AneuFix - Profylaktisk sækkefyldning

Inklusionskriterier:

• Asymptomatisk, infrarenal AAA, der kræver operation med en højrisikoprofil for at udvikle endolækage type II i overensstemmelse med anbefalingerne fra Guntner et al.

  • Åbn IMA OG
  • 2 patenterede lumbars >2 mm OG et tværsnitsareal ved placeringen af ​​IMA (CSAIMA) på mindst 15cm2 ELLER 3 åbne lumbars OG en CSAIMA på >10cm2
• Infrarenal hals i henhold til brugsanvisningen for EVAR-enheden
• Anden aorta-iliaca anatomisk konfiguration, der er egnet til EVAR i henhold til kriterierne for den EVAR-enhed, der skal bruges
• Patient med en forventet levetid på mindst 2 år
• At være ældre end 18 år
• Villig og i stand til at overholde kravene i denne kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er ikke i stand til eller villig til at give skriftligt informeret samtykke
• Patient under akutte procedurer
• Patient, der gennemgår EVAR for bristet eller symptomatisk AAA,
• Patient med en suprarenal AAA
• Patient med en inflammatorisk AAA (mere end minimal vægfortykkelse)
• Patient med en infrarenal hals, der er uegnet til endovaskulær fiksering (herunder såkaldte "fjendtlige halse") eller aorta-iliaca anatomisk konfiguration, der ellers er uegnet til EVAR i henhold til kriterierne for den enhed, der skal bruges
• Patient, hvor et bilateralt retroperitonealt snit er påkrævet til EVAR
• Patient, hvor en ofring af begge hypogastriske arterier er påkrævet
• Patient med anatomiske variationer, dvs. hestesko-nyre, arterier, der kræver reimplantation
• Patient, hvor administration af kontrastmiddel ikke er mulig: bevist, alvorlig systemisk reaktion på kontrastmiddel
• Patient med aktiv infektion til stede
• Patienter, der er planlagt til eller har modtaget en organtransplantation
• Patient med begrænset levealder på grund af anden sygdom (
• Patient med ikke-iatrogen blødningsdiatese
• Patient med bindevævssygdom
• Gravide kvinder eller planlægger at være det