Effekterna av Ilioinguinal nervblockad på kronisk smärta hos patienter med ljumskbråck med spinalbedövning
Forskning om effekterna av Ilioinguinal nervblockering på kronisk smärta hos patienter som genomgår ljumskbråck med spinalbedövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postoperativ kronisk smärta kan definieras som den neuropatiskt karaktäriserade smärtan som kvarstår minst 3 månader efter operationen trots läkning av operationsområdet.
Det är dock fortfarande osäkert om den underliggande fysio-patologiska mekanismen beror på intraoperativ direkt nervskada eller om den är ett resultat av indirekt nervskada orsakad av inflammatorisk mesh. Postoperativ kronisk smärta begränsar de dagliga aktiviteterna, orsakar ångest och depression, ökar användningen av analgetika och medför en allvarlig ekonomisk börda genom ökad användning av hälsotjänster och medicinsk behandling. Av denna anledning betraktas idag postoperativ kronisk smärta som en viktig komplikation vid operation. Forskare kan lista riskfaktorerna för smärtutveckling som; ålder, vikt, preoperativ och postoperativ smärta, operationsmetod, recidiv, anestesimetod. Olika orala icke-steroida och/eller opioida medel har använts vid behandling av kronisk smärta, men nuförtiden ökar intresset för regionala anestesimetoder på grund av ökade systemiska biverkningar. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av postoperativ ilioinguinal blockering på kronisk smärta hos patienter som kommer att genomgå inguinal bråck operation med spinal anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- Ålder 18-65
- Ljumskbråcksoperation med spinalbedövning
- Patienter som gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Psykisk utvecklingsstörning och kommunikationsstörning
- Infektion på injektionsstället
- Patient med koaguleringsstörning
- Lokalbedövningsmedelsallergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VAS (Visüel Analog Score)
VAS : 0-10 poäng 0 betyder: ingen smärta 10 betyder: otrolig smärta
|
Patienterna genomgick ljumskbråcksoperation slumpmässigt indelade i två grupper i operationssalen som; Grupp I (n:30); ryggradsblockad (SA): Alla patienter gavs SA i sittande läge och 3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain injicerades under sterila förhållanden med 25 G injektion i L3-4, L4-5 subaraknoidal utrymme.
Tider när blocket nådde T10-nivån registrerades.
Andra namn:
Grupp 2 (n:30); SA i sittande läge och 3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain injicerades under sterila förhållanden med 25 G injektion i L3-4, L4-5 subaraknoidal utrymme och som ett ilioinguinalt block (IHNB) injicerades 10 ml 5 % bupivakain till patienter med perifert nervblock. injektion i reanimeringsenheten efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs)
LANSS 0-24 poäng >12 poäng : har kronisk neuropatisk smärta
|
Patienterna genomgick ljumskbråcksoperation slumpmässigt indelade i två grupper i operationssalen som; Grupp I (n:30); ryggradsblockad (SA): Alla patienter gavs SA i sittande läge och 3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain injicerades under sterila förhållanden med 25 G injektion i L3-4, L4-5 subaraknoidal utrymme.
Tider när blocket nådde T10-nivån registrerades.
Andra namn:
Grupp 2 (n:30); SA i sittande läge och 3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain injicerades under sterila förhållanden med 25 G injektion i L3-4, L4-5 subaraknoidal utrymme och som ett ilioinguinalt block (IHNB) injicerades 10 ml 5 % bupivakain till patienter med perifert nervblock. injektion i reanimeringsenheten efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akut smärtpoäng (VAS)
Tidsram: 24 timmar
|
Förekomst av smärta förhördes på sjukhuset inom de första 24 timmarna (2:a, 6:e, 12:e, 24:e timmarna), Visüel Analog Scale (VAS) är mellan 0-10 poäng, 0 betyder ingen smärta och 10 betyder otrolig smärta.
|
24 timmar
|
|
kronisk smärtpoäng (LANSS)
Tidsram: 6 månader
|
Förekomsten av smärta som kan uppstå under den 3:e och 6:e månaden kan läras genom att kontakta patienter per telefon.
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) är en neuropatisk smärtskala.
I LANSS-uppföljningar var 12 punkter eller mer associerade med neuropatisk smärta.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tagit mängd smärtstillande läkemedel
Tidsram: 48 timmar
|
jämfört med hur många milligram smärtstillande medel som ges till patienten kommer att följas.
|
48 timmar
|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: 48 timmar
|
jämförde komplikationer som illamående, kräkningar, motorisk eller sensorisk störning efter 48 timmars operation
|
48 timmar
|
|
sjukhusvistelse
Tidsram: 48 timmar
|
jämförde hur många dagar patienter stannade på sjukhuset tills de skrevs ut
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tugba Onur, MD, 2017-17/24
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-17/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .