睑板腺功能障碍生物计量学的稳定性
2022年10月12日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
睑板腺功能障碍患者生物测定的稳定性
准确的生物测量是术前白内障手术设置中必不可少的工具，以产生最佳的术后屈光结果。
然而，最近的一些研究表明，术前生物测量受干眼病 (DED) 的影响。
因此，研究者的研究旨在研究使用 Lipiflow® 装置治疗 MGD 对生物测量稳定性和 IOL 选择的影响。
研究概览
详细说明
准确的生物测量是术前白内障手术设置中必不可少的工具，以产生最佳的术后屈光结果。
31 名患有由 MGD 引起的 DED 的患者将被随机选择并分配给治疗。
除了润滑剂之外，预先存在 DED 治疗的患者将被排除在外。
在完成研究前筛选和基线访问后，将 Lipiflow® 疗法应用于研究眼。
后续访问将安排在基线访问后两周和三个月。
每次就诊包括干眼检查和 IOLmaster 700 和 CSO MS-39 的 IOL 计算。
每次研究访问后，理论上都会选择 IOL。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
- 电话号码：+43 1 91021-84611
- 邮箱：oliver@findl.at
研究联系人备份
- 姓名：Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
- 电话号码：+43 1 91021-84611
- 邮箱：spalkovits@viros.at
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利
- 招聘中
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
接触：
- Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
- 电话号码：+43 1 91021-84611
- 邮箱：oliver@findl.at
-
副研究员：
- Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
-
首席研究员：
- Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 睑板腺功能障碍的证据
- 使用睑板腺评估器（见下文），睑板腺分泌评分等于或小于 15（下眼睑的 15 个腺体）
排除标准：
- 使用润滑剂以外的滴眼液（例如 抗生素、类固醇、环孢菌素-A）
- 全身性抗生素治疗的使用
- 除干眼病外的任何眼表病理（例如 角膜瘢痕，角膜扩张）
- 前 3 个月内做过眼科手术
- 前 3 个月内的眼外伤
- 前 3 个月内眼睛或眼睑的眼部疱疹
- 活动性眼部感染
- 活动性眼部炎症或前 3 个月内有慢性、复发性眼部炎症史
- 影响眼睑功能的眼睑异常
- 可能损害角膜完整性的眼表异常
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Lipiflow 治疗对生物特征结果的影响
每个患者的一只眼睛将接受 Lipiflow 治疗
|
患者的一只眼睛将接受 Lipiflow 治疗
|
|
NO_INTERVENTION：控制眼
对侧眼将作为对照眼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在基线和 3 个月访问时选择的球面和复曲面 IOL 度数
大体时间：12个月
|
将计算和比较治疗前后生物特征计算的 IOL 度数之间的差异
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月6日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月25日
首次发布 (实际的)
2020年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月12日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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