Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky blokády ilioingvinálního nervu na chronickou bolest u pacientů s tříselnou kýlou se spinální anestezií

3. března 2020 aktualizováno: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Výzkum účinků ilioinguinálního nervového bloku na chronickou bolest u pacientů, kteří podstoupili tříselnou kýlu se spinální anestezií

Regionální anestezie je oblíbenou anestetickou metodou u pacientů, kteří podstoupí operaci tříselné kýly. Vědci věděli, že bolest v operační oblasti je stížností, která dlouhodobě zhoršuje kvalitu života pacientů po operaci. Kromě regionální anestezie plánuje prozkoumat účinky aplikace jiného léku v blízkosti operačního prostoru na bolest, která se může vyvinout v dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační chronickou bolest lze definovat jako neuropaticky charakterizovanou bolest přetrvávající minimálně 3 měsíce po operaci i přes zhojení operační oblasti.

Stále však není jisté, zda základní fyziopatologický mechanismus je způsoben intraoperačním přímým poškozením nervu nebo je výsledkem nepřímého poškození nervu způsobeného zánětlivou síťkou. Pooperační chronická bolest omezuje každodenní aktivity, způsobuje úzkost a deprese, zvyšuje užívání analgetik a představuje vážnou ekonomickou zátěž zvýšeným využíváním zdravotních služeb a lékařské péče. Z tohoto důvodu je dnes pooperační chronická bolest považována za důležitou operační komplikaci. Výzkumníci mohou uvést rizikové faktory rozvoje bolesti jako; věk, hmotnost, předoperační a pooperační bolestivost, operační metoda, recidiva, anesteziologická metoda. V léčbě chronické bolesti se používají různé perorální nesteroidní a/nebo opioidní látky, ale v současné době roste zájem o přístupy k regionální anestezii kvůli zvýšeným systémovým vedlejším účinkům. Cílem této studie je zhodnotit vliv pooperační ilioinguinální blokády na chronickou bolest u pacientů, kteří podstoupí operaci tříselné kýly se spinální anestezií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III
  • Věk 18-65
  • Operace tříselné kýly se spinální anestezií
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace a porucha komunikace
  • Infekce v místě vpichu
  • Pacient s poruchou srážlivosti
  • Alergie na lokální anestetikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: VAS (Visüel Analog Score)
VAS: 0-10 bodů 0 znamená: žádná bolest 10 znamená: neuvěřitelná bolest
Postup: Výzkum účinků ilioingvinálního nervového bloku na chronickou bolest u pacientů, kteří podstoupili tříselnou kýlu se spinální anestezií
Pacienti podstoupili operaci tříselné kýly náhodně rozdělené do dvou skupin na operačním sále jako; skupina I (n:30); spinální blok (SA): Všem pacientům byla podána SA v sedě a 3 ml 0,5% hyperbarického bupivakainu byly injikovány za sterilních podmínek injekcí 25 G do L3-4, L4-5 subarachnoidálního prostoru. Byly zaznamenány časy, kdy blok dosáhl úrovně T10.
Ostatní jména:
  • Spinální anestezie
Postup: Blokáda ilioingvinálního nervu
Skupina 2 (n:30); SA v sedě a 3 ml 0,5% hyperbarického bupivakainu bylo injikováno ve sterilních podmínkách s 25 G injekcí do L3-4, L4-5 subarachnoidálního prostoru a jako ilioinguinální blok (IHNB) bylo pacientům s blokádou periferních nervů injikováno 10 ml 5% bupivakainu injekce v reanimační jednotce po operaci.
Aktivní komparátor: LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs)
LANSS 0-24 bodů >12 bodů: má chronickou neuropatickou bolest
Postup: Výzkum účinků ilioingvinálního nervového bloku na chronickou bolest u pacientů, kteří podstoupili tříselnou kýlu se spinální anestezií
Pacienti podstoupili operaci tříselné kýly náhodně rozdělené do dvou skupin na operačním sále jako; skupina I (n:30); spinální blok (SA): Všem pacientům byla podána SA v sedě a 3 ml 0,5% hyperbarického bupivakainu byly injikovány za sterilních podmínek injekcí 25 G do L3-4, L4-5 subarachnoidálního prostoru. Byly zaznamenány časy, kdy blok dosáhl úrovně T10.
Ostatní jména:
  • Spinální anestezie
Postup: Blokáda ilioingvinálního nervu
Skupina 2 (n:30); SA v sedě a 3 ml 0,5% hyperbarického bupivakainu bylo injikováno ve sterilních podmínkách s 25 G injekcí do L3-4, L4-5 subarachnoidálního prostoru a jako ilioinguinální blok (IHNB) bylo pacientům s blokádou periferních nervů injikováno 10 ml 5% bupivakainu injekce v reanimační jednotce po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre akutní bolesti (VAS)
Časové okno: 24 hodin
Přítomnost bolesti byla v nemocnici vyšetřována během prvních 24 hodin (2., 6., 12., 24. hodin), Visüel Analog Scale (VAS) je mezi 0-10 body, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená neuvěřitelnou bolest.
24 hodin
skóre chronické bolesti (LANSS)
Časové okno: 6 měsíců
Přítomnost bolesti, která se může vyskytnout ve 3. a 6. měsíci, lze zjistit telefonickým kontaktováním pacientů. The Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) je stupnice neuropatické bolesti. Při sledování LANSS bylo 12 nebo více bodů spojeno s neuropatickou bolestí.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívané množství analgetik
Časové okno: 48 hodin
porovnáno, kolik miligramů analgetik bude pacientovi podáno.
48 hodin
pooperační komplikace
Časové okno: 48 hodin
porovnávali komplikace, jako je nauzea, zvracení, motorická nebo senzorická porucha po 48 hodinách operace
48 hodin
pobyt v nemocnici
Časové okno: 48 hodin
porovnávali, kolik dní pacienti zůstali v nemocnici, dokud nebyli propuštěni
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tugba Onur, MD, 2017-17/24

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-17/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ilioinguinální nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit