Prediktiva faktorer för svar på nya orala antikoagulantia vid behandling av icke-valvulärt förmaksflimmer.

Observationell, prospektiv, uppföljningsstudie efter auktorisation av en kohort av patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som behandlats med direkta orala antikoagulantia (dabigatran, rivaroxaban, apixaban och edoxaban) för att bedöma det kliniska förloppet (förekomst av stroke, annan ischemisk eller blödning). händelser och mortalitet) och dess korrelation med kliniska, farmakokinetiska (plasmakoncentrationer), farmakodynamiska (hemostatiska) och farmakogenetiska faktorer.

Patienturval och uppföljning kommer att utföras på 6 offentliga spanska sjukhus: Hospital Universitario de la Princesa, Hospital Universitario La Paz, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Fundación Jiménez Díaz, Hospital Gómez Ulla (Madrid) och Hospital Universitario de Burgos (Burgos) . För att minska variabiliteten kommer bestämningen av antikoagulantaktivitet att utföras i hematologitjänsten vid sjukhuset Universitario de Burgos och mätning av plasmakoncentrationer och genotypning av alla patienter i klinisk farmakologitjänst vid sjukhuset Universitario de la Princesa.

Patienter som ska ta emot eller ta emot en av de fyra DOAC som för närvarande finns tillgängliga i Spanien kommer att informeras om egenskaperna hos denna studie och kommer att uppmanas att underteckna samtyckesformuläret för sitt deltagande. Behandlingen eller den kliniska hanteringen av dessa patienter vid varje center kommer inte att ändras. De kommer att tillfrågas om tre blodprover, som sammanfaller med andra tester som kommer att utföras för att övervaka deras patologi (ett blodprov för att studera effekten på koagulation, ett annat för läkemedelskvantifiering i plasma och ett annat för genetiska studier) med det enda kravet. att de måste ha behandlats med läkemedlet i minst en vecka så att de har spenderat mer än 5 halveringstider och är i steady state. Proverna kommer att extraheras på morgonen, före medicinintag (dalkoncentrationer).