Ennustavat tekijät vasteeseen uusiin oraalisiin antikoagulantteihin ei-valvulaarisen eteisvärinän hoidossa.

Luvan myöntämisen jälkeinen havainnollinen, prospektiivinen, seurantatutkimus potilasryhmälle, jolla on ei-läppäinen eteisvärinä ja jota hoidettiin suorilla oraalisilla antikoagulantteilla (dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani ja edoksabaani) kliinisen kulun arvioimiseksi (halvauksen, muun iskeemisen tai verenvuodon esiintyminen) tapahtumat ja kuolleisuus) ja sen korrelaatio kliinisten, farmakokineettisten (pitoisuudet plasmassa), farmakodynaamisten (hemostaattisten) ja farmakogeneettisten tekijöiden kanssa.

Potilaiden valinta ja seuranta suoritetaan kuudessa Espanjan julkisessa sairaalassa: Hospital Universitario de la Princesa, Hospital Universitario La Paz, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Fundación Jiménez Díaz, Hospital Gómez Ulla (Madrid) ja Hospital Universitario de Burgos (Burgos) . Vaihtelevuuden vähentämiseksi antikoagulanttiaktiivisuuden määritys tehdään Universitario de Burgosin sairaalan hematologiassa ja kaikkien potilaiden plasmapitoisuuksien ja genotyypityksen mittaus Universitario de la Princesan sairaalan kliinisen farmakologian yksikössä.

Potilaille, jotka saavat tai saavat jotakin neljästä Espanjassa tällä hetkellä saatavilla olevasta DOAC:sta, tiedotetaan tämän tutkimuksen ominaisuuksista, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake osallistumisestaan. Näiden potilaiden hoitoa tai kliinistä hoitoa kussakin keskuksessa ei muuteta. Heiltä pyydetään kolme verinäytettä, jotka ovat yhtä aikaa muiden testien kanssa, jotka suoritetaan heidän patologiansa seuraamiseksi (yksi verinäyte hyytymisvaikutuksen tutkimiseksi, toinen lääkkeen kvantifiointiin plasmassa ja toinen geneettisiin tutkimuksiin) ainoana vaatimuksena. että heidän on täytynyt olla hoidettu lääkkeellä vähintään viikon ajan, jotta he ovat viettäneet yli 5 puoliintumisaikaa ja ovat vakaassa tilassa. Näytteet otetaan aamulla ennen lääkkeenottoa (minimipitoisuudet).