AneuFix - Profylaktisk säckfyllning

Inklusionskriterier:

• Asymtomatisk, infrarenal AAA som kräver operation med en högriskprofil för att utveckla endoläckage typ II i linje med rekommendationerna från Guntner et al:

  • Öppna IMA AND
  • 2 patenterade ländryggar >2 mm OCH en tvärsnittsarea vid platsen för IMA (CSAIMA) på minst 15 cm2 ELLER 3 öppna ländryggar OCH en CSAIMA på >10 cm2
• Infrarenal hals enligt bruksanvisningen för EVAR-enheten
• Annan aorta-iliaca anatomisk konfiguration lämplig för EVAR enligt kriterierna för den EVAR-enhet som ska användas
• Patient som har en förväntad livslängd på minst 2 år
• Att vara äldre än 18 år
• Villig och kan uppfylla kraven i denna kliniska studie

Exklusions kriterier:

• Patienten kan eller vill inte ge skriftligt informerat samtycke
• Patient som genomgår akuta ingrepp
• Patient som genomgår EVAR för brusten eller symtomatisk AAA,
• Patient med suprarenal AAA
• Patient med en inflammatorisk AAA (mer än minimal väggförtjockning)
• Patient med en infrarenal hals olämplig för endovaskulär fixering (inklusive så kallade "fientliga halsar") eller aorta-iliaca anatomisk konfiguration som annars är olämplig för EVAR enligt kriterierna för den enhet som ska användas
• Patient där ett bilateralt retroperitonealt snitt krävs för EVAR
• Patient där ett offer av båda de hypogastriska artärerna krävs
• Patient med anatomiska variationer, dvs hästsko-njure, artärer som kräver återimplantation
• Patient där administrering av kontrastmedel inte är möjlig: bevisad, allvarlig systemisk reaktion på kontrastmedel
• Patient med aktiv infektion närvarande
• Patienter som planerats för eller har genomgått en organtransplantation
• Patient med begränsad livslängd på grund av annan sjukdom (
• Patient med icke-iatrogen blödningsdiates
• Patient med bindvävssjukdom
• Gravida kvinnor eller planerar att bli det