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척추마취 하 서혜부 탈장 환자의 만성통증에 대한 장골서혜신경 차단술의 효과

2020년 3월 3일 업데이트: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

척추마취 하 서혜부 탈장 환자의 만성 통증에 대한 장골서혜신경차단의 효과에 관한 연구

국소 마취는 사타구니 탈장 수술을 받을 환자에게 널리 사용되는 마취 방법입니다. 수술 부위의 통증은 수술 후 장기적으로 환자의 삶의 질을 떨어뜨리는 불만이라고 연구원들은 알고 있다. 국소마취 외에 수술 부위 주변에 다른 약물을 도포하는 것이 장기적으로 발생할 수 있는 통증에 미치는 영향을 조사할 계획이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 만성 통증은 수술 부위의 치유에도 불구하고 수술 후 최소 3개월 이상 지속되는 신경병성 특징적인 통증으로 정의할 수 있습니다.

그러나 근본적인 생리 병리학적 기전이 수술 중 직접 신경 손상에 의한 것인지 아니면 염증 메쉬에 의한 간접적인 신경 손상에 의한 것인지는 여전히 불확실합니다. 수술 후 만성통증은 일상생활의 제약, 불안과 우울의 원인, 진통제 사용의 증가, 의료 및 의료이용 증가로 심각한 경제적 부담을 안겨주고 있다. 이러한 이유로 오늘날 수술 후 만성 통증은 수술의 중요한 합병증으로 간주되고 있습니다. 연구자들은 통증 발달의 위험 요소를 다음과 같이 나열할 수 있습니다. 나이, 체중, 수술 전 및 수술 후 통증, 수술 방법, 재발, 마취 방법. 다양한 경구 비스테로이드 및/또는 오피오이드 제제가 만성 통증 치료에 사용되어 왔지만 최근에는 전신 부작용 증가로 인해 부위 마취 접근법에 대한 관심이 높아지고 있다. 이 연구의 목적은 척추 마취 하에 사타구니 탈장 수술을 받을 환자의 만성 통증에 대한 수술 후 장골서혜부 차단 시행의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Bursa, 칠면조
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-III
  • 18-65세
  • 척추 마취를 통한 사타구니 탈장 수술
  • 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 정신 지체 및 의사 소통 장애
  • 주사 부위 감염
  • 응고 장애가 있는 환자
  • 국소 마취 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: VAS(Visuel 아날로그 점수)
VAS : 0-10점 0은 통증 없음 10은 엄청난 통증을 의미
절차: 척추마취 하 서혜부 탈장 환자의 만성 통증에 대한 Ilioinguinal Nerve Block의 효과에 관한 연구
서혜부 탈장 수술을 받은 환자들은 수술실에서 다음과 같이 무작위로 두 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 I(n:30); 척추 차단(SA): 모든 환자에게 앉은 자세로 SA를 제공하고 L3-4, L4-5 지주막하 공간에 25G 주입으로 무균 상태에서 3ml 0.5% 고압 부피바카인을 주입했습니다. 블록이 T10 레벨에 도달한 시간을 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 척추 마취
절차: 장골서혜신경차단
그룹 2(n:30); 앉은 자세에서 SA 및 3ml 0.5% 고압 부피바카인을 무균 상태에서 L3-4, L4-5 지주막하 공간에 25G 주입하고 장골서혜부 차단(IHNB)으로 10ml 5% 부피바카인을 말초 신경 차단 환자에게 주입했습니다. 수술 후 소생 장치에 주사.
활성 비교기: LANSS(신경병증 증상 및 징후의 리즈 평가)
LANSS 0-24점 >12점 : 만성 신경병성 통증이 있음
절차: 척추마취 하 서혜부 탈장 환자의 만성 통증에 대한 Ilioinguinal Nerve Block의 효과에 관한 연구
서혜부 탈장 수술을 받은 환자들은 수술실에서 다음과 같이 무작위로 두 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 I(n:30); 척추 차단(SA): 모든 환자에게 앉은 자세로 SA를 제공하고 L3-4, L4-5 지주막하 공간에 25G 주입으로 무균 상태에서 3ml 0.5% 고압 부피바카인을 주입했습니다. 블록이 T10 레벨에 도달한 시간을 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 척추 마취
절차: 장골서혜신경차단
그룹 2(n:30); 앉은 자세에서 SA 및 3ml 0.5% 고압 부피바카인을 무균 상태에서 L3-4, L4-5 지주막하 공간에 25G 주입하고 장골서혜부 차단(IHNB)으로 10ml 5% 부피바카인을 말초 신경 차단 환자에게 주입했습니다. 수술 후 소생 장치에 주사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 통증 점수(VAS)
기간: 24 시간
통증의 존재는 처음 24시간(2, 6, 12, 24시간) 이내에 병원에서 조사되었으며, Visüel Analog Scale(VAS)은 0-10점 사이이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 엄청난 통증을 의미합니다.
24 시간
만성 통증 점수(LANSS)
기간: 6 개월
3개월과 6개월에 발생할 수 있는 통증의 존재는 환자에게 전화로 연락하면 알 수 있습니다. 신경병증 증상 및 징후의 Leeds 평가(LANSS)는 신경병증 통증 척도입니다. LANSS 후속 조치에서 12점 이상이 신경병성 통증과 관련이 있었습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 복용량
기간: 48 시간
환자에게 얼마나 많은 밀리그램 진통제를 투여했는지 비교합니다.
48 시간
수술 후 합병증
기간: 48 시간
48시간 수술 후 메스꺼움, 구토, 운동장애, 감각장애 등 합병증 비교
48 시간
입원
기간: 48 시간
환자가 퇴원할 때까지 병원에 머문 일수를 비교
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tugba Onur, MD, 2017-17/24

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-17/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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