Jämförelse av analgetisk effekt och prognos för butorfanol och fentanyl hos patienter med mekanisk ventilation

För inskrivna patienter krävde utredarna att inklusionskriterierna undertecknades med informerat samtycke. Uteslutningskriterierna beskrevs i detalj i CRF-standarden. Rekryteringen av patienter till gruppen genomfördes i varje subcenter enligt inklusionskriterier. Efter införandet av patienter kommer att registrera relevant information enligt basdatatabellen för patienter, sjukdomsinformationstabell och baslinjedatatabell, och sedan slumpmässigt dela upp patienterna i grupper av speciell statistiker (CRA/CRO). Relevanta data i den kliniska studien samlades in av specialiserade sjuksköterskor eller dataregistreringsteam. De dagliga statistiska resultaten måste registreras och dateras av statistiker för att kunna spåra uppgifternas äkthet och tillförlitlighet. Statistikern bör kommunicera med den ansvariga läkaren om situationen i prövningsplanen under studien. Om det finns någon förändring i testplanen är det nödvändigt att markera åtgärderna och skälen till förändringen i detalj, och underteckna statistikerns och ansvarig läkares underskrift och datum i dagens statistiktabell. Studiens inspelade data bör uppdateras med elektroniska dokument. Statistiska registrerare av data behöver göra en veckosammanfattning, sammanfatta och skicka in statistiska data från förra månaden vid varje sub-forskningscenter i början av varje månad, sedan kommer det ledande sjukhuset att sammanfatta och analysera data.När det gäller problemen bortom den experimentella system i forskningsprocessen måste varje filialcentrum diskutera med det ledande centret. Var tredje månad kommer framstegsmöten att hållas för att diskutera olika problem inom klinisk forskning och för att förena standarder för relaterade problem för att säkerställa en smidig utveckling av klinisk forskning och den verkliga tillförlitligheten av experimentella resultat. SAS 9.4-programvaran användes för statistisk analys. Analysinnehållet inkluderade ämnesfördelningsbeskrivning, baslinjeindexbalansanalys, effektanalys och säkerhetsanalys. Signifikansnivån för det statistiska testet var α=0,05. I säkerhetsanalysen beräknades förekomsten av biverkningar och biverkningar och de specifika tillstånden för alla försökspersoner med biverkningar listades. Listan över vitala tecken och normala avvikelser vid laboratorieundersökningar före och efter medicinering beskrevs, och de specifika tillstånden hos patienter med onormala tillstånd före och efter behandling och onormala tillstånd före och efter behandling listades i detalj. Efter att ha slutfört den statistiska analysen, Den statistiska analytikern bör registrera data och lämna in den till experimentets huvudforskare för att fylla den med den allmänna analysrapporten. Alla ärenden, oavsett om det gäller observation eller avfall, ska slutföras i enlighet med kraven i "ärenderapportformulär". Fallrapportformuläret kopierades i tre exemplar med utan karbonkopia. Efter slutförandet av datainmatningen ska sponsorn (den första kopian), den enhet som ansvarar för den kliniska forskningen (den andra kopian) och den kliniska forskningsenheten (den tredje kopian) arkivera den respektive.