Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стабильность биометрии при дисфункции мейбомиевых желез

12 октября 2022 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Стабильность биометрии у пациентов с дисфункцией мейбомиевых желез

Точная биометрия является важным и незаменимым инструментом в предоперационной хирургии катаракты для достижения оптимального послеоперационного рефракционного результата. Однако некоторые недавние исследования показывают, что предоперационная биометрия зависит от синдрома сухого глаза (ССГ). Следовательно, исследование исследователя направлено на изучение влияния терапии МГД с использованием устройства Lipiflow® на стабильность биометрии и выбор ИОЛ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Точная биометрия является важным и незаменимым инструментом в предоперационной хирургии катаракты для достижения оптимального послеоперационного рефракционного результата. 31 Пациенты, страдающие ДЭД, вызванной МГД, будут отобраны и случайным образом распределены для лечения. Пациенты с предшествующей терапией DED, кроме лубрикантов, будут исключены. После завершения предварительного скрининга и исходного визита к исследуемому глазу применяется терапия Lipiflow®. Последующие визиты будут запланированы через две недели и через три месяца после исходного визита. Каждое посещение включает исследование синдрома сухого глаза и расчет ИОЛ с помощью IOLmaster 700 и CSO MS-39. Теоретически после каждого учебного визита будет выбираться ИОЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
  • Номер телефона: +43 1 91021-84611
  • Электронная почта: oliver@findl.at

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
  • Номер телефона: +43 1 91021-84611
  • Электронная почта: spalkovits@viros.at

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия
        • Рекрутинг
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
        • Контакт:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
          • Номер телефона: +43 1 91021-84611
          • Электронная почта: oliver@findl.at
        • Младший исследователь:
          • Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
        • Главный следователь:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Признаки дисфункции мейбомиевых желез
  • Оценка секреции мейбомиевых желез равна или меньше 15 (для 15 желез нижнего века) с использованием оценщика мейбомиевых желез (см. ниже)

Критерий исключения:

  • Использование глазных капель, отличных от лубрикантов (например, антибиотики, стероиды, циклоспорин-А)
  • Применение системной антибактериальной терапии
  • Любая патология глазной поверхности, кроме синдрома сухого глаза (например, рубцевание роговицы, эктазия роговицы)
  • Глазная хирургия в течение предшествующих 3 месяцев
  • Травма глаза в течение предшествующих 3 месяцев
  • Окулярный герпес глаз или век в течение предшествующих 3 месяцев
  • Активная глазная инфекция
  • Активное воспаление глаз или хроническое рецидивирующее воспаление глаз в анамнезе в течение предшествующих 3 месяцев.
  • Аномалии век, влияющие на функцию век
  • Аномалии поверхности глаза, которые могут нарушить целостность роговицы
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Влияние лечения Lipiflow на биометрические результаты
Один глаз каждого пациента будет обработан с помощью Lipiflow
Устройство: Липифлоу лечение
Пациенты будут лечиться на одном глазу с помощью Lipiflow
NO_INTERVENTION: Контрольный глаз
Противоположный глаз будет служить контрольным глазом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сферической и торической ИОЛ выбрана исходно и через 3 месяца.
Временное ограничение: 12 месяцев
Будет рассчитана и сравнена разница между рассчитанной биометрической силой ИОЛ до и после лечения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LPF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Липифлоу лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться