AneuFix - Prophylaktische Sackfüllung

Einschlusskriterien:

• Asymptomatisches, infrarenales AAA, das operiert werden muss, mit einem Hochrisikoprofil für die Entwicklung einer Endoleckage Typ II gemäß den Empfehlungen von Guntner et al.:

  • Öffnen Sie IMA UND
  • 2 offene Lenden > 2 mm UND eine Querschnittsfläche an der Stelle der IMA (CSAIMA) von mindestens 15 cm2 ODER 3 offene Lenden UND eine CSAIMA von > 10 cm2
• Infrarenaler Hals gemäß Gebrauchsanweisung des EVAR-Geräts
• Andere für EVAR geeignete anatomische Aorten-Iliakal-Konfiguration gemäß den Kriterien des zu verwendenden EVAR-Geräts
• Patient mit einer Lebenserwartung von mindestens 2 Jahren
• Älter als 18 Jahre sein
• Bereit und in der Lage, die Anforderungen dieser klinischen Studie zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

• Der Patient ist nicht in der Lage oder willens, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Patient, der sich Notfallverfahren unterzieht
• Patient, der sich einer EVAR wegen rupturiertem oder symptomatischem AAA unterzieht,
• Patient mit einem Nebennieren-AAA
• Patient mit entzündlichem AAA (mehr als minimale Wandverdickung)
• Patienten mit einem für die endovaskuläre Fixierung ungeeigneten infrarenalen Hals (einschließlich sogenannter „feindlicher Hälse“) oder einer anatomischen Aorta-Iliakal-Konfiguration, die gemäß den Kriterien des zu verwendenden Geräts ansonsten für EVAR ungeeignet ist
• Patient, bei dem für EVAR eine bilaterale retroperitoneale Inzision erforderlich ist
• Patient, bei dem beide hypogastrischen Arterien geopfert werden müssen
• Patient mit anatomischen Abweichungen, z. B. Hufeisenniere, Arterien, die einer Reimplantation bedürfen
• Patient, bei dem die Gabe von Kontrastmittel nicht möglich ist: nachgewiesene, schwere systemische Reaktion auf Kontrastmittel
• Patient mit aktiver Infektion vorhanden
• Patienten, für die eine Organtransplantation geplant ist oder die eine Organtransplantation erhalten haben
• Patient mit eingeschränkter Lebenserwartung aufgrund einer anderen Erkrankung (
• Patient mit nicht-iatrogener Blutungsdiathese
• Patient mit Bindegewebserkrankung
• Schwangere Frauen oder planen es zu sein