Nudges för statinförskrivning inom primärvården
20 maj 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Utnyttja den elektroniska patientjournalen för att knuffa läkare att förskriva evidensbaserade statinmediciner för att minska risken för hjärt-kärlsjukdomar: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med studien är att utvärdera effekten av nudges till läkare, patienter eller båda för att initiera statinförskrivningar till patienter som uppfyller nationella riktlinjer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i USA.
Statiner har visat sig vara ett effektivt verktyg för att minska risken för CVD-relaterade händelser och dödlighet, men statiner skrivs ofta inte ut till patienter som uppfyller evidensbaserade riktlinjer.
I denna studie kommer utredarna att utvärdera knuffar till läkare, patienter eller båda för att initiera statinförskrivningar för patienter som uppfyller riktlinjerna från United States Preventive Task Force, patienter med kliniska aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar (ASCVD) och patienter med en historia av familjär sjukdom. hyperlipidemi.
I samarbete med hälsosystemet kommer detta att genomföras som en 4-arms faktoriell, klusterrandomiserad studie för att utvärdera effekten av interventionerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4131
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Få ett nytt eller återbesök hos en primärvårdsgivare vid en av studiepraktikerna vid University of Pennsylvania Health System
- Antingen har ett ASCVD-tillstånd, en historia av familjär hyperlipidemi eller uppfyller United State Preventive Task Forces riktlinjer för statinterapi som inkluderar ålder 40-75 år, minst 1 kardiovaskulär riskfaktor (t.ex. dyslipidemi, diabetes, högt blodtryck, rökning), 10-års ASVCD-riskpoäng ≥ 10 %
Exklusions kriterier:
- Har redan skrivit ut en statin
- Allergi mot statiner
- Svår njurinsufficiens definieras som glomerulär filtrationshastighet (GFR) mindre än 30 ml/min eller vid dialys
- Biverkningar på statiner inklusive statinrelaterad a) myopati; b) Rabdomyolys; c) hepatit
- Gravid
- Ammar just nu
- på hospice eller i livets slutskede
- På en PCSK9-hämmare medicin
Kliniker (och deras respektive patienter) kommer att uteslutas om de har färre än 10 patienter i hela panelen som är berättigade till en statinmedicin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarm kommer inte att ta emot någon intervention.
|
|
|
Experimentell: Klinikern knuffar
Klinikernudgen med hjälp av ett aktivt valintervention i den elektroniska journalen kommer att levereras till läkaren under patientens besök. Detta kommer att ske genom en Best Practice Advisory som beskriver de riktlinjekriterier för vilka patienten är berättigad till statinbehandling, ger förvalda alternativ för en statin med alternativa alternativ. Klinikern nudge med månatliga peer-jämförelsemeddelanden kommer att skickas som ett inkorgmeddelande via den elektroniska patientjournalen. Läkare kommer att få veta hur många procent av deras berättigade patienter som har ordinerats en statin och hur det kan jämföras med peer-kliniker vid Penn Medicine. |
Aktivt valintervention i den elektroniska journalen och jämförelsemeddelanden om prestation
|
|
Experimentell: Tålmodig knuff
Patientnuffen kommer att vara ett textmeddelande.
Patienter med ett schemalagt besök hos sin primärvårdsläkare kommer att identifieras och skickas denna text 72 timmar före det planerade besöket.
Texten kommer att påminna dem om besöket, informera dem om deras rätt till statin, beskriva fördelarna och riskerna med statinbehandling och be patienten diskutera statinbehandling med sin primärvårdsläkare under besöket.
|
SMS som skickas till patienter för att få medvetenhet om statinberättigande före ett möte med sin primärvårdsläkare
|
|
Experimentell: Clinician Nudge och Patient Nudge
Klinikernudgen och patientnudgen kommer att implementeras.
|
Aktivt valintervention i den elektroniska journalen och jämförelsemeddelanden om prestation
SMS som skickas till patienter för att få medvetenhet om statinberättigande före ett möte med sin primärvårdsläkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statinförskrivning
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i procent av patienterna som ordinerats en statinmedicin.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Första postat (Faktisk)
13 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 833396
- 4R33AG057380-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieprotokollet kommer att lämnas in som en bilaga till huvudmanuskriptet för publicering i en akademisk tidskrift.
Ändringar i den elektroniska patientjournalen för att implementera interventionen kommer att beskrivas i huvudstudiemanuskriptet.
Om någon kodning krävs kommer den att göras tillgänglig för andra forskare på Dataverse, en webbapplikation med öppen källkod.
Efter publicering av de viktigaste resultaten kommer analytiska koder som används för att bearbeta och analysera data att göras tillgängliga för andra forskare på Dataverse, en webbapplikation med öppen källkod.
Tidsram för IPD-delning
Data och datauppsättningar kommer att bevaras och tillgängliga för att delas i minst tre år efter projektets slutförande, i enlighet med NIH-föreskrifter.
Kriterier för IPD Sharing Access
Eftersom elektroniska journaldata innehåller känslig patientinformation kommer den att göras tillgänglig för externa utredare och allmänheten från fall till fall, för att godkännas av Dr. Patel, i enlighet med institutionella, HIPAA, statliga och federala bestämmelser.
Ett datadelningsavtal kan ingås, beroende på vilken data som ska delas.
All data som delas kommer att avidentifieras för att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .