Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Ilioinguinal nerveblokk på kronisk smerte hos pasienter i lyskebrokk med spinalbedøvelse

3. mars 2020 oppdatert av: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Forskning på effekten av Ilioinguinal nerveblokk på kronisk smerte hos pasienter som gjennomgår lyskebrokk med spinal anestesi

Regional anestesi er en populær anestesimetode hos pasienter som skal gjennomgå en lyskebrokkoperasjon. Forskere visste at smerter i operasjonsområdet er en plage som forringer livskvaliteten for pasientene på lang sikt etter operasjonen. I tillegg til regional anestesi, har han planlagt å undersøke effekten av å bruke et annet medikament nær operasjonsområdet på smerter som kan utvikle seg på lang sikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperative kroniske smerter kan defineres som nevropatisk-karakterisert smerte som vedvarer minst 3 måneder etter operasjonen til tross for tilheling av operasjonsområdet.

Det er imidlertid fortsatt usikkert om den underliggende fysio-patologiske mekanismen skyldes intraoperativ direkte nerveskade eller den er et resultat av indirekte nerveskade forårsaket av inflammatorisk mesh. Postoperative kroniske smerter begrenser de daglige aktivitetene, forårsaker angst og depresjon, øker bruken av smertestillende midler og påfører en alvorlig økonomisk belastning ved økt bruk av helsetjenester og medisinsk behandling. Av denne grunn anses i dag postoperative kroniske smerter som en viktig komplikasjon ved kirurgi. Forskere kan liste opp risikofaktorene for smerteutvikling som; alder, vekt, preoperative og postoperative smerter, operasjonsmetode, residiv, anestesimetode. Ulike orale ikke-steroide og/eller opioide midler har blitt brukt i kronisk smertebehandling, men i dag øker interessen for regional anestesi på grunn av økte systemiske bivirkninger. Målet med denne studien er å evaluere effekten av postoperativ ilioinguinal blokkering på kronisk smerte hos pasienter som skal gjennomgå lyskebrokkoperasjon med spinalbedøvelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III
  • Alder 18-65
  • Lyskebrokkoperasjon med spinalbedøvelse
  • Pasienter som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk utviklingshemming og kommunikasjonsforstyrrelse
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Pasient med koagulasjonsforstyrrelse
  • Lokalbedøvelsesallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: VAS (Visüel Analog Score)
VAS : 0-10 poeng 0 betyr: ingen smerte 10 betyr: utrolig smerte
Fremgangsmåte: Forskning på effekten av Ilioinguinal nerveblokk på kronisk smerte hos pasienter som gjennomgår lyskebrokk med spinal anestesi
Pasientene gjennomgikk lyskebrokkoperasjon tilfeldig klassifisert i to grupper på operasjonsstuen som; Gruppe I (n:30); Spinalblokk (SA): Alle pasienter ble gitt SA i sittende stilling og 3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain ble injisert under sterile forhold med 25 G injeksjon i L3-4, L4-5 subaraknoidalrom. Tider da blokken nådde T10-nivå ble registrert.
Andre navn:
  • Spinal anestesi
Fremgangsmåte: Ilioinguinal nerveblokk
Gruppe 2 (n:30); SA i sittende stilling og 3ml 0,5 % hyperbar bupivakain ble injisert under sterile forhold med 25 G injeksjon i L3-4, L4-5 subaraknoidalrom og som en ilioinguinal blokk (IHNB) ble 10 ml 5 % bupivakain injisert til pasienter med perifer nerveblokk injeksjon i reanimasjonsenheten etter operasjonen.
Aktiv komparator: LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs)
LANSS 0-24 poeng >12 poeng : har kroniske nevropatiske smerter
Fremgangsmåte: Forskning på effekten av Ilioinguinal nerveblokk på kronisk smerte hos pasienter som gjennomgår lyskebrokk med spinal anestesi
Pasientene gjennomgikk lyskebrokkoperasjon tilfeldig klassifisert i to grupper på operasjonsstuen som; Gruppe I (n:30); Spinalblokk (SA): Alle pasienter ble gitt SA i sittende stilling og 3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain ble injisert under sterile forhold med 25 G injeksjon i L3-4, L4-5 subaraknoidalrom. Tider da blokken nådde T10-nivå ble registrert.
Andre navn:
  • Spinal anestesi
Fremgangsmåte: Ilioinguinal nerveblokk
Gruppe 2 (n:30); SA i sittende stilling og 3ml 0,5 % hyperbar bupivakain ble injisert under sterile forhold med 25 G injeksjon i L3-4, L4-5 subaraknoidalrom og som en ilioinguinal blokk (IHNB) ble 10 ml 5 % bupivakain injisert til pasienter med perifer nerveblokk injeksjon i reanimasjonsenheten etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutte smertescore (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Tilstedeværelse av smerte ble avhørt på sykehuset i løpet av de første 24 timene (2., 6., 12., 24. time), Visüel Analog Scale (VAS) er mellom 0-10 poeng, 0 betyr ingen smerte og 10 betyr utrolig smerte.
24 timer
score for kroniske smerter (LANSS)
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelsen av smerte som kan oppstå i 3. og 6. måned kan læres ved å kontakte pasienter på telefon. Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) er en nevropatisk smerteskala. I LANSS-oppfølginger var 12 poeng eller mer assosiert med nevropatisk smerte.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tatt mengde smertestillende medikamenter
Tidsramme: 48 timer
sammenlignet hvor mange milligram smertestillende midler som gis til pasienten vil bli fulgt.
48 timer
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer
sammenlignet komplikasjoner som kvalme, oppkast, motoriske eller sensoriske forstyrrelser etter 48 timers operasjon
48 timer
sykehusopphold
Tidsramme: 48 timer
sammenlignet hvor mange dager pasienter ble på sykehuset til de ble skrevet ut
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tugba Onur, MD, 2017-17/24

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-17/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ilioinguinal nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere