Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biometrian vakaus Meibomin rauhasten toimintahäiriössä

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Biometrian vakaus potilailla, joilla on Meibomin rauhasten toimintahäiriö

Tarkka biometria on olennainen ja välttämätön työkalu ennen leikkausta kaihileikkauksessa optimaalisen postoperatiivisen taittotuloksen saavuttamiseksi. Jotkut viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että kuivasilmäsairaus (DED) vaikuttaa preoperatiiviseen biometriaan. Tästä syystä tutkijan tutkimuksen tavoitteena on selvittää MGD:n hoidon vaikutusta Lipiflow®-laitteella biometrian stabiilisuuteen ja IOL:n valintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkka biometria on olennainen ja välttämätön työkalu ennen leikkausta kaihileikkauksessa optimaalisen postoperatiivisen taittotuloksen saavuttamiseksi. 31 potilasta, jotka kärsivät MGD:n aiheuttamasta DED:stä, valitaan ja jaetaan satunnaisesti hoitoon. Potilaat, jotka ovat saaneet muita DED-hoitoja kuin voiteluaineita, suljetaan pois. Esitutkimuksen ja lähtötilanteen käynnin jälkeen Lipiflow®-hoitoa sovelletaan tutkimussilmään. Seurantakäynnit ajoitetaan kaksi viikkoa ja kolme kuukautta peruskäynnin jälkeen. Jokainen käynti sisältää kuivasilmätutkimukset ja IOLmaster 700:n ja CSO MS-39:n IOL-laskelman. Jokaisen opintokäynnin jälkeen valitaan teoriassa IOL.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
  • Puhelinnumero: +43 1 91021-84611
  • Sähköposti: oliver@findl.at

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
  • Puhelinnumero: +43 1 91021-84611
  • Sähköposti: spalkovits@viros.at

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
          • Puhelinnumero: +43 1 91021-84611
          • Sähköposti: oliver@findl.at
        • Alatutkija:
          • Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
        • Päätutkija:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Todisteita meibomian rauhasten toimintahäiriöstä
  • Meibomian rauhasten erityspisteet ovat yhtä suuria tai vähemmän kuin 15 (15 alaluomen rauhaselle) käyttämällä meibomin rauhasen arvioijaa (katso alla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden silmätippojen kuin liukasteiden käyttö (esim. antibiootit, steroidit, syklosporiini-A)
  • Systeemisen antibioottihoidon käyttö
  • Mikä tahansa silmän pinnan patologia paitsi kuivasilmäsairaus (esim. sarveiskalvon arpeutuminen, sarveiskalvon ektasia)
  • Silmäkirurgia edeltävien 3 kuukauden aikana
  • Silmävamma edeltävän 3 kuukauden aikana
  • Silmän tai silmäluomien silmäherpes 3 edeltävän kuukauden aikana
  • Aktiivinen silmätulehdus
  • Aktiivinen silmätulehdus tai krooninen, toistuva silmätulehdus edellisten 3 kuukauden aikana
  • Silmäluomen poikkeavuudet, jotka vaikuttavat luomien toimintaan
  • Silmän pinnan poikkeavuus, joka voi vaarantaa sarveiskalvon eheyden
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lipiflow-hoidon vaikutus biometrisiin tuloksiin
Jokaisen potilaan yksi silmä hoidetaan Lipiflow-valmisteella
Laite: Lipiflow-hoito
Potilaita hoidetaan toisesta silmästä Lipiflow-hoidolla
EI_INTERVENTIA: Ohjaussilmä
Vastapuolinen silmä toimii kontrollisilmänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pallomainen ja toorinen IOL-teho valittu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Esi- ja jälkikäsittelyn biometrisesti lasketun IOL-tehon välinen ero lasketaan ja verrataan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LPF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meibomin rauhasten toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Lipiflow-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa