髂腹股沟神经阻滞对腹股沟疝腰麻患者慢性疼痛的影响
2020年3月3日 更新者：Tugba Onur、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
髂腹股沟神经阻滞对腹股沟疝腰麻患者慢性疼痛的影响研究
区域麻醉是接受腹股沟疝手术的患者常用的麻醉方法。
研究人员知道，手术区域的疼痛是一种会影响患者术后长期生活质量的主诉。
除了区域麻醉，还计划研究在手术区域附近应用另一种药物对长期可能出现的疼痛的影响。
研究概览
详细说明
术后慢性疼痛可以定义为尽管手术区域已经愈合，但在手术后至少持续 3 个月的以神经性为特征的疼痛。
然而，其潜在的病理生理机制是术中直接神经损伤还是炎性网片引起的间接神经损伤尚不明确。 术后慢性疼痛限制了日常活动，引起焦虑和抑郁，增加了镇痛药的使用，并通过增加使用保健服务和医疗造成严重的经济负担。 出于这个原因，今天术后慢性疼痛被认为是手术的重要并发症。 研究人员可以将疼痛发展的风险因素列为：年龄、体重、术前术后疼痛、手术方式、复发情况、麻醉方式。 各种口服非类固醇和/或阿片类药物已用于慢性疼痛治疗，但由于全身副作用增加，如今对区域麻醉方法的兴趣正在增加。 本研究的目的是评估术后髂腹股沟阻滞实施对腰麻下腹股沟疝手术患者慢性疼痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bursa、火鸡
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III
- 18-65岁
- 腰麻腹股沟疝手术
- 同意参加研究的患者
排除标准：
- 智力障碍和沟通障碍
- 注射部位感染
- 凝血障碍患者
- 局麻药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：VAS（视觉模拟评分）
VAS：0-10 分 0 表示：无疼痛 10 表示：难以置信的疼痛
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接受腹股沟疝手术的患者在手术室随机分为两组：第一组（人数：30）；脊柱阻滞（SA）：所有患者均采用坐位SA，无菌条件下L3-4、L4-5蛛网膜下腔注射0.5%高压布比卡因3ml，25G注射。
记录块达到T10级别的时间。
其他名称：
第 2 组（人数：30）；坐位 SA 和 3ml 0.5% 高压布比卡因在无菌条件下在 L3-4、L4-5 蛛网膜下腔注射 25 G 并作为髂腹股沟阻滞 (IHNB) 10 ml 5% 布比卡因注射到周围神经阻滞患者手术后在复苏室注射。
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有源比较器：LANSS（神经性症状和体征的利兹评估）
LANSS 0-24 分 >12 分：有慢性神经性疼痛
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接受腹股沟疝手术的患者在手术室随机分为两组：第一组（人数：30）；脊柱阻滞（SA）：所有患者均采用坐位SA，无菌条件下L3-4、L4-5蛛网膜下腔注射0.5%高压布比卡因3ml，25G注射。
记录块达到T10级别的时间。
其他名称：
第 2 组（人数：30）；坐位 SA 和 3ml 0.5% 高压布比卡因在无菌条件下在 L3-4、L4-5 蛛网膜下腔注射 25 G 并作为髂腹股沟阻滞 (IHNB) 10 ml 5% 布比卡因注射到周围神经阻滞患者手术后在复苏室注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性疼痛评分（VAS）
大体时间：24小时
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在第一个 24 小时内（第 2、6、12、24 小时）在医院询问是否存在疼痛，Visüel Analog Scale (VAS) 在 0-10 分之间，0 表示没有疼痛，10 表示难以置信的疼痛。
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24小时
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慢性疼痛评分（LANSS）
大体时间：6个月
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可以通过电话联系患者了解第 3 个月和第 6 个月可能出现的疼痛。
利兹神经性症状和体征评估 (LANSS) 是一种神经性疼痛量表。
在 LANSS 随访中，12 分或更多与神经性疼痛相关。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药服用量
大体时间：48小时
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比较给患者服用了多少毫克镇痛剂。
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48小时
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术后并发症
大体时间：48小时
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比较手术 48 小时后的恶心、呕吐、运动或感觉障碍等并发症
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48小时
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住院
大体时间：48小时
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比较患者出院前住院天数
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tugba Onur, MD、2017-17/24
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月3日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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