Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilita biometrie u dysfunkce Meibomské žlázy

12. října 2022 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Stabilita biometrie u pacientů s dysfunkcí Meibomské žlázy

Přesná biometrie je základním a nepostradatelným nástrojem při předoperační operaci katarakty k dosažení optimálního pooperačního refrakčního výsledku. Některé nedávné studie však naznačují, že předoperační biometrie je ovlivněna onemocněním suchého oka (DED). Studie výzkumníka si proto klade za cíl prozkoumat vliv terapie MGD pomocí zařízení Lipiflow® na stabilitu biometrie a výběr IOL.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesná biometrie je základním a nepostradatelným nástrojem při předoperační operaci katarakty k dosažení optimálního pooperačního refrakčního výsledku. 31 Pacienti trpící DED způsobenou MGD budou vybráni a náhodně přiděleni k léčbě. Pacienti s již existující terapií DED jinou než lubrikanty budou vyloučeni. Po dokončení předběžného screeningu a základní návštěvy se na zkoumané oko aplikuje terapie Lipiflow®. Následné návštěvy budou naplánovány dva týdny a tři měsíce po základní návštěvě. Každá návštěva zahrnuje vyšetření suchého oka a výpočet IOL pomocí IOLmaster 700 a CSO MS-39. Po každé studijní návštěvě bude teoreticky vybrána IOL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: +43 1 91021-84611
  • E-mail: oliver@findl.at

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
  • Telefonní číslo: +43 1 91021-84611
  • E-mail: spalkovits@viros.at

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Nábor
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
        • Kontakt:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
          • Telefonní číslo: +43 1 91021-84611
          • E-mail: oliver@findl.at
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk starší 18 let
  • Důkaz dysfunkce meibomské žlázy
  • Skóre sekrece Meibomské žlázy rovné nebo menší než 15 (pro 15 žláz dolního víčka) pomocí hodnotitele Meibomské žlázy (viz níže)

Kritéria vyloučení:

  • Použití očních kapek jiných než lubrikantů (např. antibiotika, steroidy, cyklosporin-A)
  • Použití systémové antibiotické terapie
  • Jakákoli patologie očního povrchu kromě onemocnění suchého oka (např. zjizvení rohovky, ektázie rohovky)
  • Operace oka do 3 měsíců
  • Poranění oka během předchozích 3 měsíců
  • Oční opar oka nebo očního víčka během předchozích 3 měsíců
  • Aktivní oční infekce
  • Aktivní zánět oka nebo anamnéza chronického, opakujícího se zánětu oka během předchozích 3 měsíců
  • Abnormality očních víček, které ovlivňují funkci víček
  • Abnormalita povrchu oka, která může narušit integritu rohovky
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Vliv léčby Lipiflow na biometrické výsledky
Jedno oko každého pacienta bude léčeno přípravkem Lipiflow
Přístroj: Léčba Lipiflow
Pacienti budou léčeni na jednom oku přípravkem Lipiflow
NO_INTERVENTION: Kontrolní oko
Kontralaterální oko bude sloužit jako kontrolní oko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sférická a torická síla nitrooční čočky vybraná na začátku a při návštěvě po 3 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Bude vypočítán a porovnán rozdíl mezi biometricky vypočteným výkonem IOL před a po ošetření
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LPF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba Lipiflow

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit