De effecten van ilioinguiale zenuwblokkade op chronische pijn bij patiënten met liesbreuk met spinale anesthesie
Onderzoek naar de effecten van ilioinguiale zenuwblokkade op chronische pijn bij patiënten die liesbreuk ondergaan met spinale anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve chronische pijn kan worden gedefinieerd als de neuropathische pijn die ten minste 3 maanden na de operatie aanhoudt ondanks genezing van het operatiegebied.
Het is echter nog steeds onzeker of het onderliggende fysio-pathologische mechanisme te wijten is aan intraoperatieve directe zenuwbeschadiging of het gevolg is van indirecte zenuwbeschadiging veroorzaakt door inflammatoire mesh. Postoperatieve chronische pijn beperkt de dagelijkse activiteiten, veroorzaakt angst en depressie, verhoogt het gebruik van analgetica en legt een ernstige economische last op door het toegenomen gebruik van gezondheidsdiensten en medische behandelingen. Om deze reden wordt postoperatieve chronische pijn tegenwoordig beschouwd als een belangrijke complicatie van chirurgie. Onderzoekers kunnen de risicofactoren voor pijnontwikkeling opsommen als; leeftijd, gewicht, preoperatieve en postoperatieve pijn, chirurgische methode, recidief, anesthesiemethode. Verschillende orale niet-steroïde en/of opioïde middelen zijn gebruikt bij de behandeling van chronische pijn, maar tegenwoordig neemt de belangstelling voor regionale anesthesiebenaderingen toe vanwege de toegenomen systemische bijwerkingen. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van postoperatieve ilioinguinale blokkade op chronische pijn bij patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan met spinale anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III
- Leeftijd 18-65
- Liesbreuk operatie met spinale anesthesie
- Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke achterstand en communicatiestoornis
- Infectie op de injectieplaats
- Patiënt met een stollingsstoornis
- Allergie voor plaatselijke verdoving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: VAS (Visüel Analoge Score)
VAS : 0-10 punten 0 betekent: geen pijn 10 betekent: ongelooflijke pijn
|
De patiënten ondergingen een liesbreukoperatie willekeurig ingedeeld in twee groepen in de operatiekamer als; Groep I (n:30); ruggenmergblok (SA): Alle patiënten kregen SA in zittende positie en 3 ml 0,5% hyperbare bupivacaïne werd onder steriele omstandigheden geïnjecteerd met een injectie van 25 G in de subarachnoïdale ruimte L3-4, L4-5.
De tijden waarop het blok T10-niveau bereikte, werden geregistreerd.
Andere namen:
Groep 2 (n:30); SA in zittende positie en 3 ml 0,5% hyperbare bupivacaine werd geïnjecteerd in steriele omstandigheden met 25 G injectie in L3-4, L4-5 subarachnoïdale ruimte en als ilioinguinale blokkade (IHNB) 10 ml 5% bupivacaïne werd geïnjecteerd bij patiënten met perifere zenuwblokkade injectie op de reanimatieafdeling na de operatie.
|
|
Actieve vergelijker: LANSS (Leeds beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen)
LANSS 0-24 punten >12 punten: heeft chronische neuropathische pijn
|
De patiënten ondergingen een liesbreukoperatie willekeurig ingedeeld in twee groepen in de operatiekamer als; Groep I (n:30); ruggenmergblok (SA): Alle patiënten kregen SA in zittende positie en 3 ml 0,5% hyperbare bupivacaïne werd onder steriele omstandigheden geïnjecteerd met een injectie van 25 G in de subarachnoïdale ruimte L3-4, L4-5.
De tijden waarop het blok T10-niveau bereikte, werden geregistreerd.
Andere namen:
Groep 2 (n:30); SA in zittende positie en 3 ml 0,5% hyperbare bupivacaine werd geïnjecteerd in steriele omstandigheden met 25 G injectie in L3-4, L4-5 subarachnoïdale ruimte en als ilioinguinale blokkade (IHNB) 10 ml 5% bupivacaïne werd geïnjecteerd bij patiënten met perifere zenuwblokkade injectie op de reanimatieafdeling na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
acute pijnscores (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
De aanwezigheid van pijn werd in het ziekenhuis ondervraagd binnen de eerste 24 uur (2e, 6e, 12e, 24e uur), Visüel Analoge Schaal (VAS) ligt tussen 0-10 punten, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ongelooflijke pijn.
|
24 uur
|
|
chronische pijnscores (LANSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De aanwezigheid van pijn die kan optreden in de 3e en 6e maand kan worden vernomen door telefonisch contact op te nemen met patiënten.
De Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) is een neuropathische pijnschaal.
Bij LANSS-follow-ups waren 12 punten of meer geassocieerd met neuropathische pijn.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ingenomen hoeveelheid pijnstillers
Tijdsspanne: 48 uur
|
vergeleken hoeveel milligram analgetica aan de patiënt worden gegeven, zal worden gevolgd.
|
48 uur
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 48 uur
|
vergeleek complicaties zoals misselijkheid, braken, motorische of zintuiglijke stoornissen na 48 uur operatie
|
48 uur
|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 48 uur
|
vergeleken hoeveel dagen patiënten in het ziekenhuis verbleven tot ze werden ontslagen
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tugba Onur, MD, 2017-17/24
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-17/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .