Effektiviteten av den nya hydrogelformuleringens vidhäftningsstyrka

Det nya hudlimmet som ingår i nästa generations geko™-enhet betecknad geko™ XT-3 har tidigare testats enligt gällande internationella biokompatibilitetsstandarder (ISO10993), men hudens vidhäftningsstyrka hos geko™ X-T3-enheten jämfört med den nuvarande geko™ T3-enheten har ännu inte testats. Anledningen bakom studien är att jämföra hudens vidhäftningsstyrka för de två enheterna i en liknande användningsmiljö, för att avgöra om geko™ XT-3-enheten kommer att vara en lämplig ersättning för geko™ T3-enheten.

Totalt kommer 40 personer som är patienter på sjukhus på akuta strokeenheten och som kommer att få daglig behandling med geko™ T3-apparaten som en del av sin akuta strokevård och förebyggande av venös tromboembolism tillfrågas om de vill delta i studien. 20 patienter kommer att få sin normala dagliga behandling med den för närvarande använda geko™ T3-enheten och 20 patienter kommer att få sin normala dagliga behandling med den nya geko™ XT-3-enheten som har det nya hudlimmet.

Fas 1 kommer att äga rum före fas 2 och varje fas kommer att pågå i maximalt 10 dagar eller tills patienterna kan gå självständigt. Varje dag under studien och efter att deras standardbehandling har slutförts kommer en medlem av sjukvårdsteamet att ställa frågor till patienten om deras erfarenhet av geko™-enheten och de registrerade svaren.

Den vanliga akuta strokevården som patienter får under studien kommer inte att påverkas, oavsett vilken geko™-enhet de får och eftersom studien passar in i den normala behandlingen som ges till dessa strokepatienter medan de är på sjukhus kommer det inte att bli några ytterligare studiebesök.