Os efeitos do bloqueio do nervo ilioinguinal na dor crônica em pacientes com hérnia inguinal com anestesia espinhal
3 de março de 2020 atualizado por: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Pesquisa sobre os efeitos do bloqueio do nervo ilioinguinal na dor crônica em pacientes submetidos à hérnia inguinal com raquianestesia
A anestesia regional é um método anestésico popular em pacientes que serão submetidos a uma operação de hérnia inguinal.
Os pesquisadores sabem que a dor na área operatória é uma queixa que prejudica a qualidade de vida dos pacientes a longo prazo após a operação.
Além da anestesia regional, planejou-se investigar os efeitos da aplicação de outro medicamento próximo ao local da cirurgia sobre a dor que pode se desenvolver a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor crônica pós-operatória pode ser definida como a dor de caráter neuropático que persiste pelo menos 3 meses após a cirurgia, apesar da cicatrização da área da operação.
No entanto, ainda é incerto se o mecanismo fisiopatológico subjacente é decorrente de lesão nervosa direta intraoperatória ou decorrente de lesão nervosa indireta causada por tela inflamatória. A dor crônica pós-operatória restringe as atividades diárias, causa ansiedade e depressão, aumenta o uso de analgésicos e impõe um sério ônus econômico pelo aumento do uso de serviços de saúde e tratamento médico. Por esta razão, hoje a dor crônica pós-operatória é considerada uma importante complicação da cirurgia. Os pesquisadores podem listar os fatores de risco do desenvolvimento da dor como; idade, peso, dor pré e pós-operatória, método cirúrgico, recidiva, método anestésico. Vários agentes orais não esteróides e/ou opioides têm sido usados no tratamento da dor crônica, mas atualmente o interesse em abordagens de anestesia regional está aumentando devido ao aumento dos efeitos colaterais sistêmicos. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da aplicação do bloqueio ilioinguinal pós-operatório na dor crônica em pacientes que serão submetidos à operação de hérnia inguinal com raquianestesia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bursa, Peru
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- Idade 18-65
- Operação de hérnia inguinal com raquianestesia
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Retardos mentais e distúrbios de comunicação
- Infecção no local da injeção
- Paciente com distúrbio de coagulação
- Alergia anestésico local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: VAS (Pontuação Visual Analógica)
EVA: 0-10 pontos 0 significa: sem dor 10 significa: dor incrível
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Os pacientes foram submetidos à operação de hérnia inguinal classificados aleatoriamente em dois grupos na sala de cirurgia como; Grupo I (n:30); raquianestesia (SA): Todos os pacientes receberam SA na posição sentada e 3ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% foram injetados em condições estéreis com injeção de 25 G no espaço subaracnóideo L3-4, L4-5.
Os momentos em que o bloqueio atingiu o nível T10 foram registrados.
Outros nomes:
Grupo 2 (n:30); SA na posição sentada e 3ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% foi injetado em condições estéreis com injeção de 25 G no espaço subaracnoideo L3-4, L4-5 e como bloqueio ilioinguinal (IHNB) 10 ml de bupivacaína a 5% foi injetado em pacientes com bloqueio de nervo periférico injeção na unidade de reanimação após a cirurgia.
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Comparador Ativo: LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Sintomas and Signs)
LANSS 0-24 pontos >12 pontos: tem dor neuropática crônica
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Os pacientes foram submetidos à operação de hérnia inguinal classificados aleatoriamente em dois grupos na sala de cirurgia como; Grupo I (n:30); raquianestesia (SA): Todos os pacientes receberam SA na posição sentada e 3ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% foram injetados em condições estéreis com injeção de 25 G no espaço subaracnóideo L3-4, L4-5.
Os momentos em que o bloqueio atingiu o nível T10 foram registrados.
Outros nomes:
Grupo 2 (n:30); SA na posição sentada e 3ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% foi injetado em condições estéreis com injeção de 25 G no espaço subaracnoideo L3-4, L4-5 e como bloqueio ilioinguinal (IHNB) 10 ml de bupivacaína a 5% foi injetado em pacientes com bloqueio de nervo periférico injeção na unidade de reanimação após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escores de dor aguda (VAS)
Prazo: 24 horas
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A presença de dor foi interrogada no hospital nas primeiras 24 horas (2ª, 6ª, 12ª, 24ª horas), a Escala Visüel Analógica (VAS) está entre 0-10 pontos, 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor incrível.
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24 horas
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escores de dor crônica (LANSS)
Prazo: 6 meses
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A presença de dor que pode ocorrer no 3º e 6º meses pode ser informada por meio de contato telefônico com o paciente.
A Avaliação de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds (LANSS) é uma escala de dor neuropática.
Nos acompanhamentos do LANSS, 12 pontos ou mais foram associados à dor neuropática.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade tomada de drogas analgésicas
Prazo: 48 horas
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serão comparados quantos miligramas de agentes analgésicos são administrados ao paciente.
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48 horas
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complicações pós-operatórias
Prazo: 48 horas
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compararam complicações como náuseas, vômitos, distúrbios motores ou sensoriais após 48 horas de operação
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48 horas
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Internação hospitalar
Prazo: 48 horas
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comparou quantos dias os pacientes permaneceram no hospital até receberem alta
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tugba Onur, MD, 2017-17/24
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-17/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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