AneuFix - Riempimento profilattico del sacco

Criterio di inclusione:

• AAA asintomatico, infrarenale che richiede un intervento chirurgico con un profilo ad alto rischio di sviluppare endoleak di tipo II in linea con le raccomandazioni di Guntner et al:

  • Apri IMA AND
  • 2 lombari patenti >2 mm E un'area della sezione trasversale nella posizione dell'IMA (CSAIMA) di almeno 15 cm2 OPPURE 3 lombari aperti E un CSAIMA >10 cm2
• Collo infrarenale secondo le IFU del dispositivo EVAR
• Altra configurazione anatomica aorto-iliaca idonea per EVAR secondo i criteri del dispositivo EVAR da utilizzare
• Paziente con un'aspettativa di vita di almeno 2 anni
• Avere più di 18 anni
• Disponibilità e capacità di soddisfare i requisiti di questo studio clinico

Criteri di esclusione:

• Paziente non in grado o disposto a fornire il consenso informato scritto
• Paziente sottoposto a procedure di emergenza
• Paziente sottoposto a EVAR per AAA rotto o sintomatico,
• Paziente con AAA surrenale
• Paziente con un AAA infiammatorio (ispessimento della parete più che minimo)
• Paziente con collo infrarenale non idoneo alla fissazione endovascolare (inclusi i cosiddetti “colli ostili”) o configurazione anatomica aorto-iliaca altrimenti non idoneo per EVAR secondo i criteri del dispositivo da utilizzare
• Paziente in cui è necessaria un'incisione retroperitoneale bilaterale per EVAR
• Paziente in cui è richiesto un sacrificio di entrambe le arterie ipogastriche
• Paziente con variazioni anatomiche, cioè ferro di cavallo-rene, arterie che necessitano di reimpianto
• Paziente in cui la somministrazione del mezzo di contrasto non è possibile: provata, grave reazione sistemica al mezzo di contrasto
• Paziente con infezione attiva presente
• Pazienti in attesa o che hanno ricevuto un trapianto di organi
• Paziente con aspettativa di vita limitata a causa di altra malattia (
• Paziente con diatesi emorragica non iatrogena
• Paziente con malattia del tessuto connettivo
• Donne incinte o che stanno pianificando di esserlo