Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Ilioinguinal nerveblok på kroniske smerter hos patienter i lyskebrok med spinal anæstesi

3. marts 2020 opdateret af: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Forskning i virkningerne af Ilioinguinal nerveblok på kroniske smerter hos patienter, der gennemgår lyskebrok med spinal anæstesi

Regional anæstesi er en populær bedøvelsesmetode hos patienter, der skal gennemgå en lyskebrokoperation. Forskere vidste, at smerter i operationsområdet er en klage, der forringer livskvaliteten for patienter på længere sigt efter operationen. Ud over regional anæstesi, har planlagt at undersøge virkningerne af at anvende et andet lægemiddel nær operationsområdet på smerter, der kan udvikle sig på lang sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative kroniske smerter kan defineres som den neuropatisk-karakteriserede smerte, der varer ved mindst 3 måneder efter operationen trods heling af operationsområdet.

Det er dog stadig usikkert, om den underliggende fysio-patologiske mekanisme skyldes intraoperativ direkte nerveskade, eller den er et resultat af indirekte nerveskade forårsaget af inflammatorisk mesh. Postoperative kroniske smerter begrænser de daglige aktiviteter, forårsager angst og depression, øger brugen af ​​analgetika og pålægger en alvorlig økonomisk byrde ved øget brug af sundhedsydelser og medicinsk behandling. Af denne grund betragtes i dag postoperative kroniske smerter som en vigtig komplikation ved operation. Forskere kan liste risikofaktorerne for smerteudvikling som; alder, vægt, præoperative og postoperative smerter, operationsmetode, recidiv, anæstesimetode. Forskellige orale ikke-steroide og/eller opioide midler er blevet brugt i kronisk smertebehandling, men i dag er interessen for regional anæstesi tiltagende på grund af øgede systemiske bivirkninger. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af postoperativ ilioinguinal blokering på kroniske smerter hos patienter, som vil gennemgå lyskebrokoperation med spinal anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Alder 18-65
  • Lyskebrokoperation med spinalbedøvelse
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retarderede og kommunikationsforstyrrelser
  • Infektion på injektionsstedet
  • Patient med en koagulationsforstyrrelse
  • Lokalbedøvende allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VAS (Visüel Analog Score)
VAS : 0-10 point 0 betyder: ingen smerte 10 betyder: utrolig smerte
Procedure: Forskning i virkningerne af Ilioinguinal nerveblok på kroniske smerter hos patienter, der gennemgår lyskebrok med spinal anæstesi
Patienterne gennemgik lyskebrokoperation tilfældigt inddelt i to grupper på operationsstuen som; Gruppe I (n:30); Spinalblokade (SA): Alle patienter fik SA i siddende stilling, og 3 ml 0,5 % hyperbar bupivacain blev injiceret under sterile forhold med 25 G injektion i L3-4, L4-5 subaraknoidalrum. Tider, hvor blokken nåede T10-niveau, blev registreret.
Andre navne:
  • Spinal anæstesi
Procedure: Ilioinguinal nerveblok
Gruppe 2 (n:30); SA i siddende stilling og 3ml 0,5% hyperbar bupivacain blev injiceret under sterile forhold med 25 G injektion i L3-4, L4-5 subarachnoid space og som en ilioinguinal blokering (IHNB) blev 10 ml 5% bupivacain injiceret til patienter med perifer nerveblok. injektion i reanimationsenheden efter operationen.
Aktiv komparator: LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs)
LANSS 0-24 point >12 point: har kroniske neuropatiske smerter
Procedure: Forskning i virkningerne af Ilioinguinal nerveblok på kroniske smerter hos patienter, der gennemgår lyskebrok med spinal anæstesi
Patienterne gennemgik lyskebrokoperation tilfældigt inddelt i to grupper på operationsstuen som; Gruppe I (n:30); Spinalblokade (SA): Alle patienter fik SA i siddende stilling, og 3 ml 0,5 % hyperbar bupivacain blev injiceret under sterile forhold med 25 G injektion i L3-4, L4-5 subaraknoidalrum. Tider, hvor blokken nåede T10-niveau, blev registreret.
Andre navne:
  • Spinal anæstesi
Procedure: Ilioinguinal nerveblok
Gruppe 2 (n:30); SA i siddende stilling og 3ml 0,5% hyperbar bupivacain blev injiceret under sterile forhold med 25 G injektion i L3-4, L4-5 subarachnoid space og som en ilioinguinal blokering (IHNB) blev 10 ml 5% bupivacain injiceret til patienter med perifer nerveblok. injektion i reanimationsenheden efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut smertescore (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Tilstedeværelse af smerter blev afhørt på hospitalet inden for de første 24 timer (2., 6., 12., 24. time), Visüel Analog Scale (VAS) er mellem 0-10 point, 0 betyder ingen smerte og 10 betyder utrolig smerte.
24 timer
kronisk smertescore (LANSS)
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelsen af ​​smerter, der kan opstå i 3. og 6. måned, kan erfares ved at kontakte patienterne telefonisk. Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) er en neuropatisk smerteskala. I LANSS-opfølgninger var 12 point eller mere forbundet med neuropatisk smerte.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
taget mængde smertestillende medicin
Tidsramme: 48 timer
sammenlignet, hvor mange milligram smertestillende midler, der gives til patienten, vil blive fulgt.
48 timer
postoperative komplikationer
Tidsramme: 48 timer
sammenlignede komplikationer såsom kvalme, opkastning, motorisk eller sensorisk lidelse efter 48 timers drift
48 timer
hospitalsophold
Tidsramme: 48 timer
sammenlignet, hvor mange dage patienter blev på hospitalet, indtil de blev udskrevet
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tugba Onur, MD, 2017-17/24

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-17/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ilioinguinal nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner