分疗程 SBRT 治疗临界可切除和局部晚期胰腺癌
2023年2月14日 更新者:Benhua Xu、Fujian Medical University Union Hospital
临界可切除和局部晚期胰腺癌的基于化疗的分裂立体定向放射治疗:前瞻性单臂 II 期试验的研究方案
序贯研究者选择 (IC) 探索性评估基于吉西他滨-白蛋白的紫杉醇化疗联合 SBRT 治疗新诊断的临界可切除和局部晚期不可切除胰腺癌患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
如何给予足够的化疗以同步 SBRT 治疗策略以最大化新辅助治疗的益处以改善临界可切除 (BRPC) 和局部晚期 (LAPC) 胰腺癌患者的预后是一个具有挑战性和有争议的问题。
尚无研究评估分程 SBRT 作为新辅助放化疗方案的疗效。
研究人员旨在研究新辅助化疗加分程 SBRT 是否能为 BRPC 和 LAPC 患者带来更好的结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
27
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Benhua Xu, PHD
- 电话号码:+86-13696884375
- 邮箱:benhuaxu@163.com
研究联系人备份
- 姓名:Rong Zheng, PHD
- 电话号码:+86 18659103321
- 邮箱:zhengrrong@outlook.com
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350000
- 招聘中
- Fujian Medical University Union Hospital
-
接触:
- Benhua Xu, PHD
- 邮箱:benhuaxu@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁且≤70岁。
- 经组织学或细胞学证实的胰腺腺癌。
- 根据 NCCN 指南,通过多学科方法通过影像学检查证实的临界可切除或局部晚期胰腺癌
- 没有先前的化学疗法或放射疗法
- ECOG 体能状态为 0 或 1。
- 无远处转移
- 肿瘤最大直径不得超过5厘米
- 可接受的血液学参数:中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1500 个细胞/mm3 b. 血小板计数≥100,000/mm3 c. 血红蛋白(Hgb)≥9 g/dL
- 可接受的血液化学水平: AST/SGOT和ALT/SGPT≤2.5× 正常范围上限(ULN) b. 总胆红素≤1.5 ULN c。碱性磷酸酶≤2.5× ULN d。 血清白蛋白>3 g/dL e.血清肌酐≤1.5 ULN
- 在进行任何与研究相关的评估/程序之前,了解并自愿签署知情同意书。
排除标准:
- 年龄 < 18 岁和 > 70 岁。 胰腺癌的先前抗癌治疗。
- 转移性胰腺癌的存在或病史。
- 入组前接受过手术、化疗或其他治疗的患者。
- 入组前 5 年内的任何其他恶性肿瘤
- 对白蛋白结合型紫杉醇或吉西他滨或其任何赋形剂过敏或超敏反应的历史。
- 周围感觉神经病变等级 > 1
- 涉及任何主要器官系统的严重医疗风险因素,或严重的精神疾病。
- 怀孕或哺乳。
- 参加其他临床试验或不遵守定期随访的患者
- 不愿意或不能遵守学习程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:SBRT 同步化疗
使用白蛋白结合型紫杉醇加吉西他滨 (nab-P+Gem) 化疗的 SBRT
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药物:nab-紫杉醇 125 mg/m2 在第 1 天和第 15 天静脉输注约 30-45 分钟,然后在每个 28 天周期的第 1 天和第 15 天静脉输注吉西他滨 1000 mg/m2 约 30 分钟,共 6 个周期。
放疗:在化疗的前 1 和 2 个周期中,SBRT 以 10 Gyⅹ 的单次照射形式进行 4 次(每个 28 天周期的第 2 天和第 16 天)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期 (PFS) 的 Kaplan-Meier 估计
大体时间:从入组到治疗结束后2年
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无进展生存期 (PFS) 定义为从第一次给药之日到疾病进展或死亡(任何原因)之日的时间,以较早者为准。
分析日是根据一名未接受治疗的参与者的入组日期计算的。
没有疾病进展或没有死亡的参与者被审查为无进展的最后一次肿瘤评估日期。
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从入组到治疗结束后2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Kaplan-Meier 估计治疗失败时间 (TTF)
大体时间:从入组到治疗结束后2年
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TTF 定义为研究治疗首次给药后至因疾病进展、任何原因死亡或开始新的非方案定义的抗癌治疗/手术而停止研究治疗的时间。
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从入组到治疗结束后2年
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疾病控制率(DCR)
大体时间:从入组到治疗结束后2年
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DCR 定义为从首次治疗之日到 16 周达到 CR 或 PR 或 SD 的参与者百分比。
非方案定义的抗癌治疗开始后的肿瘤评估被排除在外。
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从入组到治疗结束后2年
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总缓解率 (ORR)
大体时间:从入组到治疗结束后2年
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ORR 被定义为使用 RECIST 1.1 指南(由研究者评估)达到完全(CR)和部分反应(PR)联合发生率的参与者百分比。
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从入组到治疗结束后2年
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总体生存 (OS) 的 Kaplan-Meier 估计
大体时间:从入组到治疗结束后2年
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总生存期定义为从研究治疗首次给药日期到死亡日期(任何原因)的时间。
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从入组到治疗结束后2年
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治疗突发不良事件 (TEAE) 的参与者
大体时间:从入组到治疗结束后2年
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TEAE 被定义为在研究期间的最长持续时间加 28 天的研究药物或程序开始时或之后开始或恶化的任何不良事件 (AE)。
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从入组到治疗结束后2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Benhua Xu, PHD、Fujian Medical University Union Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Oettle H, Neuhaus P, Hochhaus A, Hartmann JT, Gellert K, Ridwelski K, Niedergethmann M, Zulke C, Fahlke J, Arning MB, Sinn M, Hinke A, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine and long-term outcomes among patients with resected pancreatic cancer: the CONKO-001 randomized trial. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1473-81. doi: 10.1001/jama.2013.279201.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- Nishikawa H, Sakaguchi S. Regulatory T cells in tumor immunity. Int J Cancer. 2010 Aug 15;127(4):759-67. doi: 10.1002/ijc.25429.
- Gielda BT, Marsh JC, Zusag TW, Faber LP, Liptay M, Basu S, Warren WH, Fidler MJ, Batus M, Abrams RA, Bonomi P. Split-course chemoradiotherapy for locally advanced non-small cell lung cancer: a single-institution experience of 144 patients. J Thorac Oncol. 2011 Jun;6(6):1079-86. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182199a7c.
- Suker M, Beumer BR, Sadot E, Marthey L, Faris JE, Mellon EA, El-Rayes BF, Wang-Gillam A, Lacy J, Hosein PJ, Moorcraft SY, Conroy T, Hohla F, Allen P, Taieb J, Hong TS, Shridhar R, Chau I, van Eijck CH, Koerkamp BG. FOLFIRINOX for locally advanced pancreatic cancer: a systematic review and patient-level meta-analysis. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):801-810. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00172-8. Epub 2016 May 6.
- Rombouts SJ, Walma MS, Vogel JA, van Rijssen LB, Wilmink JW, Mohammad NH, van Santvoort HC, Molenaar IQ, Besselink MG. Systematic Review of Resection Rates and Clinical Outcomes After FOLFIRINOX-Based Treatment in Patients with Locally Advanced Pancreatic Cancer. Ann Surg Oncol. 2016 Dec;23(13):4352-4360. doi: 10.1245/s10434-016-5373-2. Epub 2016 Jul 1.
- Herman JM, Chang DT, Goodman KA, Dholakia AS, Raman SP, Hacker-Prietz A, Iacobuzio-Donahue CA, Griffith ME, Pawlik TM, Pai JS, O'Reilly E, Fisher GA, Wild AT, Rosati LM, Zheng L, Wolfgang CL, Laheru DA, Columbo LA, Sugar EA, Koong AC. Phase 2 multi-institutional trial evaluating gemcitabine and stereotactic body radiotherapy for patients with locally advanced unresectable pancreatic adenocarcinoma. Cancer. 2015 Apr 1;121(7):1128-37. doi: 10.1002/cncr.29161. Epub 2014 Dec 23.
- Jang JY, Han Y, Lee H, Kim SW, Kwon W, Lee KH, Oh DY, Chie EK, Lee JM, Heo JS, Park JO, Lim DH, Kim SH, Park SJ, Lee WJ, Koh YH, Park JS, Yoon DS, Lee IJ, Choi SH. Oncological Benefits of Neoadjuvant Chemoradiation With Gemcitabine Versus Upfront Surgery in Patients With Borderline Resectable Pancreatic Cancer: A Prospective, Randomized, Open-label, Multicenter Phase 2/3 Trial. Ann Surg. 2018 Aug;268(2):215-222. doi: 10.1097/SLA.0000000000002705.
- Gemenetzis G, Groot VP, Blair AB, Laheru DA, Zheng L, Narang AK, Fishman EK, Hruban RH, Yu J, Burkhart RA, Cameron JL, Weiss MJ, Wolfgang CL, He J. Survival in Locally Advanced Pancreatic Cancer After Neoadjuvant Therapy and Surgical Resection. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):340-347. doi: 10.1097/SLA.0000000000002753.
- Finkelstein SE, Timmerman R, McBride WH, Schaue D, Hoffe SE, Mantz CA, Wilson GD. The confluence of stereotactic ablative radiotherapy and tumor immunology. Clin Dev Immunol. 2011;2011:439752. doi: 10.1155/2011/439752. Epub 2011 Nov 15.
- Bae SH, Kim MS, Kim SY, Jang WI, Cho CK, Yoo HJ, Kim KB, Lee DH, Han CJ, Yang KY, Kim SB. Severe intestinal toxicity after stereotactic ablative radiotherapy for abdominopelvic malignancies. Int J Colorectal Dis. 2013 Dec;28(12):1707-13. doi: 10.1007/s00384-013-1717-6. Epub 2013 Jun 18.
- Polistina F, Costantin G, Casamassima F, Francescon P, Guglielmi R, Panizzoni G, Febbraro A, Ambrosino G. Unresectable locally advanced pancreatic cancer: a multimodal treatment using neoadjuvant chemoradiotherapy (gemcitabine plus stereotactic radiosurgery) and subsequent surgical exploration. Ann Surg Oncol. 2010 Aug;17(8):2092-101. doi: 10.1245/s10434-010-1019-y. Epub 2010 Mar 12.
- Saif MW. Pancreatic neoplasm in 2011: an update. JOP. 2011 Jul 8;12(4):316-21.
- Regine WF, Winter KA, Abrams R, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG. Fluorouracil-based chemoradiation with either gemcitabine or fluorouracil chemotherapy after resection of pancreatic adenocarcinoma: 5-year analysis of the U.S. Intergroup/RTOG 9704 phase III trial. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1319-26. doi: 10.1245/s10434-011-1630-6. Epub 2011 Mar 10.
- Michelakos T, Pergolini I, Castillo CF, Honselmann KC, Cai L, Deshpande V, Wo JY, Ryan DP, Allen JN, Blaszkowsky LS, Clark JW, Murphy JE, Nipp RD, Parikh A, Qadan M, Warshaw AL, Hong TS, Lillemoe KD, Ferrone CR. Predictors of Resectability and Survival in Patients With Borderline and Locally Advanced Pancreatic Cancer who Underwent Neoadjuvant Treatment With FOLFIRINOX. Ann Surg. 2019 Apr;269(4):733-740. doi: 10.1097/SLA.0000000000002600.
- Gao S, Zhu X, Shi X, Cao K, Bian Y, Jiang H, Wang K, Guo S, Zhang H, Jin G. Comparisons of different neoadjuvant chemotherapy regimens with or without stereotactic body radiation therapy for borderline resectable pancreatic cancer: study protocol of a prospective, randomized phase II trial (BRPCNCC-1). Radiat Oncol. 2019 Mar 27;14(1):52. doi: 10.1186/s13014-019-1254-8.
- Zhong J, Patel K, Switchenko J, Cassidy RJ, Hall WA, Gillespie T, Patel PR, Kooby D, Landry J. Outcomes for patients with locally advanced pancreatic adenocarcinoma treated with stereotactic body radiation therapy versus conventionally fractionated radiation. Cancer. 2017 Sep 15;123(18):3486-3493. doi: 10.1002/cncr.30706. Epub 2017 May 10.
- Mellon EA, Hoffe SE, Springett GM, Frakes JM, Strom TJ, Hodul PJ, Malafa MP, Chuong MD, Shridhar R. Long-term outcomes of induction chemotherapy and neoadjuvant stereotactic body radiotherapy for borderline resectable and locally advanced pancreatic adenocarcinoma. Acta Oncol. 2015 Jul;54(7):979-85. doi: 10.3109/0284186X.2015.1004367. Epub 2015 Mar 3.
- Chuong MD, Springett GM, Weber J, Klapman J, et al. Induction gemcitabine-based chemotherapy and neoadjuvant stereotactic body radiation therapy achieve high margin-negative resection rates for borderline resectable pancreatic cancer. Journal of Radiation Oncology. 2012;1:273-281
- Moningi S, Dholakia AS, Raman SP, Blackford A, Cameron JL, Le DT, De Jesus-Acosta AM, Hacker-Prietz A, Rosati LM, Assadi RK, Dipasquale S, Pawlik TM, Zheng L, Weiss MJ, Laheru DA, Wolfgang CL, Herman JM. The Role of Stereotactic Body Radiation Therapy for Pancreatic Cancer: A Single-Institution Experience. Ann Surg Oncol. 2015 Jul;22(7):2352-8. doi: 10.1245/s10434-014-4274-5. Epub 2015 Jan 7.
- Kharofa J, Mierzwa M, Olowokure O, Sussman J, Latif T, Gupta A, Xie C, Patel S, Esslinger H, Mcgill B, Wolf E, Ahmad SA. Pattern of Marginal Local Failure in a Phase II Trial of Neoadjuvant Chemotherapy and Stereotactic Body Radiation Therapy for Resectable and Borderline Resectable Pancreas Cancer. Am J Clin Oncol. 2019 Mar;42(3):247-252. doi: 10.1097/COC.0000000000000518.
- Shaib WL, Hawk N, Cassidy RJ, Chen Z, Zhang C, Brutcher E, Kooby D, Maithel SK, Sarmiento JM, Landry J, El-Rayes BF. A Phase 1 Study of Stereotactic Body Radiation Therapy Dose Escalation for Borderline Resectable Pancreatic Cancer After Modified FOLFIRINOX (NCT01446458). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Oct 1;96(2):296-303. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.05.010. Epub 2016 May 24.
- Rostom AY, Tahir S, Gershuny AR, Kandil A, Folkes A, White WF. Once weekly irradiation for carcinoma of the bladder. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1996 May 1;35(2):289-92. doi: 10.1016/0360-3016(96)00063-6.
- McLaren DB, Morrey D, Mason MD. Hypofractionated radiotherapy for muscle invasive bladder cancer in the elderly. Radiother Oncol. 1997 May;43(2):171-4. doi: 10.1016/s0167-8140(97)01943-9.
- Scholten AN, Leer JW, Collins CD, Wondergem J, Hermans J, Timothy A. Hypofractionated radiotherapy for invasive bladder cancer. Radiother Oncol. 1997 May;43(2):163-9. doi: 10.1016/s0167-8140(96)01893-2.
- Jose CC, Price A, Norman A, Jay G, Huddart R, Dearnaley DP, Horwich A. Hypofractionated radiotherapy for patients with carcinoma of the bladder. Clin Oncol (R Coll Radiol). 1999;11(5):330-3. doi: 10.1053/clon.1999.9075.
- Hafeez S, McDonald F, Lalondrelle S, McNair H, Warren-Oseni K, Jones K, Harris V, Taylor H, Khoo V, Thomas K, Hansen V, Dearnaley D, Horwich A, Huddart R. Clinical Outcomes of Image Guided Adaptive Hypofractionated Weekly Radiation Therapy for Bladder Cancer in Patients Unsuitable for Radical Treatment. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 May 1;98(1):115-122. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.01.239. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Feb 1;100(2):532-533.
- Bledsoe TJ, Noble AR, Reddy CA, Burkey BB, Greskovich JF, Nwizu T, Adelstein DJ, Saxton JP, Koyfman SA. Split-Course Accelerated Hypofractionated Radiotherapy (SCAHRT): A Safe and Effective Option for Head and Neck Cancer in the Elderly or Infirm. Anticancer Res. 2016 Mar;36(3):933-9.
- Muranaka T, Kuwatani M, Komatsu Y, Sawada K, Nakatsumi H, Kawamoto Y, Yuki S, Kubota Y, Kubo K, Kawahata S, Kawakubo K, Kawakami H, Sakamoto N. Comparison of efficacy and toxicity of FOLFIRINOX and gemcitabine with nab-paclitaxel in unresectable pancreatic cancer. J Gastrointest Oncol. 2017 Jun;8(3):566-571. doi: 10.21037/jgo.2017.02.02.
- Verma V, Lazenby AJ, Zheng D, Bhirud AR, Ly QP, Are C, Sasson AR, Lin C. Dosimetric parameters correlate with duodenal histopathologic damage after stereotactic body radiotherapy for pancreatic cancer: Secondary analysis of a prospective clinical trial. Radiother Oncol. 2017 Mar;122(3):464-469. doi: 10.1016/j.radonc.2016.12.030. Epub 2017 Jan 12.
- Benedict SH, Yenice KM, Followill D, Galvin JM, Hinson W, Kavanagh B, Keall P, Lovelock M, Meeks S, Papiez L, Purdie T, Sadagopan R, Schell MC, Salter B, Schlesinger DJ, Shiu AS, Solberg T, Song DY, Stieber V, Timmerman R, Tome WA, Verellen D, Wang L, Yin FF. Stereotactic body radiation therapy: the report of AAPM Task Group 101. Med Phys. 2010 Aug;37(8):4078-101. doi: 10.1118/1.3438081. Erratum In: Med Phys. 2012 Jan;39(1):563. Dosage error in article text. Med Phys. 2023 Jan 25;:
- Blomstrand H, Scheibling U, Bratthall C, Green H, Elander NO. Real world evidence on gemcitabine and nab-paclitaxel combination chemotherapy in advanced pancreatic cancer. BMC Cancer. 2019 Jan 8;19(1):40. doi: 10.1186/s12885-018-5244-2.
- Bednar F, Zenati MS, Steve J, Winters S, Ocuin LM, Bahary N, Hogg ME, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH. Analysis of Predictors of Resection and Survival in Locally Advanced Stage III Pancreatic Cancer: Does the Nature of Chemotherapy Regimen Influence Outcomes? Ann Surg Oncol. 2017 May;24(5):1406-1413. doi: 10.1245/s10434-016-5707-0. Epub 2016 Nov 28.
- Conroy T, Bachet JB, Ayav A, Huguet F, Lambert A, Caramella C, Marechal R, Van Laethem JL, Ducreux M. Current standards and new innovative approaches for treatment of pancreatic cancer. Eur J Cancer. 2016 Apr;57:10-22. doi: 10.1016/j.ejca.2015.12.026. Epub 2016 Feb 4.
- Murphy JD, Christman-Skieller C, Kim J, Dieterich S, Chang DT, Koong AC. A dosimetric model of duodenal toxicity after stereotactic body radiotherapy for pancreatic cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Dec 1;78(5):1420-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.09.075. Epub 2010 Apr 14.
- Paik EK, Kim MS, Seo YS, Jang WI, Kang JK, Cho CK, Yoo HJ. Feasibility of split-course stereotactic ablative radiotherapy for oligometastases. Jpn J Clin Oncol. 2018 Jun 1;48(6):548-554. doi: 10.1093/jjco/hyy062.
- Milas L, Milas MM, Mason KA. Combination of taxanes with radiation: preclinical studies. Semin Radiat Oncol. 1999 Apr;9(2 Suppl 1):12-26.
- Milas L, Fujii T, Hunter N, Elshaikh M, Mason K, Plunkett W, Ang KK, Hittelman W. Enhancement of tumor radioresponse in vivo by gemcitabine. Cancer Res. 1999 Jan 1;59(1):107-14.
- Higuchi Y, Serizawa T, Nagano O, Matsuda S, Ono J, Sato M, Iwadate Y, Saeki N. Three-staged stereotactic radiotherapy without whole brain irradiation for large metastatic brain tumors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Aug 1;74(5):1543-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.10.035. Epub 2009 Jan 8.
- Hsieh CH, Chang HT, Lin SC, Chen YJ, Wang LY, Hsieh YP, Chen CA, Chong NS, Lin SL, Chen CY, Shueng PW. Toxic risk of stereotactic body radiotherapy and concurrent helical tomotherapy followed by erlotinib for non-small-cell lung cancer treatment--case report. BMC Cancer. 2010 Dec 31;10:696. doi: 10.1186/1471-2407-10-696.
- Angelov L, Mohammadi AM, Bennett EE, Abbassy M, Elson P, Chao ST, Montgomery JS, Habboub G, Vogelbaum MA, Suh JH, Murphy ES, Ahluwalia MS, Nagel SJ, Barnett GH. Impact of 2-staged stereotactic radiosurgery for treatment of brain metastases >/= 2 cm. J Neurosurg. 2018 Aug;129(2):366-382. doi: 10.3171/2017.3.JNS162532. Epub 2017 Sep 22.
- Carlson DJ, Keall PJ, Loo BW Jr, Chen ZJ, Brown JM. Hypofractionation results in reduced tumor cell kill compared to conventional fractionation for tumors with regions of hypoxia. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Mar 15;79(4):1188-95. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.10.007. Epub 2010 Dec 22.
- Brown JM, Carlson DJ, Brenner DJ. The tumor radiobiology of SRS and SBRT: are more than the 5 Rs involved? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Feb 1;88(2):254-62. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.07.022.
- Park HJ, Griffin RJ, Hui S, Levitt SH, Song CW. Radiation-induced vascular damage in tumors: implications of vascular damage in ablative hypofractionated radiotherapy (SBRT and SRS). Radiat Res. 2012 Mar;177(3):311-27. doi: 10.1667/rr2773.1. Epub 2012 Jan 9.
- Song CW, Kim MS, Cho LC, Dusenbery K, Sperduto PW. Radiobiological basis of SBRT and SRS. Int J Clin Oncol. 2014 Aug;19(4):570-8. doi: 10.1007/s10147-014-0717-z. Epub 2014 Jul 5.
- Filatenkov A, Baker J, Mueller AM, Kenkel J, Ahn GO, Dutt S, Zhang N, Kohrt H, Jensen K, Dejbakhsh-Jones S, Shizuru JA, Negrin RN, Engleman EG, Strober S. Ablative Tumor Radiation Can Change the Tumor Immune Cell Microenvironment to Induce Durable Complete Remissions. Clin Cancer Res. 2015 Aug 15;21(16):3727-39. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-2824. Epub 2015 Apr 13.
- Lee Y, Auh SL, Wang Y, Burnette B, Wang Y, Meng Y, Beckett M, Sharma R, Chin R, Tu T, Weichselbaum RR, Fu YX. Therapeutic effects of ablative radiation on local tumor require CD8+ T cells: changing strategies for cancer treatment. Blood. 2009 Jul 16;114(3):589-95. doi: 10.1182/blood-2009-02-206870. Epub 2009 Apr 6.
- Lugade AA, Moran JP, Gerber SA, Rose RC, Frelinger JG, Lord EM. Local radiation therapy of B16 melanoma tumors increases the generation of tumor antigen-specific effector cells that traffic to the tumor. J Immunol. 2005 Jun 15;174(12):7516-23. doi: 10.4049/jimmunol.174.12.7516.
- Aryankalayil MJ, Makinde AY, Gameiro SR, Hodge JW, Rivera-Solis PP, Palayoor ST, Ahmed MM, Coleman CN. Defining molecular signature of pro-immunogenic radiotherapy targets in human prostate cancer cells. Radiat Res. 2014 Aug;182(2):139-48. doi: 10.1667/RR13731.1. Epub 2014 Jul 8.
- Zheng R, Wang C, Huang X, Lin Q, Huang D, Li XB, Huang H, Xu B. Chemotherapy-based split stereotactic body radiation therapy for borderline resectable and locally advanced pancreatic cancer: study protocol of a prospective, single-arm phase II trial. BMJ Open. 2020 Nov 5;10(11):e039900. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039900.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月9日
初级完成 (预期的)
2024年5月9日
研究完成 (预期的)
2025年5月9日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月26日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月14日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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