En studie för att undersöka effekten av MCE på glukos- och insulinsvar hos friska män

Inklusionskriterier:

• Kunna ge skriftligt informerat samtycke;
• Vara mellan 18 och 60 år inklusive;
• Har ett body mass index <30 kg/m2;
• Har en fasteglukosnivå på ≤6,0 mmol/L
• Ha allmänt god hälsa, enligt utredarens beslut;
• Var villig att fasta i minst 10 timmar innan studiebesöket.

Exklusions kriterier:

• Närvaron av något av följande kriterier kommer att utesluta deltagaren från att delta i studien:
• Är yngre än 18 eller äldre än 60 år;
• Nyligen genomförd gastroenterit eller matburen sjukdom såsom bekräftad matförgiftning inom de senaste 4 veckorna;
• Har tagit en medicin eller ett kosttillskott som kan påverka GI-aktiviteten inom 2 veckor före screening;
• Har en historia av bukkirurgi (exklusive blindtarmsoperation);
• Har tagit anestesi under de senaste 4 veckorna;
• Har tagit antibiotika under de senaste 12 veckorna;
• Har nyligen haft drog- och/eller alkoholmissbruk vid tidpunkten för inskrivningen;
• Är en rökare (definierad som >5 cigaretter/vecka);
• Har gjort någon större kostförändring under de senaste 3 månaderna;
• Har planerat stora förändringar i livsstil (dvs. diet, bantning, träningsnivå, resor) under studiens varaktighet;
• Har en aktiv gastrointestinal störning eller tidigare gastrointestinala operationer;
• Har irritabel tarm, diagnostiserat eller odiagnostiserat och behandlat med kroniska mediciner;
• Har en metabolisk eller endokrin störning såsom diabetes, sköldkörtelsjukdom eller annan metabolisk störning;
• Har en allvarlig kronisk sjukdom t.ex. cancer, njursvikt, hepatit, HIV, cirros etc., eller med en historia av sådana sjukdomar;
• Har en gastrointestinal sjukdom, dvs kronisk diarré, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, divertikulos, mag- eller tolvfingertarmssår, eller med en historia av sådana sjukdomar;
• Är allvarligt nedsatt immunförsvar (hiv-positiv, transplanterad patient, på antiavstötningsmediciner, på en systemisk steroid i >30 dagar, eller kemoterapi eller strålbehandling under det senaste året);
• Upplever larmfunktioner såsom viktminskning, rektal blödning, nyligen förändrad avföringsvana (<3 månader) eller buksmärtor;
• Deltagare som enligt utredarens uppfattning anses vara dåliga deltagare eller osannolikt av någon anledning att kunna följa rättegången;
• Deltagaren får för närvarande behandling med experimentella läkemedel. Om deltagaren nyligen har deltagit i ett experimentellt försök måste dessa ha genomförts minst 30 dagar före denna studie