Stabilitet av biometri i Meibomian körteldysfunktion
12 oktober 2022 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Stabilitet av biometri hos patienter med meibomisk körteldysfunktion
Noggrann biometri är ett viktigt och oumbärligt verktyg i preoperativ grå starrkirurgi för att ge optimalt postoperativt brytningsresultat.
Vissa nya studier indikerar dock att preoperativ biometri påverkas av torra ögonsjukdomar (DED).
Därför syftar utredarens studie till att undersöka effekten av behandling av MGD med hjälp av Lipiflow®-enheten på stabiliteten av biometri och val av IOL.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Noggrann biometri är ett viktigt och oumbärligt verktyg i preoperativ grå starrkirurgi för att ge optimalt postoperativt brytningsresultat.
31 Patienter som lider av DED orsakad av MGD kommer att väljas ut och tilldelas slumpmässigt terapi.
Patienter med redan existerande DED-behandling annan än smörjmedel kommer att exkluderas.
Efter avslutad förstudie-screening och baseline-besök appliceras Lipiflow®-terapi på studieögat.
Uppföljningsbesök kommer att planeras två veckor och tre månader efter baslinjebesöket.
Varje besök inkluderar undersökningar av torra ögon och IOL-beräkning av IOLmaster 700 och CSO MS-39.
Efter varje studiebesök kommer en IOL att väljas teoretiskt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43 1 91021-84611
- E-post: oliver@findl.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
- Telefonnummer: +43 1 91021-84611
- E-post: spalkovits@viros.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike
- Rekrytering
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
Kontakt:
- Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43 1 91021-84611
- E-post: oliver@findl.at
-
Underutredare:
- Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
-
Huvudutredare:
- Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder äldre än 18 år
- Bevis på meibomisk körteldysfunktion
- Meibomsk körtelsekretionspoäng lika med eller mindre än 15 (för 15 körtlar i det nedre ögonlocket) med hjälp av meibomisk körtelutvärderare (se nedan)
Exklusions kriterier:
- Användning av andra ögondroppar än smörjmedel (t.ex. antibiotika, steroider, ciklosporin-A)
- Användning av systemisk antibiotikaterapi
- Alla patologier hos ögonytan förutom torra ögonsjukdomar (t. ärrbildning på hornhinnan, hornhinneektasi)
- Ögonoperation inom föregående 3 månader
- Okulär skada inom tidigare 3 månader
- Okulär herpes i ögat eller ögonlocket inom de föregående 3 månaderna
- Aktiv ögoninfektion
- Aktiv ögoninflammation eller historia av kronisk, återkommande ögoninflammation inom de föregående 3 månaderna
- Ögonlocksavvikelser som påverkar lockets funktion
- Okulär ytaavvikelse som kan äventyra hornhinnans integritet
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Effekt av Lipiflow-behandling på biometriska resultat
Ett öga av varje patient kommer att behandlas med Lipiflow
|
Patienterna kommer att behandlas på ena ögat med Lipiflow
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollöga
Det kontralaterala ögat kommer att fungera som kontrollöga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sfärisk och torisk IOL-styrka vald vid baslinjen och vid 3 månaders besök
Tidsram: 12 månader
|
Skillnaden mellan biometriskt beräknad IOL-effekt före och efter behandling kommer att beräknas och jämföras
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 februari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 mars 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
26 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LPF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .