Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność biometrii w dysfunkcji gruczołów Meiboma

12 października 2022 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Stabilność biometrii u pacjentów z dysfunkcją gruczołów Meiboma

Dokładna biometria jest niezbędnym i nieodzownym narzędziem w przedoperacyjnej chirurgii zaćmy w celu uzyskania optymalnych wyników refrakcji po operacji. Jednak niektóre ostatnie badania wskazują, że na biometrię przedoperacyjną ma wpływ zespół suchego oka (DED). Stąd też celem pracy badacza jest zbadanie wpływu terapii MGD urządzeniem Lipiflow® na stabilność biometrii i dobór soczewki IOL.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokładna biometria jest niezbędnym i nieodzownym narzędziem w przedoperacyjnej chirurgii zaćmy w celu uzyskania optymalnych wyników refrakcji po operacji. 31 Pacjenci cierpiący na DED spowodowane przez MGD zostaną wybrani i losowo przydzieleni do terapii. Pacjenci z istniejącą wcześniej terapią DED inną niż lubrykanty zostaną wykluczeni. Po zakończeniu badania przesiewowego przed badaniem i wizyty wyjściowej, na badane oko nakładana jest terapia Lipiflow®. Wizyty kontrolne zostaną zaplanowane dwa tygodnie i trzy miesiące po wizycie wyjściowej. Każda wizyta obejmuje badanie suchego oka i obliczenie IOL przez IOLmaster 700 i CSO MS-39. Po każdej wizycie studyjnej zostanie teoretycznie wybrana soczewka wewnątrzgałkowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
  • Numer telefonu: +43 1 91021-84611
  • E-mail: oliver@findl.at

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
  • Numer telefonu: +43 1 91021-84611
  • E-mail: spalkovits@viros.at

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
        • Kontakt:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
          • Numer telefonu: +43 1 91021-84611
          • E-mail: oliver@findl.at
        • Pod-śledczy:
          • Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Dowody dysfunkcji gruczołów Meiboma
  • Wynik wydzielania gruczołów Meiboma równy lub mniejszy niż 15 (dla 15 gruczołów dolnej powieki) za pomocą ewaluatora gruczołów Meiboma (patrz poniżej)

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie kropli do oczu innych niż środki nawilżające (np. antybiotyki, steroidy, cyklosporyna-A)
  • Stosowanie ogólnoustrojowej antybiotykoterapii
  • Każda patologia powierzchni oka z wyjątkiem zespołu suchego oka (np. bliznowacenie rogówki, ektazja rogówki)
  • Operacja okulistyczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uraz oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Opryszczka oka lub powieki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktywna infekcja oka
  • Aktywne zapalenie oka lub przewlekły, nawracający stan zapalny oka w wywiadzie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nieprawidłowości powiek, które wpływają na funkcję powiek
  • Nieprawidłowość powierzchni oka, która może naruszyć integralność rogówki
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wpływ leczenia Lipiflow na wyniki biometryczne
Jedno oko każdego pacjenta będzie leczone preparatem Lipiflow
Urządzenie: Zabieg Lipflow
Pacjenci będą leczeni jednym okiem preparatem Lipiflow
NIE_INTERWENCJA: Oko kontrolne
Kontralateralne oko będzie służyć jako oko kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sferyczna i toryczna moc IOL wybrana na początku badania i podczas 3-miesięcznej wizyty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obliczona i porównana zostanie różnica między obliczoną biometrycznie mocą IOL przed i po leczeniu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zabieg Lipflow

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj