Resectable Pancreatic Cancer: A Prospective, Randomized, Open-label, Multicenter Phase 2/3 Trial. Ann Surg. 2018 Aug;268(2):215-222. doi: 10.1097/SLA.0000000000002705.
- Gemenetzis G, Groot VP, Blair AB, Laheru DA, Zheng L, Narang AK, Fishman EK, Hruban RH, Yu J, Burkhart RA, Cameron JL, Weiss MJ, Wolfgang CL, He J. Survival in Locally Advanced Pancreatic Cancer After Neoadjuvant Therapy and Surgical Resection. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):340-347. doi: 10.1097/SLA.0000000000002753.
- Finkelstein SE, Timmerman R, McBride WH, Schaue D, Hoffe SE, Mantz CA, Wilson GD. The confluence of stereotactic ablative radiotherapy and tumor immunology. Clin Dev Immunol. 2011;2011:439752. doi: 10.1155/2011/439752. Epub 2011 Nov 15.
- Bae SH, Kim MS, Kim SY, Jang WI, Cho CK, Yoo HJ, Kim KB, Lee DH, Han CJ, Yang KY, Kim SB. Severe intestinal toxicity after stereotactic ablative radiotherapy for abdominopelvic malignancies. Int J Colorectal Dis. 2013 Dec;28(12):1707-13. doi: 10.1007/s00384-013-1717-6. Epub 2013 Jun 18.
- Polistina F, Costantin G, Casamassima F, Francescon P, Guglielmi R, Panizzoni G, Febbraro A, Ambrosino G. Unresectable locally advanced pancreatic cancer: a multimodal treatment using neoadjuvant chemoradiotherapy (gemcitabine plus stereotactic radiosurgery) and subsequent surgical exploration. Ann Surg Oncol. 2010 Aug;17(8):2092-101. doi: 10.1245/s10434-010-1019-y. Epub 2010 Mar 12.
- Saif MW. Pancreatic neoplasm in 2011: an update. JOP. 2011 Jul 8;12(4):316-21.
- Regine WF, Winter KA, Abrams R, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG. Fluorouracil-based chemoradiation with either gemcitabine or fluorouracil chemotherapy after resection of pancreatic adenocarcinoma: 5-year analysis of the U.S. Intergroup/RTOG 9704 phase III trial. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1319-26. doi: 10.1245/s10434-011-1630-6. Epub 2011 Mar 10.
- Michelakos T, Pergolini I, Castillo CF, Honselmann KC, Cai L, Deshpande V, Wo JY, Ryan DP, Allen JN, Blaszkowsky LS, Clark JW, Murphy JE, Nipp RD, Parikh A, Qadan M, Warshaw AL, Hong TS, Lillemoe KD, Ferrone CR. Predictors of Resectability and Survival in Patients With Borderline and Locally Advanced Pancreatic Cancer who Underwent Neoadjuvant Treatment With FOLFIRINOX. Ann Surg. 2019 Apr;269(4):733-740. doi: 10.1097/SLA.0000000000002600.
- Gao S, Zhu X, Shi X, Cao K, Bian Y, Jiang H, Wang K, Guo S, Zhang H, Jin G. Comparisons of different neoadjuvant chemotherapy regimens with or without stereotactic body radiation therapy for borderline resectable pancreatic cancer: study protocol of a prospective, randomized phase II trial (BRPCNCC-1). Radiat Oncol. 2019 Mar 27;14(1):52. doi: 10.1186/s13014-019-1254-8.
- Zhong J, Patel K, Switchenko J, Cassidy RJ, Hall WA, Gillespie T, Patel PR, Kooby D, Landry J. Outcomes for patients with locally advanced pancreatic adenocarcinoma treated with stereotactic body radiation therapy versus conventionally fractionated radiation. Cancer. 2017 Sep 15;123(18):3486-3493. doi: 10.1002/cncr.30706. Epub 2017 May 10.
- Mellon EA, Hoffe SE, Springett GM, Frakes JM, Strom TJ, Hodul PJ, Malafa MP, Chuong MD, Shridhar R. Long-term outcomes of induction chemotherapy and neoadjuvant stereotactic body radiotherapy for borderline resectable and locally advanced pancreatic adenocarcinoma. Acta Oncol. 2015 Jul;54(7):979-85. doi: 10.3109/0284186X.2015.1004367. Epub 2015 Mar 3.
- Chuong MD, Springett GM, Weber J, Klapman J, et al. Induction gemcitabine-based chemotherapy and neoadjuvant stereotactic body radiation therapy achieve high margin-negative resection rates for borderline resectable pancreatic cancer. Journal of Radiation Oncology. 2012;1:273-281
- Moningi S, Dholakia AS, Raman SP, Blackford A, Cameron JL, Le DT, De Jesus-Acosta AM, Hacker-Prietz A, Rosati LM, Assadi RK, Dipasquale S, Pawlik TM, Zheng L, Weiss MJ, Laheru DA, Wolfgang CL, Herman JM. The Role of Stereotactic Body Radiation Therapy for Pancreatic Cancer: A Single-Institution Experience. Ann Surg Oncol. 2015 Jul;22(7):2352-8. doi: 10.1245/s10434-014-4274-5. Epub 2015 Jan 7.
- Kharofa J, Mierzwa M, Olowokure O, Sussman J, Latif T, Gupta A, Xie C, Patel S, Esslinger H, Mcgill B, Wolf E, Ahmad SA. Pattern of Marginal Local Failure in a Phase II Trial of Neoadjuvant Chemotherapy and Stereotactic Body Radiation Therapy for Resectable and Borderline Resectable Pancreas Cancer. Am J Clin Oncol. 2019 Mar;42(3):247-252. doi: 10.1097/COC.0000000000000518.
- Shaib WL, Hawk N, Cassidy RJ, Chen Z, Zhang C, Brutcher E, Kooby D, Maithel SK, Sarmiento JM, Landry J, El-Rayes BF. A Phase 1 Study of Stereotactic Body Radiation Therapy Dose Escalation for Borderline Resectable Pancreatic Cancer After Modified FOLFIRINOX (NCT01446458). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Oct 1;96(2):296-303. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.05.010. Epub 2016 May 24.
- Rostom AY, Tahir S, Gershuny AR, Kandil A, Folkes A, White WF. Once weekly irradiation for carcinoma of the bladder. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1996 May 1;35(2):289-92. doi: 10.1016/0360-3016(96)00063-6.
- McLaren DB, Morrey D, Mason MD. Hypofractionated radiotherapy for muscle invasive bladder cancer in the elderly. Radiother Oncol. 1997 May;43(2):171-4. doi: 10.1016/s0167-8140(97)01943-9.
- Scholten AN, Leer JW, Collins CD, Wondergem J, Hermans J, Timothy A. Hypofractionated radiotherapy for invasive bladder cancer. Radiother Oncol. 1997 May;43(2):163-9. doi: 10.1016/s0167-8140(96)01893-2.
- Jose CC, Price A, Norman A, Jay G, Huddart R, Dearnaley DP, Horwich A. Hypofractionated radiotherapy for patients with carcinoma of the bladder. Clin Oncol (R Coll Radiol). 1999;11(5):330-3. doi: 10.1053/clon.1999.9075.
- Hafeez S, McDonald F, Lalondrelle S, McNair H, Warren-Oseni K, Jones K, Harris V, Taylor H, Khoo V, Thomas K, Hansen V, Dearnaley D, Horwich A, Huddart R. Clinical Outcomes of Image Guided Adaptive Hypofractionated Weekly Radiation Therapy for Bladder Cancer in Patients Unsuitable for Radical Treatment. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 May 1;98(1):115-122. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.01.239. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Feb 1;100(2):532-533.
- Bledsoe TJ, Noble AR, Reddy CA, Burkey BB, Greskovich JF, Nwizu T, Adelstein DJ, Saxton JP, Koyfman SA. Split-Course Accelerated Hypofractionated Radiotherapy (SCAHRT): A Safe and Effective Option for Head and Neck Cancer in the Elderly or Infirm. Anticancer Res. 2016 Mar;36(3):933-9.
- Muranaka T, Kuwatani M, Komatsu Y, Sawada K, Nakatsumi H, Kawamoto Y, Yuki S, Kubota Y, Kubo K, Kawahata S, Kawakubo K, Kawakami H, Sakamoto N. Comparison of efficacy and toxicity of FOLFIRINOX and gemcitabine with nab-paclitaxel in unresectable pancreatic cancer. J Gastrointest Oncol. 2017 Jun;8(3):566-571. doi: 10.21037/jgo.2017.02.02.
- Verma V, Lazenby AJ, Zheng D, Bhirud AR, Ly QP, Are C, Sasson AR, Lin C. Dosimetric parameters correlate with duodenal histopathologic damage after stereotactic body radiotherapy for pancreatic cancer: Secondary analysis of a prospective clinical trial. Radiother Oncol. 2017 Mar;122(3):464-469. doi: 10.1016/j.radonc.2016.12.030. Epub 2017 Jan 12.
- Benedict SH, Yenice KM, Followill D, Galvin JM, Hinson W, Kavanagh B, Keall P, Lovelock M, Meeks S, Papiez L, Purdie T, Sadagopan R, Schell MC, Salter B, Schlesinger DJ, Shiu AS, Solberg T, Song DY, Stieber V, Timmerman R, Tome WA, Verellen D, Wang L, Yin FF. Stereotactic body radiation therapy: the report of AAPM Task Group 101. Med Phys. 2010 Aug;37(8):4078-101. doi: 10.1118/1.3438081. Erratum In: Med Phys. 2012 Jan;39(1):563. Dosage error in article text. Med Phys. 2023 Jan 25;:
- Blomstrand H, Scheibling U, Bratthall C, Green H, Elander NO. Real world evidence on gemcitabine and nab-paclitaxel combination chemotherapy in advanced pancreatic cancer. BMC Cancer. 2019 Jan 8;19(1):40. doi: 10.1186/s12885-018-5244-2.
- Bednar F, Zenati MS, Steve J, Winters S, Ocuin LM, Bahary N, Hogg ME, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH. Analysis of Predictors of Resection and Survival in Locally Advanced Stage III Pancreatic Cancer: Does the Nature of Chemotherapy Regimen Influence Outcomes? Ann Surg Oncol. 2017 May;24(5):1406-1413. doi: 10.1245/s10434-016-5707-0. Epub 2016 Nov 28.
- Conroy T, Bachet JB, Ayav A, Huguet F, Lambert A, Caramella C, Marechal R, Van Laethem JL, Ducreux M. Current standards and new innovative approaches for treatment of pancreatic cancer. Eur J Cancer. 2016 Apr;57:10-22. doi: 10.1016/j.ejca.2015.12.026. Epub 2016 Feb 4.
- Murphy JD, Christman-Skieller C, Kim J, Dieterich S, Chang DT, Koong AC. A dosimetric model of duodenal toxicity after stereotactic body radiotherapy for pancreatic cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Dec 1;78(5):1420-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.09.075. Epub 2010 Apr 14.
- Paik EK, Kim MS, Seo YS, Jang WI, Kang JK, Cho CK, Yoo HJ. Feasibility of split-course stereotactic ablative radiotherapy for oligometastases. Jpn J Clin Oncol. 2018 Jun 1;48(6):548-554. doi: 10.1093/jjco/hyy062.
- Milas L, Milas MM, Mason KA. Combination of taxanes with radiation: preclinical studies. Semin Radiat Oncol. 1999 Apr;9(2 Suppl 1):12-26.
- Milas L, Fujii T, Hunter N, Elshaikh M, Mason K, Plunkett W, Ang KK, Hittelman W. Enhancement of tumor radioresponse in vivo by gemcitabine. Cancer Res. 1999 Jan 1;59(1):107-14.
- Higuchi Y, Serizawa T, Nagano O, Matsuda S, Ono J, Sato M, Iwadate Y, Saeki N. Three-staged stereotactic radiotherapy without whole brain irradiation for large metastatic brain tumors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Aug 1;74(5):1543-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.10.035. Epub 2009 Jan 8.
- Hsieh CH, Chang HT, Lin SC, Chen YJ, Wang LY, Hsieh YP, Chen CA, Chong NS, Lin SL, Chen CY, Shueng PW. Toxic risk of stereotactic body radiotherapy and concurrent helical tomotherapy followed by erlotinib for non-small-cell lung cancer treatment--case report. BMC Cancer. 2010 Dec 31;10:696. doi: 10.1186/1471-2407-10-696.
- Angelov L, Mohammadi AM, Bennett EE, Abbassy M, Elson P, Chao ST, Montgomery JS, Habboub G, Vogelbaum MA, Suh JH, Murphy ES, Ahluwalia MS, Nagel SJ, Barnett GH. Impact of 2-staged stereotactic radiosurgery for treatment of brain metastases >/= 2 cm. J Neurosurg. 2018 Aug;129(2):366-382. doi: 10.3171/2017.3.JNS162532. Epub 2017 Sep 22.
- Carlson DJ, Keall PJ, Loo BW Jr, Chen ZJ, Brown JM. Hypofractionation results in reduced tumor cell kill compared to conventional fractionation for tumors with regions of hypoxia. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Mar 15;79(4):1188-95. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.10.007. Epub 2010 Dec 22.
- Brown JM, Carlson DJ, Brenner DJ. The tumor radiobiology of SRS and SBRT: are more than the 5 Rs involved? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Feb 1;88(2):254-62. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.07.022.
- Park HJ, Griffin RJ, Hui S, Levitt SH, Song CW. Radiation-induced vascular damage in tumors: implications of vascular damage in ablative hypofractionated radiotherapy (SBRT and SRS). Radiat Res. 2012 Mar;177(3):311-27. doi: 10.1667/rr2773.1. Epub 2012 Jan 9.
- Song CW, Kim MS, Cho LC, Dusenbery K, Sperduto PW. Radiobiological basis of SBRT and SRS. Int J Clin Oncol. 2014 Aug;19(4):570-8. doi: 10.1007/s10147-014-0717-z. Epub 2014 Jul 5.
- Filatenkov A, Baker J, Mueller AM, Kenkel J, Ahn GO, Dutt S, Zhang N, Kohrt H, Jensen K, Dejbakhsh-Jones S, Shizuru JA, Negrin RN, Engleman EG, Strober S. Ablative Tumor Radiation Can Change the Tumor Immune Cell Microenvironment to Induce Durable Complete Remissions. Clin Cancer Res. 2015 Aug 15;21(16):3727-39. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-2824. Epub 2015 Apr 13.
- Lee Y, Auh SL, Wang Y, Burnette B, Wang Y, Meng Y, Beckett M, Sharma R, Chin R, Tu T, Weichselbaum RR, Fu YX. Therapeutic effects of ablative radiation on local tumor require CD8+ T cells: changing strategies for cancer treatment. Blood. 2009 Jul 16;114(3):589-95. doi: 10.1182/blood-2009-02-206870. Epub 2009 Apr 6.
- Lugade AA, Moran JP, Gerber SA, Rose RC, Frelinger JG, Lord EM. Local radiation therapy of B16 melanoma tumors increases the generation of tumor antigen-specific effector cells that traffic to the tumor. J Immunol. 2005 Jun 15;174(12):7516-23. doi: 10.4049/jimmunol.174.12.7516.
- Aryankalayil MJ, Makinde AY, Gameiro SR, Hodge JW, Rivera-Solis PP, Palayoor ST, Ahmed MM, Coleman CN. Defining molecular signature of pro-immunogenic radiotherapy targets in human prostate cancer cells. Radiat Res. 2014 Aug;182(2):139-48. doi: 10.1667/RR13731.1. Epub 2014 Jul 8.
- Zheng R, Wang C, Huang X, Lin Q, Huang D, Li XB, Huang H, Xu B. Chemotherapy-based split stereotactic body radiation therapy for borderline resectable and locally advanced pancreatic cancer: study protocol of a prospective, single-arm phase II trial. BMJ Open. 2020 Nov 5;10(11):e039900. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039900.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Gemsitabiini
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- splitPC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset nab-Paclitaxel + Gemsitabine
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationValmisMelanooma | Maksan metastaasitYhdysvallat
-
Fudan UniversityRekrytointiKurkunpään syöpä | Kurkunpään kasvaimet | Hypofarynx-syöpäKiina
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdRekrytointiKolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC)Kiina
-
Hellenic Oncology Research GroupValmisVatsa- ja mahalaukun ja ruokatorven liitos (GEJ) syöpäKreikka
-
Shengjing HospitalRekrytointi
-
ETOP IBCSG Partners FoundationBreast International GroupValmisMetastaattinen rintasyöpäEspanja, Irlanti, Italia, Sveitsi, Slovenia, Belgia
-
Nagoya UniversityJapan Agency for Medical Research and DevelopmentRekrytointi
-
Di WuRekrytointi
-
Laekna LimitedValmisKiinteä kasvain | TNBC - kolminkertainen negatiivinen rintasyöpäKiina
-
TransThera Sciences (Nanjing), Inc.ValmisSarkooma | Mahasyöpä | Eturauhassyöpä | Kolangiokarsinooma | Virtsarakon syöpä | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kiinteä kasvain | Pienisoluinen keuhkosyöpä | Kilpirauhassyöpä | Sappirakon syöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat