Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nudges for statinordination i primærpleje

20. maj 2021 opdateret af: University of Pennsylvania

Udnyttelse af den elektroniske sygejournal til at skubbe klinikere til at ordinere evidensbaseret statinmedicin for at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​nudges til klinikere, patienter eller begge dele for at påbegynde statinordinationer til patienter, der opfylder nationale retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den førende årsag til dødelighed i USA. Statiner har vist sig at være et effektivt værktøj til at reducere risikoen for CVD-relaterede hændelser og dødelighed, men statiner er ofte ikke ordineret til patienter, der opfylder evidensbaserede retningslinjer. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere nudges til klinikere, patienter eller begge dele for at påbegynde statinordinationer til patienter, der opfylder retningslinjerne fra United States Preventive Task Force, patienter med klinisk aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) og patienter med en familiær historie. hyperlipidæmi. I samarbejde med sundhedssystemet vil dette blive gennemført som et 4-arms faktorielt, klynge randomiseret forsøg for at evaluere effekten af ​​interventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Få et nyt besøg eller et genbesøg hos en primær plejeudbyder på en af ​​studiepraktikerne ved University of Pennsylvania Health System
  2. Enten har en ASCVD-tilstand, historie med familiær hyperlipidæmi, eller opfylder United State Preventive Task Force retningslinjer for statinterapi, som omfatter alder 40-75 år, mindst 1 kardiovaskulær risikofaktor (f.eks. dyslipidæmi, diabetes, hypertension, rygning), 10-års ASVCD-risikoscore ≥ 10 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Har allerede ordineret en statin
  2. Allergi over for statiner
  3. Svær nyreinsufficiens defineret som glomerulær filtrationshastighed (GFR) mindre end 30 ml/min eller ved dialyse
  4. Bivirkninger på statiner inklusive statin-relateret a) myopati; b) Rhabdomyolyse; c) hepatitis
  5. Gravid
  6. Ammer i øjeblikket
  7. på hospice eller ved livets afslutning
  8. På en PCSK9-hæmmer medicin

Klinikere (og deres respektive patienter) vil blive udelukket, hvis de har mindre end 10 patienter blandt hele deres panel, der er berettiget til en statinmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarm vil ikke modtage indgreb.
Eksperimentel: Kliniker nudge

Klinikernudget ved hjælp af en aktiv valgintervention i den elektroniske journal vil blive leveret til klinikeren under patientens besøg. Dette vil ske gennem en Best Practice Advisory, der beskriver de retningslinjer, som patienten er berettiget til statinbehandling for, og giver forudvalgte muligheder for et statin med alternative muligheder.

Klinikernudget ved hjælp af månedlige peer-sammenligningsbeskeder vil blive sendt som en indbakkemeddelelse via den elektroniske sygejournal. Klinikere vil få at vide, hvor mange procent af deres kvalificerede patienter, der har fået ordineret et statin, og hvordan det kan sammenlignes med peer-klinikere på Penn Medicine.
Adfærdsmæssigt: Kliniker Nudge
Aktiv valgintervention i den elektroniske patientjournal og peer-sammenligningsmeddelelser om præstation
Eksperimentel: Patient skub
Patientnuffet vil være en sms. Patienter med et besøg hos deres primære læge vil blive identificeret og sendt denne tekst 72 timer før deres planlagte besøg. Teksten vil minde dem om besøget, informere dem om deres berettigelse til en statin, beskrive fordelene og risiciene ved statinbehandling og bede patienten om at diskutere statinbehandling med deres primære læge under besøget.
Adfærdsmæssigt: Patient skub
Tekstbesked sendt til patienter for at gøre opmærksom på statinberettigelse inden en aftale med deres primære læge
Eksperimentel: Kliniker Nudge og Patient Nudge
Klinikernudget og patientnudget vil blive implementeret.
Adfærdsmæssigt: Kliniker Nudge
Aktiv valgintervention i den elektroniske patientjournal og peer-sammenligningsmeddelelser om præstation
Adfærdsmæssigt: Patient skub
Tekstbesked sendt til patienter for at gøre opmærksom på statinberettigelse inden en aftale med deres primære læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statin ordination
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i procent af patienterne ordineret en statin medicin.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 833396
  • 4R33AG057380-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen indsendes som bilag til hovedmanuskriptet til offentliggørelse i et akademisk tidsskrift. Ændringer i den elektroniske patientjournal for at implementere interventionen vil blive beskrevet i hovedundersøgelsens manuskript. Hvis der kræves nogen kodning, vil den blive gjort tilgængelig for andre forskere på Dataverse, en open source-webapplikation. Efter offentliggørelsen af ​​hovedresultaterne vil analytiske koder, der bruges til at behandle og analysere dataene, blive gjort tilgængelige for andre forskere på Dataverse, en open source-webapplikation.

IPD-delingstidsramme

Data og datasæt vil blive opbevaret og tilgængelige for deling i mindst tre år efter projektets afslutning i overensstemmelse med NIH-reglerne.

IPD-delingsadgangskriterier

Fordi elektroniske sygejournaldata indeholder følsomme patientoplysninger, vil de blive gjort tilgængelige for eksterne efterforskere og offentligheden fra sag til sag for at blive godkendt af Dr. Patel i overensstemmelse med institutionelle, HIPAA, statslige og føderale regler. Der kan indgås en aftale om datadeling, afhængigt af de data, der skal deles. Alle data, der deles, vil blive afidentificeret for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Kliniker Nudge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner