Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stabilitet af biometri i meibomisk kirteldysfunktion

12. oktober 2022 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Stabilitet af biometri hos patienter med meibomisk kirteldysfunktion

Nøjagtig biometri er et væsentligt og uundværligt værktøj i præoperativ grå stærkirurgi for at give et optimalt postoperativt refraktivt resultat. Nogle nyere undersøgelser indikerer dog, at præoperativ biometri er påvirket af tørre øjensygdomme (DED). Derfor sigter efterforskerens undersøgelse på at undersøge effekten af ​​terapien af ​​MGD ved hjælp af Lipiflow®-enheden på stabiliteten af ​​biometri og valg af IOL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtig biometri er et væsentligt og uundværligt værktøj i præoperativ grå stærkirurgi for at give et optimalt postoperativt refraktivt resultat. 31 Patienter, der lider af DED forårsaget af MGD, vil blive udvalgt og allokeret tilfældigt til terapi. Patienter med allerede eksisterende DED-terapi bortset fra smøremidler vil blive udelukket. Efter afsluttet forstudie-screening og baselinebesøg påføres Lipiflow®-terapi på undersøgelsesøjet. Opfølgningsbesøg vil blive planlagt to uger og tre måneder efter baseline besøg. Hvert besøg inkluderer undersøgelser af tørre øjne og IOL-beregning af IOLmaster 700 og CSO MS-39. Efter hvert studiebesøg vil en IOL teoretisk blive udvalgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
  • Telefonnummer: +43 1 91021-84611
  • E-mail: oliver@findl.at

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
  • Telefonnummer: +43 1 91021-84611
  • E-mail: spalkovits@viros.at

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
        • Kontakt:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
          • Telefonnummer: +43 1 91021-84611
          • E-mail: oliver@findl.at
        • Underforsker:
          • Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ældre end 18 år
  • Bevis på meibomisk kirteldysfunktion
  • Meibomian kirtelsekretionsscore lig med eller mindre end 15 (for 15 kirtler i det nedre øjenlåg) ved hjælp af meibomian kirtelevaluatoren (se nedenfor)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af andre øjendråber end smøremidler (f. antibiotika, steroider, cyclosporin-A)
  • Anvendelse af systemisk antibiotikabehandling
  • Enhver patologi af den okulære overflade undtagen tørre øjensygdomme (f. ardannelse i hornhinden, hornhindeektasi)
  • Øjenkirurgi inden for de foregående 3 måneder
  • Øjenskade inden for de foregående 3 måneder
  • Okulær herpes i øjet eller øjenlåget inden for de foregående 3 måneder
  • Aktiv øjeninfektion
  • Aktiv øjenbetændelse eller historie med kronisk, tilbagevendende øjenbetændelse inden for de foregående 3 måneder
  • Øjenlågsabnormiteter, der påvirker lågfunktionen
  • Okulær overfladeabnormitet, der kan kompromittere hornhindens integritet
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Effekt af Lipiflow-behandling på biometriske resultater
Et øje af hver patient vil blive behandlet med Lipiflow
Enhed: Lipiflow behandling
Patienterne vil blive behandlet på det ene øje med Lipiflow
NO_INTERVENTION: Kontrol øje
Det kontralaterale øje vil tjene som kontroløje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sfærisk og torisk IOL-styrke valgt ved baseline og ved 3 måneders besøg
Tidsramme: 12 måneder
Forskellen mellem biometrisk beregnet IOL-effekt før og efter behandling vil blive beregnet og sammenlignet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meibomisk kirtel dysfunktion

Kliniske forsøg med Lipiflow behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner