Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estabilidade da Biometria na Disfunção da Glândula Meibomiana

12 de outubro de 2022 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Estabilidade da Biometria em Pacientes com Disfunção da Glândula Meibomiana

A biometria precisa é uma ferramenta essencial e indispensável no cenário pré-operatório da cirurgia de catarata para produzir um resultado refrativo pós-operatório ideal. No entanto, alguns estudos recentes indicam que a biometria pré-operatória é influenciada pela doença do olho seco (DED). Assim, o estudo do investigador visa investigar o efeito da terapia de MGD usando o dispositivo Lipiflow® na estabilidade da biometria e seleção da LIO.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A biometria precisa é uma ferramenta essencial e indispensável no cenário pré-operatório da cirurgia de catarata para produzir um resultado refrativo pós-operatório ideal. 31 Os pacientes que sofrem de DED causada por MGD serão selecionados e alocados aleatoriamente para a terapia. Pacientes com terapia DED pré-existente, exceto lubrificantes, serão excluídos. Depois de concluir a triagem pré-estudo e a visita inicial, a terapia Lipiflow® é aplicada ao olho do estudo. As visitas de acompanhamento serão agendadas duas semanas e três meses após a visita inicial. Cada visita inclui investigações de olho seco e cálculo de IOL pelo IOLmaster 700 e CSO MS-39. Após cada visita de estudo, uma LIO será teoricamente selecionada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
  • Número de telefone: +43 1 91021-84611
  • E-mail: oliver@findl.at

Estude backup de contato

  • Nome: Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
  • Número de telefone: +43 1 91021-84611
  • E-mail: spalkovits@viros.at

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria
        • Recrutamento
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
        • Contato:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
          • Número de telefone: +43 1 91021-84611
          • E-mail: oliver@findl.at
        • Subinvestigador:
          • Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
        • Investigador principal:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • Evidência de disfunção da glândula meibomiana
  • Escore de secreção da glândula meibomiana igual ou inferior a 15 (para 15 glândulas da pálpebra inferior) usando o avaliador da glândula meibomiana (veja abaixo)

Critério de exclusão:

  • Uso de colírios que não sejam lubrificantes (p. antibióticos, esteróides, ciclosporina-A)
  • Uso de antibioticoterapia sistêmica
  • Qualquer patologia da superfície ocular, exceto doença do olho seco (p. cicatrização da córnea, ectasia da córnea)
  • Cirurgia ocular nos últimos 3 meses
  • Lesão ocular nos últimos 3 meses
  • Herpes ocular do olho ou pálpebra nos últimos 3 meses
  • Infecção ocular ativa
  • Inflamação ocular ativa ou história de inflamação ocular crônica e recorrente nos últimos 3 meses
  • Anormalidades da pálpebra que afetam a função da pálpebra
  • Anormalidade da superfície ocular que pode comprometer a integridade da córnea
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Efeito do tratamento com Lipiflow nos resultados biométricos
Um olho de cada paciente será tratado com Lipiflow
Dispositivo: Tratamento Lipiflow
Os pacientes serão tratados em um olho com Lipiflow
SEM_INTERVENÇÃO: Olho de controle
O olho contralateral servirá como olho de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência de LIO esférica e tórica selecionada na linha de base e na visita de 3 meses
Prazo: 12 meses
A diferença entre a potência da LIO calculada biometricamente antes e depois do tratamento será calculada e comparada
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

26 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LPF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento Lipiflow

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever