Los efectos del bloqueo del nervio ilioinguinal sobre el dolor crónico en pacientes con hernia inguinal con anestesia espinal
3 de marzo de 2020 actualizado por: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigación sobre los efectos del bloqueo del nervio ilioinguinal en el dolor crónico en pacientes sometidos a hernia inguinal con anestesia espinal
La anestesia regional es un método anestésico popular en pacientes que se someterán a una operación de hernia inguinal.
Los investigadores saben que el dolor en el área de la operación es una queja que deteriora la calidad de vida de los pacientes a largo plazo después de la operación.
Además de la anestesia regional, se ha planificado investigar los efectos de aplicar otro fármaco cerca del área de la cirugía sobre el dolor que pueda desarrollarse a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor crónico posoperatorio se puede definir como el dolor caracterizado por neuropatía que persiste al menos 3 meses después de la cirugía a pesar de la cicatrización del área operada.
Sin embargo, aún no está claro si el mecanismo fisiopatológico subyacente se debe a una lesión nerviosa directa intraoperatoria o es el resultado de una lesión nerviosa indirecta causada por la malla inflamatoria. El dolor crónico posoperatorio restringe las actividades diarias, provoca ansiedad y depresión, aumenta el uso de analgésicos e impone una grave carga económica por el aumento del uso de los servicios de salud y tratamiento médico. Por ello, hoy en día el dolor crónico posoperatorio se considera una complicación importante de la cirugía. Los investigadores pueden enumerar los factores de riesgo del desarrollo del dolor como; edad, peso, dolor preoperatorio y postoperatorio, método quirúrgico, recidiva, método anestésico. Se han utilizado varios agentes orales no esteroideos y/o opioides en el tratamiento del dolor crónico, pero en la actualidad el interés en los enfoques de anestesia regional está aumentando debido al aumento de los efectos secundarios sistémicos. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la implementación del bloqueo ilioinguinal postoperatorio sobre el dolor crónico en pacientes que serán operados de hernia inguinal con anestesia espinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- Edad 18-65
- Operación de hernia inguinal con anestesia espinal
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Retraso mental y trastorno de la comunicación.
- Infección en el lugar de la inyección
- Paciente con un trastorno de la coagulación
- Alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: EVA (Visüel Analog Score)
EVA: 0-10 puntos 0 significa: sin dolor 10 significa: dolor increíble
|
Los pacientes operados de hernia inguinal clasificados aleatoriamente en dos grupos en quirófano como; Grupo I (n:30); bloqueo espinal (SA): A todos los pacientes se les administró SA en posición sentada y se inyectaron 3 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % en condiciones estériles con una inyección de 25 G en el espacio subaracnoideo L3-4, L4-5.
Se registraron los tiempos en que el bloque alcanzó el nivel T10.
Otros nombres:
Grupo 2 (n:30); SA en posición sentada y se inyectaron 3 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % en condiciones estériles con inyección de 25 G en el espacio subaracnoideo L3-4, L4-5 y como bloqueo ilioinguinal (BHI) Se inyectaron 10 ml de bupivacaína al 5 % a pacientes con bloqueo de nervio periférico inyección en la unidad de reanimación después de la cirugía.
|
|
Comparador activo: LANSS (Evaluación de síntomas y signos neuropáticos de Leeds)
LANSS 0-24 puntos >12 puntos : tiene dolor neuropático crónico
|
Los pacientes operados de hernia inguinal clasificados aleatoriamente en dos grupos en quirófano como; Grupo I (n:30); bloqueo espinal (SA): A todos los pacientes se les administró SA en posición sentada y se inyectaron 3 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % en condiciones estériles con una inyección de 25 G en el espacio subaracnoideo L3-4, L4-5.
Se registraron los tiempos en que el bloque alcanzó el nivel T10.
Otros nombres:
Grupo 2 (n:30); SA en posición sentada y se inyectaron 3 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % en condiciones estériles con inyección de 25 G en el espacio subaracnoideo L3-4, L4-5 y como bloqueo ilioinguinal (BHI) Se inyectaron 10 ml de bupivacaína al 5 % a pacientes con bloqueo de nervio periférico inyección en la unidad de reanimación después de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntajes de dolor agudo (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se interrogó la presencia de dolor en el hospital dentro de las primeras 24 horas (2, 6, 12, 24 horas), la Escala Análoga Visüel (VAS) está entre 0-10 puntos, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor increíble.
|
24 horas
|
|
puntajes de dolor crónico (LANSS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La presencia de dolor que puede presentarse en el 3er y 6to mes se puede conocer contactando telefónicamente a los pacientes.
La Evaluación de Leeds de Síntomas y Signos Neuropáticos (LANSS) es una escala de dolor neuropático.
En los seguimientos de LANSS, 12 puntos o más se asociaron con dolor neuropático.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad tomada de analgésicos
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Se hará un seguimiento de cuántos miligramos de agentes analgésicos se administran al paciente.
|
48 horas
|
|
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 48 horas
|
compararon complicaciones como náuseas, vómitos, trastornos motores o sensoriales después de 48 horas de operación
|
48 horas
|
|
estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 48 horas
|
comparó cuántos días permanecieron los pacientes en el hospital hasta que fueron dados de alta
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugba Onur, MD, 2017-17/24
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-17/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .